Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) und Blockade des interskalenären Plexus brachialis zur postoperativen Analgesie nach Schulterarthroskopie
Vergleich zwischen ultraschallgeführter Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) und interskalenärem Plexus brachialis zur postoperativen Analgesie nach Schulterarthroskopie: Prospektive, randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mit der Schulterarthroskopie können zahlreiche Verletzungen und Erkrankungen der Schulter ambulant wirksam behandelt werden. Obwohl die Schulterarthroskopie als minimalinvasiv gilt, ist sie mit starken postoperativen Schmerzen verbunden. Der Einsatz der Arthroskopie erfreut sich großer Beliebtheit, da sie Schmerzen lindert, den Krankenhausaufenthalt verkürzt und die Patientenzufriedenheit erhöht. Unmittelbare postoperative Schmerzen stellen jedoch bei mehr als 40 % der Patienten weiterhin ein Problem dar.
Regionalanästhesie, insbesondere periphere Nervenblockaden, hat verschiedene Vorteile wie einen geringeren Bedarf an postoperativen Analgetika, ein geringeres Auftreten von Übelkeit und Erbrechen, eine kürzere Genesungszeit und einen kürzeren Krankenhausaufenthalt sowie eine frühere Mobilisierung und Entlassung.
Die interskalenäre Plexus brachialis (ISB)-Blockade gilt als Goldstandardtechnik zur Schmerzbehandlung in der Schulterchirurgie, da sie die zuverlässigste Analgesie bietet. Allerdings kann es zu vielen Komplikationen kommen. Die häufigste dieser Komplikationen ist die Phrenicusparese, die reversibel ist, aber insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Atemfunktion zu erheblicher Atemnot führen kann. Weitere weniger häufige, aber schwerwiegende Komplikationen sind das Horner-Syndrom, eine wiederkehrende Kehlkopfblockade, die zu Heiserkeit der Stimme führen kann, Gefäßpunktion, Neuropathie des Plexus brachialis und die unbeabsichtigte Injektion eines Lokalanästhetikums in den Subarachnoidalraum, den Epiduralraum oder die Wirbelarterie.
Die Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) ist eine neue Blockade, die eine perikapsuläre Verteilung mit örtlicher Betäubungsinfiltration um das Glenohumeralgelenk ermöglicht und für Analgesie sorgt, indem sie die sensorischen Nervenäste des Glenohumeralgelenks erreicht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohammed S Mohammed, Master
- Telefonnummer: 00201060103441
- E-Mail: mohamedsabry0101808@med.asu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11591
- Rekrutierung
- Ain Shams University
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Kontakt:
- Mohammed S Mohammed, Master
- Telefonnummer: 00201060103441
- E-Mail: mohamedsabry0101808@med.asu.edu.eg
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Unterermittler:
- Hoda O Mahmoud, Professor
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Unterermittler:
- Amin M Al-ansary, Ass-prof
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Unterermittler:
- George M Khalil, Ass-prof
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Unterermittler:
- Ramy M Hassan, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 bis 60 Jahren. - Beide Geschlechter. - BMI ≤35 kg/m2. - Physischer Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA-PS) Klasse I und II. - Patient, bei dem eine elektive einseitige arthroskopische Schulteroperation geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Verfahrens oder der Teilnahme an der Studie
- Patient unter 18 Jahren oder über 60 Jahren
- Körperlicher Status: ASA-PS III oder höher.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Infektion an der Injektionsstelle.
- Psychiatrische Krankheit.
- ZNS-Erkrankungen wie Epilepsie, Schlaganfall usw. oder neurologische Erkrankungen, die die oberen Gliedmaßen des Patienten betreffen.
- Hinweise auf eine Koagulopathie oder Antikoagulation.
- Patienten mit Atemwegserkrankungen, Nieren- oder Leberinsuffizienz.
- Infektion der Haut im Einstichbereich.
