Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van neuromusculair herstel aan de hand en voet

6 maart 2024 bijgewerkt door: Louis Philippe Fortier, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Vergelijking van de gelijktijdige metingen van de TOFscan aan de duim en de eerste teen tijdens herstel van de neuromusculaire functie na toediening van Rocuronium

De gouden standaard voor de evaluatie van neuromusculaire blokkades is accelerometrie in drie dimensies aan de duim. Het komt vaak voor dat metingen aan de hand tijdens de operatie ten onrechte worden onderschat als gevolg van vernauwing van de bovenste ledematen. Wij zijn van mening dat het installeren van dezelfde versnellingsmeter bij de eerste teen ons vergelijkbare metingen zal opleveren voor zowel neuromusculaire blokkade als herstel na toediening van rocuronium. Deze studie richt zich op de overeenstemmingswaarden tussen twee versnellingsmeters die op de hand en op de voet zijn geïnstalleerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ontwikkeling van geavanceerde competentie op het gebied van laparoscopische chirurgie, robotchirurgie en de verbreding van indicaties voor gedeeltelijke of totale laparoscopietechnieken creëerden een nieuwe omgeving waarin patiënten diep verlamd moeten worden en in nauwsluitende matrassen moeten worden gepositioneerd om blootstelling van hoge kwaliteit en veiligheid bij extreme positionering te garanderen. Het staat nu buiten kijf dat klinische evaluatie die op een andere manier wordt uitgevoerd dan door een objectieve neuromusculaire functiemonitor foutieve conclusies kan opleveren. De elementen van de operatieopstelling dwingen anesthesiologen om de manier waarop zij de spierontspanning monitoren aan te passen, aangezien de handen over het algemeen niet beschikbaar zijn voor monitoring van de neuromusculaire functie. Om het niveau van resterende verlamming goed te kunnen meten, moet de duim vrij kunnen bewegen in een apparaat dat een lichte voorbelasting op de adductor pollicis creëert, waardoor de kracht kan worden geëvalueerd die wordt gegenereerd tijdens gestandaardiseerde stimulatie door middel van accelerometrie, het TOFscan-apparaat. De corrugator supercilli en orbicularis oculi-spieren, een alternatieve positionering voor de versnellingsmeter, zijn soms de terugvalplek voor monitoring. Het probleem met die spier is dat hij niet dezelfde tijdcurvegevoeligheid voor spierverslappers heeft als de perilaryngeale spier. De onderzoekers zijn op zoek naar een goede weergave van de mate van doorgankelijkheid van de perilarynxspier om ervoor te zorgen dat de patiënt na extubatie normaal kan ademen. Ze moeten zich op een ander doel richten. Eerdere observaties hebben gesuggereerd dat het monitoren van de halluxflexoren een geldig alternatief zou kunnen zijn. De bevestiging van deze hypothese zou een gemakkelijke, reproduceerbare evaluatie van het niveau van spierontspanning bij de perilaryngeale spieren mogelijk maken, waardoor veiliger omstandigheden voor tracheale extubatie zouden kunnen worden verkregen. Neuromusculair blokkerende middelen (NMBA’s) worden door anesthesiologen toegediend tijdens algemene anesthesie om endotracheale intubatie en/of chirurgische omstandigheden te vergemakkelijken. Postoperatieve resterende neuromusculaire blokkade (rNMB) is een bijwerking die vaak wordt waargenomen na extubatie op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) na een operatie. rNMB wordt in verband gebracht met obstructie van de bovenste luchtwegen, verminderde coördinatie van de keelspieren, verminderde functionele restcapaciteit en verminderde hypoxische ademhalingsrespons, en kan leiden tot kritische cardiopulmonale complicaties. Om deze complicaties te voorkomen, is nauwkeurige en geldige monitoring noodzakelijk voor het monitoren van de activiteit van NMBA's en het tijdig en adequaat doseren van reversibele middelen.

De huidige literatuur ondersteunt het exclusieve gebruik van kwantitatieve metingen van resterende verlamming; subjectieve monitoring levert te veel fouten op bij het evalueren van het niveau van de blokkade en is verantwoordelijk voor PACU-restverlamming en de complicaties ervan. Het is algemeen aanvaard dat geen enkele hoeveelheid rNMB acceptabel is (TOF < 1) rond extubatieperioden, een noodzakelijke stap om de veiligheid te garanderen die afhankelijk is van een tijdige en correcte dosering van de omkeermiddelen.

Wanneer TOFscan-metingen worden uitgevoerd op gedeeltelijk mobiele duimen, of transducers die op een niet-optimale manier zijn geplaatst, zal de waargenomen maatregel (diepe blokkade) ofwel de omkeerprocedure vertragen vanwege een veronderstelde verlamming op zeer diep niveau, ofwel hoge doses van omkeermiddelen suggereren tegen aanzienlijke kosten. .

De onderzoekers zijn ervan overtuigd dat het valideren van de metingen aan de halluxflexor een gemakkelijke, relevante en valide schatting van de resterende verlamming mogelijk zal maken en een veiliger omgeving zal creëren voor het omkeren van spierontspanning en extubatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Werving
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital - CIUSSS de l'Est de l'Île de Montréal
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Nicolas Lacroix, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt die een extra cavitaire operatie van meer dan 2 uur moet ondergaan, waarbij de spontane omkering van de spierontspanning de voltooiing van de geplande chirurgische ingreep niet zal belemmeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1-3 patiënten
  • Keuze operatie
  • Het ondergaan van algemene anesthesie met door rocuronium geïnduceerde NMB
  • BMI < 36 kg.m-2
  • Leeftijd > 18 jaar oud
  • Frans- of Engelssprekende patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Nier- of leverdisfunctie
  • Obstructieve slaapapneu waarvoor een machine met continue positieve luchtwegdruk (CPAP) nodig is
  • Neuromusculaire ziekte
  • Perifeer arterieel vaatlijden (vermoedelijk, bekend of onderzocht)
  • Anomalieën van calciumkanalen
  • Onderkoeling (< 35C)
  • Hyper/hypomagnesiëmie
  • Allergie voor elk medicijn dat in het onderzoeksprotocol wordt gebruikt
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observatie en controle
Bij elke patiënt worden twee versnellingsmeters toegepast; observatie (voet) en controle (hand, ook de gouden standaard). Overeenkomstwaarden zullen tussen deze twee monitoren worden vergeleken.
TOFscan zal op de voet worden aangebracht en na verloop van tijd zal herstel van de neuromusculaire blokkade worden waargenomen. Deze worden vergeleken met de controle (TOFscan bij de hand) van dezelfde patiënt (gouden standaard monitor).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van herstel van de neuromusculaire blokkade (NMB).
Tijdsspanne: 60 minuten
Benodigde tijd voor train-of-four (TOF) > 0,9 voor de twee TOFscans
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begin van neuromusculaire blokkade
Tijdsspanne: 3 minuten
Tijd tot TOF-telling (train-of-four) van 0 voor beide monitoren
3 minuten
Omkering
Tijdsspanne: 60 minuten
Train-of-four-ratio (TOF) onmiddellijk vóór toediening van het omkeermiddel op beide monitoren
60 minuten
Extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut
Train-of-four (TOF)-ratio bij extubatie
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: 514-252-3426 Fortier, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital - CIUSSS de l'Est de l'Île de Montréal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-3609

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren