Bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) e bloqueio do plexo braquial interescalênico para analgesia pós-operatória após artroscopia do ombro
Comparação entre bloqueio do grupo de nervos pericapsulares guiado por ultrassom (PENG) e bloqueio do plexo braquial interescalênico para analgesia pós-operatória após artroscopia do ombro: ensaio prospectivo, randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A artroscopia do ombro pode tratar com eficácia uma série de lesões e doenças do ombro em nível ambulatorial. Embora a artroscopia do ombro seja considerada minimamente invasiva, está relacionada a intensa dor pós-operatória. O uso da artroscopia é popular porque diminui a dor, encurta a internação hospitalar e melhora a satisfação do paciente. No entanto, a dor pós-operatória imediata continua a ser um problema em mais de 40% dos pacientes.
A anestesia regional, especialmente os bloqueios de nervos periféricos, apresentam várias vantagens, como diminuição da necessidade de analgésicos pós-operatórios, diminuição da incidência de náuseas e vômitos, redução do tempo de recuperação e internação hospitalar, deambulação e alta precoces.
O bloqueio do plexo braquial interescalênico (ISB) é considerado a técnica padrão ouro para o tratamento da dor em cirurgia do ombro, pois fornece a analgesia mais confiável. No entanto, tem potencial para muitas complicações. A mais comum destas complicações é a paralisia do nervo frênico, que é reversível, mas pode resultar em desconforto respiratório significativo, especialmente em pacientes com função respiratória comprometida. Outras complicações menos comuns, porém graves, incluem síndrome de Horner, bloqueio recorrente do nervo laríngeo que pode resultar em rouquidão, punção vascular, neuropatia do plexo braquial e injeção não intencional de anestésico local no espaço subaracnóideo, no espaço epidural ou na artéria vertebral.
O bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) é um novo bloqueio que fornece uma distribuição pericapsular com infiltração de anestésico local ao redor da articulação glenoumeral e fornece analgesia ao atingir os ramos nervosos sensoriais da articulação glenoumeral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed S Mohammed, Master
- Número de telefone: 00201060103441
- E-mail: mohamedsabry0101808@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11591
- Recrutamento
- Ain Shams University
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Contato:
- Mohammed S Mohammed, Master
- Número de telefone: 00201060103441
- E-mail: mohamedsabry0101808@med.asu.edu.eg
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Subinvestigador:
- Hoda O Mahmoud, Professor
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Subinvestigador:
- Amin M Al-ansary, Ass-prof
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Subinvestigador:
- George M Khalil, Ass-prof
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Subinvestigador:
- Ramy M Hassan, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 60 anos. - Ambos os sexos. - IMC ≤35 kg/m2. - Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA-PS) Classe I e II. - Paciente que será agendado para cirurgia artroscópica unilateral eletiva do ombro.
Critério de exclusão:
- Recusa de procedimento ou participação no estudo
- Paciente menor de 18 anos ou maior de 60 anos
- Estado físico: ASA-PS III ou superior.
- Gravidez ou lactação.
- Infecção no local da injeção.
- Doença psiquiátrica.
- Doenças do SNC como (epilepsia, acidente vascular cerebral... etc.) ou doenças neurológicas que afetam o membro superior do paciente.
- Evidência de coagulopatia ou anticoagulação.
- Pacientes com doença respiratória, insuficiência renal ou hepática.
- infecção da pele na área da punção.
- Alergia a qualquer um dos medicamentos a serem utilizados.
- Obesidade (IMC >35 kg/m2).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo A (Grupo Controle
Os pacientes receberão bloqueio do plexo braquial interescalênico (ISB) guiado por ultrassom após a indução da anestesia geral.
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Os pacientes receberão bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom após a indução da anestesia geral. A digitalização com dispositivo de ultrassom SonoSite M-Turbo C ® com HFL - 38 X Sonda linear (Japão) com alta frequência (6 -13 MHz) será iniciada logo abaixo do nível da cartilagem cricóide medial ao músculo esternocleidomastóideo. o transdutor será movido ligeiramente lateralmente ao longo do pescoço para identificar os músculos escalenos e o plexo braquial que está presente entre os músculos escalenos anterior e médio ao nível da sexta vértebra cervical, profundamente ao músculo esternocleidomastóideo. A agulha será então inserida no plano em direção ao plexo braquial, na direção lateral para medial. Após aspiração negativa e garantia de ausência de alta resistência à injeção, cloridrato de bupivacaína a 0,25% será injetado em incrementos de 5 ml abaixo da raiz inferior, entre as 3 raízes e acima da raiz superior. a quantidade é de 15 ml de cloridrato de bupivacaína a 0,25%). |
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Experimental: Grupo B (bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG))
Os pacientes receberão bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) guiado por ultrassom após a indução da anestesia geral
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Os pacientes receberão bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) guiado por ultrassom após a indução da anestesia geral. Usando o dispositivo de ultrassom SonoSite M-Turbo C ® com sonda linear HFL - 38 X (Japão) com alta frequência (6 -13 MHz), uma sonda de ultrassom linear será colocada longitudinalmente entre o coracóide e a cabeça do úmero. Após definir a cabeça do úmero, o tendão do músculo subescapular e o músculo deltóide sobre ela, será inserida uma agulha de 50 mm pela técnica ''in plane''. Quando a agulha passa pelo músculo deltóide e toca o tendão subescapular, um tecido duro semelhante a um osso será sentido e a agulha não poderá avançar mais. A ponta da agulha será colocada entre o músculo deltóide e o tendão subescapular, após aspiração cuidadosa, serão injetados 15 ml de cloridrato de bupivacaína 0,25%. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Primeira vez por necessidade de analgesia
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Primeira vez por necessitar de analgesia.
Será definido como o tempo desde a recuperação até a pontuação VAS maior que 3.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade total de consumo de petidina nas primeiras 24 horas
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Caso o paciente se queixe de dor, o sulfato de petidina intravenoso (50mg/dose) deverá ser repetido quando necessário (VAS é > 3) desde que a dosagem total de 24 horas não exceda 50 mg a cada 6 horas.
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24 horas de pós-operatório
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O grau de dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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O grau de dor será medido por meio da escala visual analógica (EVA) variando de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 dor máxima.
Será avaliado na chegada à SRPA (T0) e depois às 2, 4, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Complicações
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Quaisquer complicações durante e após a realização do bloqueio - por exemplo, pneumotórax, síndrome de Horner, rouquidão, dificuldade em respirar, fraqueza e parestesia no braço serão registradas.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD298/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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