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Comparaison de la récupération neuromusculaire de la main et du pied

6 mars 2024 mis à jour par: Louis Philippe Fortier, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Comparaison des mesures simultanées du TOFscan au niveau du pouce et du premier orteil pendant la récupération de la fonction neuromusculaire après l'administration de rocuronium

L’étalon-or pour l’évaluation du bloc neuromusculaire est l’accélérométrie en trois dimensions au niveau du pouce. Il arrive souvent que la mesure à la main puisse être faussement sous-estimée en peropératoire suite à une constriction des membres supérieurs. Nous pensons que l'installation du même accéléromètre au premier orteil nous donnera des lectures similaires pour le blocage neuromusculaire et la récupération après l'administration de rocuronium. Cette étude porte sur les valeurs d'accord entre deux accéléromètres installés à la main et au pied.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le développement de compétences avancées en chirurgie laparoscopique, en chirurgie robotique et l'élargissement des indications des techniques de laparoscopie partielle ou totale ont créé un nouvel environnement dans lequel les patients doivent être profondément paralysés et positionnés sur des matelas ajustés pour garantir une exposition et une sécurité de haute qualité dans un positionnement extrême. Il est désormais incontestable qu’une évaluation clinique effectuée autrement que par un moniteur objectif de la fonction neuromusculaire peut produire des conclusions erronées. Les éléments du dispositif opératoire obligent les anesthésistes à adapter la façon dont ils surveillent la relaxation musculaire puisque les mains ne sont généralement pas disponibles pour le suivi de la fonction neuromusculaire. Afin de mesurer correctement le niveau de paralysie résiduelle, le pouce doit pouvoir bouger librement dans un appareil créant une légère précharge sur l'adducteur du pouce permettant d'évaluer la force générée lors d'une stimulation standardisée par accélérométrie, l'appareil TOFscan. Les muscles onduleux des supercilles et orbiculaires des yeux, un positionnement alternatif pour l'accéléromètre est parfois le point de repli pour la surveillance. Le problème avec ce muscle est qu’il n’a pas la même sensibilité à la courbe temporelle au relaxant musculaire que le muscle périlaryngé. Les enquêteurs recherchent une bonne représentation du niveau de perméabilité du muscle périlaryngé pour s'assurer que le patient pourra respirer normalement après extubation, ils doivent se tourner vers une autre cible. Des observations antérieures ont suggéré que la surveillance du muscle fléchisseur de l'hallux pourrait représenter une alternative valable. La confirmation de cette hypothèse permettrait une évaluation facile et reproductible du niveau de relaxation musculaire au niveau des muscles périlaryngés, contribuant ainsi à procurer des conditions plus sûres pour l'extubation trachéale. Les agents bloquants neuromusculaires (NMBA) sont administrés par les anesthésiologistes pendant l'anesthésie générale pour faciliter l'intubation endotrachéale et/ou les conditions chirurgicales. Le bloc neuromusculaire résiduel postopératoire (rNMB) est un événement indésirable fréquemment observé après extubation dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) après la chirurgie. Le rNMB est associé à une obstruction des voies respiratoires supérieures, à une coordination musculaire pharyngée réduite, à une diminution de la capacité résiduelle fonctionnelle et à une réponse ventilatoire hypoxique altérée et peut entraîner des complications cardio-pulmonaires critiques. Pour prévenir ces complications, la surveillance de l'activité des NMBA et un dosage opportun et adéquat des agents d'inversion nécessitent une surveillance précise et valide.

La littérature actuelle soutient l'utilisation exclusive de mesures quantitatives de la paralysie résiduelle, la surveillance subjective entraîne de nombreuses erreurs dans l'évaluation du niveau de blocage et est responsable de la paralysie résiduelle des PACU et de ses complications. Il est bien admis qu’aucune quantité de rNMB n’est acceptable (TOF < 1) pendant les périodes d’extubation, une étape nécessaire pour garantir la sécurité qui repose sur un dosage opportun et correct des agents d’inversion.

Lorsque les mesures TOFscan sont effectuées sur des pouces partiellement mobiles ou des transducteurs positionnés de manière non optimale, la mesure observée (blocage profond) retardera la procédure d'inversion en raison d'une paralysie présumée très profonde ou suggérera de fortes doses d'agents d'inversion à un coût important. .

Les enquêteurs sont convaincus que la validation des mesures effectuées au niveau de l'hallux fléchisseur permettra une estimation facile, pertinente et valide de la paralysie résiduelle et créera un environnement plus sûr pour l'inversion et l'extubation de la relaxation musculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Recrutement
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital - CIUSSS de l'Est de l'Île de Montréal
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Nicolas Lacroix, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient devant subir une chirurgie extra-cavitaire de plus de 2 heures où l'inversion spontanée de la relaxation musculaire n'interférera pas avec la réalisation de l'intervention chirurgicale prévue.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA 1 à 3
  • Chirurgie élective
  • Sous anesthésie générale avec NMB induit par le rocuronium
  • IMC < 36 kg.m-2
  • Âge > 18 ans
  • Patient parlant français ou anglais

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement rénal ou hépatique
  • Apnée obstructive du sommeil nécessitant un appareil à pression positive continue (CPAP)
  • Maladie neuromusculaire
  • Maladie artérielle périphérique (suspectée, connue ou étudiée)
  • Anomalies des canaux calciques
  • Hypothermie (< 35 C)
  • Hyper/hypomagnasémie
  • Allergie à tout médicament utilisé dans le protocole de l'étude
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observation et contrôle
Deux accéléromètres seront appliqués sur chaque patient ; observation (pied) et contrôle (main, également l'étalon-or). Les valeurs d'accord seront comparées entre ces deux moniteurs.
TOFscan sera appliqué sur le pied et la récupération du bloc neuromusculaire sera observée au fil du temps. Ceux-ci seront comparés au contrôle (TOFscan à la main) sur le même patient (moniteur de référence).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de récupération du bloc neuromusculaire (NMB)
Délai: 60 minutes
Temps requis pour le train de quatre (TOF) > 0,9 pour les deux TOFscans
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Début du bloc neuromusculaire
Délai: 3 minutes
Temps de formation de quatre (TOF) de 0 pour les deux moniteurs
3 minutes
Renversement
Délai: 60 minutes
Rapport train de quatre (TOF) immédiatement avant l'administration de l'agent d'inversion sur les deux moniteurs
60 minutes
Extubation
Délai: 1 minute
Rapport train de quatre (TOF) à l'extubation
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: 514-252-3426 Fortier, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital - CIUSSS de l'Est de l'Île de Montréal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Première publication (Réel)

1 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-3609

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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