Bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) y bloqueo interescalénico del plexo braquial para analgesia posoperatoria después de una artroscopia de hombro
Comparación entre el bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ultrasonido (PENG) y el bloqueo interescalénico del plexo braquial para la analgesia posoperatoria después de una artroscopia de hombro: ensayo controlado, aleatorizado y prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La artroscopia de hombro puede tratar eficazmente una serie de lesiones y enfermedades del hombro de forma ambulatoria. Aunque la artroscopia de hombro se considera mínimamente invasiva, se relaciona con un dolor postoperatorio intenso. El uso de la artroscopia es popular porque disminuye el dolor, acorta la estancia hospitalaria y mejora la satisfacción del paciente. Sin embargo, el dolor postoperatorio inmediato sigue siendo un problema en más del 40% de los pacientes.
La anestesia regional, especialmente los bloqueos de nervios periféricos, tiene varias ventajas, como menor necesidad de analgésicos posoperatorios, menor incidencia de náuseas y vómitos, menor tiempo de recuperación y estancia hospitalaria, deambulación y alta tempranas.
El bloqueo interescalénico del plexo braquial (ISB) se considera la técnica de referencia para el tratamiento del dolor en la cirugía del hombro, ya que proporciona la analgesia más fiable. Sin embargo, tiene el potencial de generar muchas complicaciones. La más común de estas complicaciones es la parálisis del nervio frénico, que es reversible pero puede provocar dificultad respiratoria significativa, especialmente en pacientes con función respiratoria comprometida. Otras complicaciones menos comunes pero graves incluyen el síndrome de Horner, bloqueo del nervio laríngeo recurrente que puede provocar ronquera, punción vascular, neuropatía del plexo braquial e inyección involuntaria de anestésico local en el espacio subaracnoideo, el espacio epidural o la arteria vertebral.
El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) es un nuevo bloqueo que proporciona una distribución pericapsular con infiltración de anestésico local alrededor de la articulación glenohumeral y proporciona analgesia al alcanzar las ramas nerviosas sensoriales de la articulación glenohumeral.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed S Mohammed, Master
- Número de teléfono: 00201060103441
- Correo electrónico: mohamedsabry0101808@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11591
- Reclutamiento
- Ain Shams University
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Contacto:
- Mohammed S Mohammed, Master
- Número de teléfono: 00201060103441
- Correo electrónico: mohamedsabry0101808@med.asu.edu.eg
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Sub-Investigador:
- Hoda O Mahmoud, Professor
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Sub-Investigador:
- Amin M Al-ansary, Ass-prof
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Sub-Investigador:
- George M Khalil, Ass-prof
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Sub-Investigador:
- Ramy M Hassan, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 60 años. - Ambos géneros. - IMC ≤35 kg/m2. - Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA-PS) Clase I y II. - Paciente al que se le programará una cirugía artroscópica unilateral electiva de hombro.
Criterio de exclusión:
- Denegación del procedimiento o participación en el estudio.
- Paciente menor de 18 años o mayor de 60 años
- Estado físico: ASA-PS III o superior.
- Embarazo o lactancia.
- Infección en el lugar de la inyección.
- Enfermedad psiquiátrica.
- Enfermedades del SNC como (epilepsia, ictus…etc.) o enfermedades neurológicas que afecten al miembro superior del paciente.
- Evidencia de coagulopatía o anticoagulación.
- Pacientes con enfermedades respiratorias, insuficiencia renal o hepática.
- Infección de la piel en el área de punción.
- Alergia frente a alguno de los fármacos a utilizar.
- Obesidad (IMC >35 kg/m2).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo A (Grupo de Control
Los pacientes recibirán un bloqueo del plexo braquial interescalénico (ISB) guiado por ecografía después de la inducción de la anestesia general.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del plexo braquial interescalénico guiado por ecografía después de la inducción de la anestesia general. La exploración con el dispositivo de ultrasonido SonoSite M-Turbo C ® con sonda lineal HFL - 38 X (Japón) con alta frecuencia (6-13 MHz) se iniciará justo debajo del nivel del cartílago cricoides medial al músculo esternocleidomastoideo. El transductor se moverá ligeramente lateralmente a lo largo del cuello para identificar los músculos escalenos y el plexo braquial que está presente entre los músculos escalenos anterior y medio al nivel de la sexta vértebra cervical en la profundidad del músculo esternocleidomastoideo. Luego, se insertará la aguja en el plano hacia el plexo braquial, en dirección lateral a medial. Después de una aspiración negativa y de asegurarse de que no existe una alta resistencia a la inyección, se inyectará clorhidrato de bupivacaína al 0,25% en un incremento de 5 ml debajo de la raíz inferior, entre las 3 raíces y por encima de la raíz superior. la cantidad es 15 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25%). |
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Experimental: Grupo B (bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG))
Los pacientes recibirán un bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) guiado por ecografía después de la inducción de la anestesia general.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) guiado por ecografía después de la inducción de la anestesia general. Utilizando el dispositivo de ultrasonido SonoSite M-Turbo C ® con sonda lineal HFL - 38 X (Japón) con alta frecuencia (6-13 MHz), se colocará una sonda de ultrasonido lineal longitudinalmente entre la coracoides y la cabeza humeral. Después de definir la cabeza humeral, el tendón del músculo subescapular y el músculo deltoides que lo cubre, se insertará una aguja de 50 mm mediante la técnica "en plano". Cuando la aguja pasa a través del músculo deltoides y toca el tendón subescapular, se sentirá un tejido duro parecido a un hueso y la aguja no podrá avanzar más. Se colocará la punta de la aguja entre el músculo deltoides y el tendón subescapular, tras una aspiración cuidadosa se inyectarán 15 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25%. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Primera vez por requerir analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Primera vez por requerir analgesia.
Se definirá como el tiempo desde la recuperación hasta que la puntuación EVA sea superior a 3.
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24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad total de consumo de petidina en las primeras 24 horas.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Si el paciente se quejó de dolor, se repetirá el sulfato de petidina intravenoso (50 mg/dosis) a demanda (EVA es> 3) siempre que la dosis total de 24 horas no supere los 50 mg cada 6 horas.
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24 horas postoperatoriamente
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El grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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El grado de dolor se medirá mediante una escala analógica visual (EVA) que va de 0 a 10, donde 0 sin dolor y 10 dolor máximo.
Se evaluará a su llegada a PACU (T0) y luego a las 2, 4, 6, 12 y 24 h del postoperatorio.
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24 horas postoperatoriamente
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se registrará cualquier complicación durante y después de la realización del bloqueo, por ejemplo, neumotórax, síndrome de Horner, ronquera, dificultad para respirar, debilidad y parestesia en el brazo.
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD298/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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