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手と足の神経筋回復の比較

2024年3月6日 更新者：Louis Philippe Fortier、Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

ロクロニウム投与後の神経筋機能回復中の親指と人差し指のTOFscan同時測定値の比較

神経筋遮断評価のゴールドスタンダードは、親指の 3 次元の加速度測定です。 上肢の収縮により、術中に手での測定値が誤って過小評価されることがよくあります。 私たちは、同じ加速度計を足の第一趾に設置すると、神経筋遮断とロクロニウム投与からの回復の両方について同様の測定値が得られると考えています。 この研究は、手と足に取り付けられた 2 つの加速度センサー間の一致値に焦点を当てています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

腹腔鏡手術、ロボット手術における高度な能力の開発、および部分的または全体的腹腔鏡手術の適応範囲の拡大により、患者が深く麻痺し、極端な体位での高品質の露出と安全性を確保するために体にぴったり合ったマットレスに体位を固定する必要がある新しい環境が生まれました。 客観的な神経筋機能モニター以外の方法で行われた臨床評価が誤った結論をもたらす可能性があることは、現在では異論の余地がありません。 通常、神経筋機能のモニタリングには手を使用できないため、手術設定の要素により、麻酔科医は筋弛緩をモニタリングする方法を適応させる必要があります。 残存麻痺のレベルを適切に測定するには、親指がデバイス内で自由に動くことができ、母指内転筋に軽い事前負荷を与え、加速度計、TOFscan デバイスによる標準化された刺激中に発生する力を評価できるようにする必要があります。 皺上筋と眼輪筋は、加速度計の代替位置として、モニタリングのフォールバック スポットとなる場合があります。 この筋肉の問題は、筋弛緩剤に対する時間曲線の感受性が喉頭周囲筋と同じではないことです。 研究者らは、患者が抜管後に正常に呼吸できることを保証するために、喉頭周囲筋の開存性レベルを適切に表現できるものを探しているが、患者は別の目標に目を向ける必要がある。 これまでの観察では、母趾屈筋のモニタリングが有効な代替手段となる可能性があることが示唆されています。 この仮説が確認されれば、喉頭周囲筋の筋弛緩レベルを簡単かつ再現可能に評価できるようになり、気管抜管のより安全な条件を確保するのに役立ちます。 神経筋遮断薬 (NMBA) は、気管内挿管および/または手術状態を促進するために、全身麻酔中に麻酔科医によって投与されます。 術後残存神経筋遮断（rNMB）は、術後の麻酔後治療室（PACU）での抜管後に頻繁に観察される有害事象です。 rNMB は、上気道閉塞、咽頭筋協調機能の低下、機能的残気量の低下、低酸素換気反応障害と関連しており、重篤な心肺合併症を引き起こす可能性があります。 これらの合併症を防ぐには、NMBA の活動を監視し、タイムリーかつ適切な量の逆転剤を投与することで、正確かつ有効な監視が必要です。

現在の文献は、残存麻痺の定量的測定のみを使用することを支持しており、主観的モニタリングは遮断レベルの評価に多くの誤差を生じさせ、PACU残存麻痺とその合併症の原因となります。 抜管期間中は rNMB の量が許容されない (TOF < 1) ことは広く受け入れられており、これは安全性を確保するために必要なステップであり、適時に適切な投与量の逆転剤を使用する必要があります。

TOFscan 測定が部分的に可動性の親指、または最適ではない方法で配置されたトランスデューサーで行われる場合、観察された測定 (深い遮断) により、推定される非常に深いレベルの麻痺のために反転処置が遅延するか、または多大なコストをかけて高用量の反転剤の投与が示唆されます。 。

研究者らは、母趾屈筋で行われた測定を検証することで、残存麻痺を簡単かつ適切かつ有効に推定できるようになり、筋弛緩の回復と抜管のためのより安全な環境を作り出すことができると確信しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • 募集
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital - CIUSSS de l'Est de l'Île de Montréal
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Nicolas Lacroix, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

筋弛緩の自然回復が計画された外科手術の完了を妨げない、2 時間を超える追加空洞手術が予定されている患者。

説明

包含基準:

  • ASA 1 ～ 3 の患者
  • 待機的手術
  • ロクロニウム誘導NMBによる全身麻酔を受ける
  • BMI < 36 kg.m-2
  • 年齢 > 18歳
  • フランス語または英語を話す患者

除外基準:

  • 腎臓または肝臓の機能障害
  • 持続的気道陽圧 (CPAP) 装置を必要とする閉塞性睡眠時無呼吸症候群
  • 神経筋疾患
  • 末梢動脈疾患（疑い、既知、または調査済み）
  • カルシウムチャネルの異常
  • 低体温症 (< 35C)
  • 高マグネシウム血症/低マグネシウム血症
  • 研究計画で使用された薬物に対するアレルギー
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察と制御
2 つの加速度計が各患者に適用されます。観察（足）と制御（手、これもゴールドスタンダード）。 これら 2 つのモニター間で一致値が比較されます。
デバイス：TOFスキャンフット
TOFscan が足に適用され、神経筋遮断からの回復が時間の経過とともに観察されます。 これらは、同じ患者（ゴールドスタンダードモニター）の対照（手元のTOFスキャン）と比較されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経筋弛緩（NMB）の回復時間
時間枠：60分
4 連 (TOF) に必要な時間 > 2 つの TOF スキャンで 0.9
60分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経筋遮断の発症
時間枠：3分
両方のモニターの TOF (Train of Four) カウントが 0 になるまでの時間
3分
反転
時間枠：60分
両方のモニターでの逆転剤投与直前の 4 連比 (TOF)
60分
抜管
時間枠：1分
抜管時の TOF (Train-of-Four) 比
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

捜査官

  • 主任研究者：514-252-3426 Fortier, MD、Maisonneuve-Rosemont Hospital - CIUSSS de l'Est de l'Île de Montréal

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月31日

最初の投稿 (実際)

2024年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-3609

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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