Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) и блокада межлестничного плечевого сплетения для послеоперационной анальгезии после артроскопии плеча
Сравнение блокады группы перикапсулярных нервов (PENG) под ультразвуковым контролем и блокады межлестничного плечевого сплетения для послеоперационной анальгезии после артроскопии плеча: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Артроскопия плеча позволяет эффективно лечить ряд травм и заболеваний плеча в амбулаторных условиях. Хотя артроскопия плечевого сустава считается минимально инвазивной, она связана с сильной послеоперационной болью. Использование артроскопии популярно, поскольку оно уменьшает боль, сокращает пребывание в больнице и повышает удовлетворенность пациентов. Однако непосредственная послеоперационная боль остается проблемой более чем у 40% пациентов.
Регионарная анестезия, особенно блокада периферических нервов, имеет различные преимущества, такие как снижение потребности в послеоперационных анальгетиках, снижение частоты тошноты и рвоты, сокращение времени восстановления и пребывания в больнице, раннее вставание и выписка.
Блокада межлестничного плечевого сплетения (ISB) считается золотым стандартом лечения боли при операциях на плече, поскольку она обеспечивает наиболее надежную анальгезию. Однако оно может привести к множеству осложнений. Наиболее частым из этих осложнений является паралич диафрагмального нерва, который является обратимым, но может привести к значительному нарушению дыхания, особенно у пациентов с нарушенной дыхательной функцией. Другие менее распространенные, но серьезные осложнения включают синдром Горнера, рецидивирующую блокаду гортанного нерва, которая может привести к охриплости голоса, сосудистую пункцию, нейропатию плечевого сплетения и непреднамеренную инъекцию местного анестетика в субарахноидальное пространство, эпидуральное пространство или позвоночную артерию.
Блокада перикапсулярной группы нервов (PENG) представляет собой новую блокаду, которая обеспечивает перикапсулярное распределение с инфильтрацией местного анестетика вокруг плечевого сустава и обеспечивает аналгезию, достигая ветвей чувствительных нервов плечевого сустава.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammed S Mohammed, Master
- Номер телефона: 00201060103441
- Электронная почта: mohamedsabry0101808@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11591
- Рекрутинг
- ain shams University
-
Контакт:
- Mohammed S Mohammed, Master
- Номер телефона: 00201060103441
- Электронная почта: mohamedsabry0101808@med.asu.edu.eg
-
Младший исследователь:
- Hoda O Mahmoud, Professor
-
Младший исследователь:
- Amin M Al-ansary, Ass-prof
-
Младший исследователь:
- George M Khalil, Ass-prof
-
Младший исследователь:
- Ramy M Hassan, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет. - Оба пола. - ИМТ ≤35 кг/м2. - Физический статус Американского общества анестезиологов (ASA-PS) Класс I и II. - Пациент, которому будет назначена плановая односторонняя артроскопическая операция на плече.
Критерий исключения:
- Отказ от процедуры или участия в исследовании
- Пациент в возрасте до 18 лет или старше 60 лет.
- Физический статус: ASA-PS III или выше.
- Беременность или лактация.
- Инфекция в месте инъекции.
- Психическое заболевание.
- Заболевания ЦНС, такие как (эпилепсия, инсульт и т. д.) или неврологические заболевания, поражающие верхнюю конечность пациента.
- Признаки коагулопатии или антикоагуляции.
- Пациенты с заболеваниями органов дыхания, почечной или печеночной недостаточностью.
- инфицирование кожи в области прокола.
- Аллергия на любой из применяемых препаратов.
- Ожирение (ИМТ >35 кг/м2).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа А (Контрольная группа
Пациентам будет проведена блокада межлестничного плечевого сплетения (ISB) под ультразвуковым контролем после индукции общей анестезии.
|
Пациентам будет проведена межлестничная блокада плечевого сплетения под ультразвуковым контролем после индукции общей анестезии. Сканирование с помощью ультразвукового аппарата SonoSite M-Turbo C ® с линейным датчиком HFL-38 X (Япония) с высокой частотой (6-13 МГц) начинается чуть ниже уровня перстневидного хряща медиальнее грудино-ключично-сосцевидной мышцы. датчик перемещают слегка латерально по шее, чтобы идентифицировать лестничные мышцы и плечевое сплетение, расположенное между передней и средней лестничными мышцами на уровне шестого шейного позвонка, глубоко до грудино-ключично-сосцевидной мышцы. Затем иглу вводят в плоскости плечевого сплетения, латерально-медиально. После отрицательного результата аспирации и подтверждения отсутствия высокой устойчивости к инъекции 0,25% гидрохлорид бупивакаина будет введён порциями по 5 мл ниже нижнего корня, между тремя корнями и над верхним корнем. (Всего количество — 15 мл 0,25% бупивакаина гидрохлорида). |
|
Экспериментальный: Группа B (блокада перикапсулярной группы нервов (PENG))
Пациентам будет проведена блокада перикапсулярной группы нервов (PENG) под ультразвуковым контролем после индукции общей анестезии.
|
Пациентам будет проведена блокада перикапсулярной группы нервов (PENG) под ультразвуковым контролем после индукции общей анестезии. Используя ультразвуковой аппарат SonoSite M-Turbo C ® с линейным датчиком HFL-38 X (Япония) с высокой частотой (6-13 МГц), линейный ультразвуковой датчик будет размещен продольно между клювовидным отростком и головкой плечевой кости. После определения головки плечевой кости, сухожилия подлопаточной мышцы и над ней дельтовидной мышцы вводят иглу длиной 50 мм методом «в плоскости». Когда игла пройдет через дельтовидную мышцу и коснется сухожилия подлопаточной мышцы, будет ощущаться твердая ткань, напоминающая костную ткань, и игла не сможет продвинуться дальше. Кончик иглы помещают между дельтовидной мышцей и сухожилием подлопаточной мышцы, после осторожной аспирации вводят 15 мл 0,25% раствора бупивакаина гидрохлорида. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Впервые потребовалось обезболивание
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Впервые потребовалось обезболивание.
Оно будет определяться как время от выздоровления до момента, когда оценка по ВАШ превысит 3.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий объем потребления петидина за первые 24 часа
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Если пациент пожаловался на боль, внутривенное введение петидина сульфата (50 мг/дозу) следует повторить по требованию (ВАШ > 3) при условии, что общая 24-часовая доза не превышает 50 мг каждые 6 часов.
|
24 часа после операции
|
|
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Степень боли будет измеряться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — максимальная боль.
Его будут оценивать по прибытии в отделение интенсивной терапии (T0), а затем через 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции.
|
24 часа после операции
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Будут фиксироваться любые осложнения во время и после выполнения блокады - например, пневмоторакс, синдром Горнера, охриплость голоса, затруднение дыхания, слабость, парестезии в руке.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD298/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .