Pericapsular Nerve Group (PENG) -salpaus ja interscalene brachial plexus -katkos leikkauksen jälkeiseen analgesiaan olkapään artroskopian jälkeen
Ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) lohkon ja interskaalisen olkapääpleksisen lohkon vertailu olkapään artroskopian jälkeiseen postoperatiiviseen kivunlievitykseen: Prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapään artroskopialla voidaan tehokkaasti hoitaa useita olkapään vammoja ja sairauksia ambulatorisesti. Vaikka olkapään artroskopiaa pidetään minimaalisesti invasiivisena, se liittyy vakavaan postoperatiiviseen kipuun. Artroskopian käyttö on suosittua, koska se vähentää kipua, lyhentää sairaalassaoloaikaa ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä. Välitön postoperatiivinen kipu on kuitenkin edelleen ongelma yli 40 prosentilla potilaista.
Aluepuudutuksessa, erityisesti ääreishermosoluissa, on useita etuja, kuten vähentynyt postoperatiivisten kipulääkkeiden tarve, vähentynyt pahoinvointi ja oksentelu, lyhentynyt toipumisaika ja sairaalahoito, varhainen ambulaatio ja kotiuttaminen.
Interscalene brachial plexus (ISB) -salpaa pidetään kultaisena standardimenetelmänä olkapääleikkauksen kivunhoidossa, koska se tarjoaa luotettavimman kivunlievityksen. Se voi kuitenkin aiheuttaa monia komplikaatioita. Yleisin näistä komplikaatioista on phrenic hermo halvaus, joka on palautuva, mutta voi aiheuttaa merkittävää hengitysvaikeutta erityisesti potilailla, joiden hengitystoiminta on heikentynyt. Muita harvinaisempia mutta vakavia komplikaatioita ovat Hornerin oireyhtymä, toistuva kurkunpään hermotukos, joka voi johtaa äänen käheyteen, verisuonipunktioon, brachial plexus -neuropatiaan ja tahattomaan paikallispuudutuksen ruiskeeseen subarachnoidaalitilaan, epiduraalitilaan tai nikamavaltimoon.
Pericapsular nerve group (PENG) -salpaus on uusi salpa, joka tarjoaa perikapsulaarisen jakautumisen paikallispuudutuksen tunkeutumisen myötä glenohumeraalisen nivelen ympärille ja antaa kivunlievityksen saavuttamalla olkaluun nivelen sensoriset hermohaarat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed S Mohammed, Master
- Puhelinnumero: 00201060103441
- Sähköposti: mohamedsabry0101808@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed S Mohammed, Master
- Puhelinnumero: 00201060103441
- Sähköposti: mohamedsabry0101808@med.asu.edu.eg
-
Alatutkija:
- Hoda O Mahmoud, Professor
-
Alatutkija:
- Amin M Al-ansary, Ass-prof
-
Alatutkija:
- George M Khalil, Ass-prof
-
Alatutkija:
- Ramy M Hassan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta. - Molemmat sukupuolet. - BMI ≤35 kg/m2. - American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) luokka I ja II. - Potilas, jolle on määrä tehdä yksipuolinen artroskopinen olkapääleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Menettelystä tai tutkimukseen osallistumisesta kieltäytyminen
- Potilas, joka on alle 18-vuotias tai yli 60-vuotias
- Fyysinen tila: ASA-PS III tai korkeampi.
- Raskaus tai imetys.
- Infektio pistoskohdassa.
- Psykiatrinen sairaus.
- Keskushermoston sairaudet, kuten (epilepsia, aivohalvaus jne.) tai neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat potilaan yläraajoihin.
- Todisteet koagulopatiasta tai antikoagulaatiosta.
- Potilaat, joilla on hengityselinten sairaus, munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
- ihotulehdus pistosalueella.
- Allergia jollekin käytettävälle lääkkeelle.
- Liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä A (valvontaryhmä
Potilaat saavat ultraääniohjatun Interscalene brachial plexus (ISB) -salpauksen yleisanestesian induktion jälkeen.
|
Potilaat saavat ultraääniohjatun interscalene brachial plexus blockin yleisanestesian induktion jälkeen. Skannaus SonoSite M-Turbo C ® -ultraäänilaitteella HFL - 38 X Linear -sondilla (Japani) korkeataajuisella (6 -13 MHz) aloitetaan juuri sternocleidomastoid-lihakseen mediaalisen cricoid ruston tason alapuolella. anturia siirretään hieman sivusuunnassa niskan poikki, jotta voidaan tunnistaa skaalalihakset ja olkavarsipunokko, joka on etummaisten ja keskimmäisten suomalihasten välillä kuudennen kaulanikaman tasolla syvälle sternocleidomastoid-lihakseen. Neula työnnetään sitten tasossa olkapääpunosta kohti lateraalisesta mediaaliseen suuntaan. Negatiivinen aspiraatio ja varmistus siitä, että injektiovastus ei ole korkea, injektoidaan 0,25 % bupivakaiinihydrokloridia 5 ml:n välein alajuuren alapuolelle, kolmen juuren väliin ja ylemmän juuren yläpuolelle. määrä on 15 ml 0,25 % bupivakaiinihydrokloridia). |
|
Kokeellinen: Ryhmä B (PENG-salpaus)
Potilaat saavat ultraääniohjatun perikapsulin hermoryhmän (PENG) salpauksen yleisanestesian induktion jälkeen
|
Potilaat saavat ultraääniohjatun perikapsulin hermoryhmän (PENG) salpauksen yleisanestesian induktion jälkeen. Käyttämällä SonoSite M-Turbo C ® -ultraäänilaitetta HFL - 38 X Linear -sondilla (Japani) korkeataajuudella (6 -13 MHz) Lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan pituussuunnassa korakoidin ja olkaluun pään väliin. Kun olkaluupää, lapaluun alalihaksen jänne ja sen yli oleva hartialihas on määritelty, työnnetään 50 mm:n neula "in plane" -tekniikalla. Kun neula kulkee hartialihaksen läpi ja kosketti lapaluun jännettä, tuntuu luumainen kova kudos eikä neulaa voi viedä eteenpäin. Neulan kärki asetetaan hartialihaksen ja lapaluun jänteen väliin, huolellisen aspiraation jälkeen ruiskutetaan 15 ml 0,25 % bupivakaiinihydrokloridia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäistä kertaa analgesiaa vaatiessa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäistä kertaa analgesiaa vaatiessa.
Se määritellään ajaksi toipumisesta siihen, kunnes VAS-pistemäärä on suurempi kuin 3.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Petidiinin kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jos potilas valitti kipua, suonensisäinen petidiinisulfaatti (50 mg/annos) toistetaan tarvittaessa (VAS on > 3) edellyttäen, että 24 tunnin kokonaisannos ei ylitä 50 mg 6 tunnin välein.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun aste mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 ei kipua ja 10 maksimikipu.
Se arvioidaan saapuessa PACU:hun (T0) ja sitten 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kaikki komplikaatiot salpauksen aikana ja sen jälkeen - esimerkiksi ilmarinta, Hornerin oireyhtymä, äänen käheys, hengitysvaikeudet, heikkous ja parestesia kädessä - kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD298/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .