Pericapsular Nerve Group (PENG) blokk og interscalene brachial plexus blokk for postoperativ analgesi etter skulderartroskopi
Sammenligning mellom ultralydveiledet perikapsulær nervegruppe (PENG) blokk og interscalene brachial pleksusblokk for postoperativ analgesi etter skulderartroskopi: prospektiv, randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Skulderartroskopi kan effektivt behandle en rekke skader og sykdommer i skulderen på ambulant basis. Selv om skulderartroskopi anses som minimalt invasiv, er det relatert til alvorlig postoperativ smerte. Bruk av artroskopi er populært fordi det reduserer smerte, forkorter sykehusopphold og forbedrer pasienttilfredsheten. Umiddelbare postoperative smerter er imidlertid fortsatt et problem hos mer enn 40 % av pasientene.
Regional anestesi, spesielt perifere nerveblokker, har ulike fordeler som redusert behov for postoperative analgetika, redusert forekomst av kvalme og oppkast, forkortet restitusjonstid og sykehusopphold, tidlig ambulasjon og utskrivning.
Interscalene brachial plexus (ISB)-blokk regnes som gullstandardteknikken for smertebehandling ved skulderkirurgi, da den gir den mest pålitelige analgesien. Imidlertid har det potensial for mange komplikasjoner. Den vanligste av disse komplikasjonene er frenisk nerveparese, som er reversibel, men kan føre til betydelig pustebesvær, spesielt hos pasienter med nedsatt luftveisfunksjon. Andre mindre vanlige, men alvorlige komplikasjoner inkluderer Horners syndrom, tilbakevendende laryngeal nerveblokk som kan resultere i heshet i stemmen, vaskulær punktering, brachial plexus nevropati og utilsiktet injeksjon av lokalbedøvelse i subaraknoidalrommet, epiduralrommet eller vertebral arterie.
Pericapsular nerve group (PENG) blokk er en ny blokk som gir en perikapsulær fordeling med lokalbedøvelsesinfiltrasjon rundt glenohumeralleddet og gir analgesi ved å nå de sensoriske nervegrenene i glenohumeralleddet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed S Mohammed, Master
- Telefonnummer: 00201060103441
- E-post: mohamedsabry0101808@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Rekruttering
- ain shams University
-
Ta kontakt med:
- Mohammed S Mohammed, Master
- Telefonnummer: 00201060103441
- E-post: mohamedsabry0101808@med.asu.edu.eg
-
Underetterforsker:
- Hoda O Mahmoud, Professor
-
Underetterforsker:
- Amin M Al-ansary, Ass-prof
-
Underetterforsker:
- George M Khalil, Ass-prof
-
Underetterforsker:
- Ramy M Hassan, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18 til 60 år. – Begge kjønn. - BMI ≤35 kg/m2. - American Society of Anesthesiologists Fysisk status (ASA-PS) Klasse I og II. - Pasient som skal planlegges for en elektiv ensidig artroskopisk skulderkirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på prosedyre eller deltakelse i studien
- Pasient under 18 år eller over 60 år
- Fysisk status: ASA-PS III eller høyere.
- Graviditet eller amming.
- Infeksjon på injeksjonsstedet.
- Psykiatrisk sykdom.
- CNS-sykdommer som (epilepsi, hjerneslag, osv.) eller nevrologisk sykdom som påvirker pasientens øvre lem.
- Bevis på koagulopati eller antikoagulasjon.
- Pasienter med luftveissykdom, nyre- eller leversvikt.
- infeksjon i huden i punkteringsområdet.
- Allergi mot noen av stoffene som skal brukes.
- Overvekt (BMI >35 kg/m2).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe A (Kontrollgruppe
Pasienter vil få ultralydveiledet Interscalene brachial plexus (ISB) blokkering etter induksjon av generell anestesi.
|
Pasienter vil motta ultralydveiledet interscalene brachial plexus blokkering etter induksjon av generell anestesi. Skanning med SonoSite M-Turbo C ® Ultralydenhet med HFL - 38 X Lineær sonde (Japan) med høy frekvens (6 -13 MHz) vil bli startet like under nivået av cricoid brusk medial til sternocleidomastoidmuskelen. transduseren vil bli flyttet litt lateralt over halsen for å identifisere scalene-musklene og plexus brachialis som er tilstede mellom fremre og midtre scalene-muskulatur på nivå med den sjette cervical vertebra dypt til sternocleidomastoid muskel. Nålen vil deretter settes inn i planet mot plexus brachialis, i en lateral-til-medial retning. Etter negativ aspirasjon og forsikring om at høy injeksjonsresistens er fraværende, vil 0,25 % bupivakainhydroklorid injiseres i en 5-ml inkrement under den nedre roten, mellom de 3 røttene og over den øvre roten.(Totalt mengden er 15 ml 0,25 % bupivakainhydroklorid). |
|
Eksperimentell: Gruppe B (Pericapsular nerve gruppe (PENG) blokkering)
Pasienter vil motta ultralydveiledet Pericapsular nervegruppe (PENG) blokkering etter induksjon av generell anestesi
|
Pasienter vil motta ultralydveiledet Pericapsular nervegruppe (PENG) blokkering etter induksjon av generell anestesi. Ved å bruke SonoSite M-Turbo C ® Ultralyd-enhet med HFL - 38 X Lineær sonde (Japan) med høy frekvens (6 -13 MHz), vil en lineær ultralydsonde plasseres i lengderetningen mellom coracoid og humerushodet. Etter å ha definert humerushodet, senen til subscapularmuskelen og deltoideusmuskelen over den, vil en 50 mm nål settes inn ved hjelp av ''in plane''-teknikken. Når nålen passerer gjennom deltoideusmuskelen og berører senen subscapularis, vil et beinlignende hardt vev merkes og nålen kan ikke føres videre. Nålespissen vil plasseres mellom deltoideusmuskelen og subscapularis-senen, etter en forsiktig aspirasjon vil 15 ml 0,25 % bupivakainhydroklorid injiseres. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første gang for å kreve analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Første gang for å ha behov for analgesi.
Det vil bli definert som tiden fra gjenoppretting til VAS-score større enn 3.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total mengde petidinforbruk i løpet av de første 24 timene
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Hvis pasienten klaget over smerte, vil intravenøs petidinsulfat (50 mg/dose) gjentas etter behov (VAS er > 3) forutsatt at den totale 24-timersdosen ikke overstiger 50 mg hver 6. time.
|
24 timer postoperativt
|
|
Graden av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Graden av smerte vil bli målt ved hjelp av visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor 0 ingen smerte og 10 maksimal smerte.
Det vil bli evaluert ved ankomst til PACU (T0), deretter 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer postoperativt
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Eventuelle komplikasjoner under og etter utførelsen av blokkeringen - for eksempel pneumothorax, Horners syndrom, heshet i stemmen, pustevansker, svakhet og parestesi i armen vil bli registrert.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FMASU MD298/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kontrollgruppe (Interscalene brachial plexus blokk)
-
NYU Langone HealthFullført
-
Chinese University of Hong KongFullførtMuskel- og skjelettsykdommer eller tilstanderHong Kong
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåInterscalene blokk | Overfladisk livmorhalsblokkEgypt
-
University Health Network, TorontoUkjentPostoperativ smertebehandlingCanada
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
University of TorontoRekruttering
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalTilbaketrukketSkulderkirurgi | Regional anestesisykelighetCanada
-
University of California, San DiegoTilbaketrukketIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForente stater
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyAvsluttetBeta-thalassemiAustralia, Thailand, Forente stater, Hellas, Italia, Libanon, Tyrkia, Storbritannia
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringMuskel- og skjelettsykdommer eller tilstanderHong Kong