- Allergie gegen eines der zu verwendenden Medikamente.
- Fettleibigkeit (BMI >35 kg/m2).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Gruppe A (Kontrollgruppe).
Die Patienten erhalten nach Einleitung einer Vollnarkose eine ultraschallgeführte Interscalene-Brachialplexus-Blockade (ISB).
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Die Patienten erhalten nach Einleitung einer Vollnarkose eine ultraschallgeführte interskalenäre Plexus brachialis-Blockade. Das Scannen mit dem Ultraschallgerät SonoSite M-Turbo C ® mit HFL - 38 Der Schallkopf wird leicht seitlich über den Hals bewegt, um die Skalenusmuskeln und den Plexus brachialis zu identifizieren, der zwischen den vorderen und mittleren Skalenusmuskeln auf der Höhe des sechsten Halswirbels bis tief zum Musculus sternocleidomastoideus vorhanden ist. Die Nadel wird dann in einer Ebene von lateral nach medial in Richtung des Plexus brachialis eingeführt. Nach negativer Aspiration und Sicherstellung, dass kein hoher Injektionswiderstand vorliegt, werden 0,25 % Bupivacainhydrochlorid in einer 5-ml-Portion unterhalb der unteren Wurzel, zwischen den 3 Wurzeln und oberhalb der oberen Wurzel injiziert Die Menge beträgt 15 ml 0,25 % Bupivacainhydrochlorid. |
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Experimental: Gruppe B (Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG))
Die Patienten erhalten nach Einleitung einer Vollnarkose eine ultraschallgeführte PENG-Blockade (Pericapsular Nerv Group).
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Die Patienten erhalten nach Einleitung einer Vollnarkose eine ultraschallgeführte PENG-Blockade (Pericapsular Nerv Group). Unter Verwendung des Ultraschallgeräts SonoSite M-Turbo C ® mit der linearen Sonde HFL – 38 X (Japan) mit hoher Frequenz (6–13 MHz) wird eine lineare Ultraschallsonde in Längsrichtung zwischen dem Coracoid und dem Humeruskopf platziert. Nach der Definition des Humeruskopfes, der Sehne des Musculus subscapularis und des darüber liegenden Deltamuskels wird eine 50-mm-Nadel mit der Technik „in der Ebene“ eingeführt. Wenn die Nadel den Deltamuskel durchdringt und die Subscapularis-Sehne berührt, ist ein knochenähnliches hartes Gewebe zu spüren und die Nadel kann nicht weiter vorgeschoben werden. Die Nadelspitze wird zwischen dem Deltamuskel und der Subscapularis-Sehne platziert, nach sorgfältigem Absaugen werden 15 ml 0,25 % Bupivacainhydrochlorid injiziert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zum ersten Mal wegen der Notwendigkeit einer Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Zum ersten Mal wegen der Notwendigkeit einer Analgesie.
Sie wird als die Zeit von der Genesung bis zum Erreichen eines VAS-Scores über 3 definiert.
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24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtmenge des Pethidinverbrauchs in den ersten 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Wenn der Patient über Schmerzen klagt, wird die intravenöse Gabe von Pethidinsulfat (50 mg/Dosis) bei Bedarf wiederholt (VAS ist > 3), vorausgesetzt, dass die Gesamtdosis über 24 Stunden 50 mg alle 6 Stunden nicht überschreitet.
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24 Stunden postoperativ
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Der Grad des Schmerzes
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Der Grad des Schmerzes wird mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) im Bereich von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz ist.
Es wird bei der Ankunft auf der Intensivstation (T0) und dann 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation ausgewertet.
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24 Stunden postoperativ
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Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Alle Komplikationen während und nach der Durchführung der Blockade – zum Beispiel Pneumothorax, Horner-Syndrom, Heiserkeit der Stimme, Atembeschwerden, Schwäche und Parästhesien im Arm – werden aufgezeichnet.
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MD298/2023
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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