Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av neuromuskulär återhämtning vid hand och fot

6 mars 2024 uppdaterad av: Louis Philippe Fortier, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Jämförelse av TOFscan samtidiga åtgärder vid tummen och första tån under återhämtning av neuromuskulär funktion efter administrering av rokuronium

Guldstandarden för utvärdering av neuromuskulär blockad är accelerometri i tre dimensioner vid tummen. Det finns många gånger som mätning vid handen kan vara falskt underskattad intraoperativt sekundärt till förträngning av de övre extremiteterna. Vi tror att installation av samma accelerometer vid första tån kommer att ge oss liknande avläsningar för både neuromuskulär blockad och återhämtning från rokuroniumadministration. Denna studie fokuserar på överensstämmelsevärden mellan två accelerometrar installerade på handen och på foten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvecklingen av avancerad kompetens inom laparoskopisk kirurgi, robotkirurgi och breddningen av indikationer för partiella eller totala laparoskopitekniker skapade en ny miljö där patienter måste vara djupt förlamade och placerade i formsydda madrasser för att säkerställa högkvalitativ exponering och säkerhet i extrema positioner. Det är nu ostridigt att klinisk utvärdering gjord på annat sätt än av en objektiv neuromuskulär funktionsmonitor kan ge felaktiga slutsatser. Delarna i operationsinställningen tvingar anestesiologer att anpassa hur de övervakar muskelavslappning eftersom händerna i allmänhet inte är tillgängliga för övervakning av neuromuskulär funktion. För att korrekt mäta nivån av kvarvarande förlamning måste tummen kunna röra sig fritt i en enhet som skapar en lätt förbelastning på adduktorpollicisen som gör det möjligt att utvärdera kraften som genereras under standardiserad stimulering genom accelerometri, TOFscan-enheten. Corrugator supercilli och orbicularis oculi muskler, en alternativ positionering för accelerometern är ibland en reservplats för övervakning. Problemet med den muskeln är att den inte har samma tidskurvkänslighet för muskelavslappnande medel som den perilaryngeala muskeln har. Utredarna letar efter en bra representation av nivån av öppenhet i den perilaryngeala muskeln för att säkerställa att patienten kommer att kunna andas normalt efter extubation, de måste vända sig till ett annat mål. Tidigare observationer har föreslagit att övervakningen av hallux-flexormuskeln kan utgöra ett giltigt alternativ. Bekräftelsen av denna hypotes skulle möjliggöra en enkel, reproducerbar, utvärdering av nivån av muskelavslappning vid de perilaryngeala musklerna, vilket hjälper till att skapa säkrare förhållanden för trakeal extubation. Neuromuskulära blockerande medel (NMBA) administreras av anestesiologer under allmän anestesi för att underlätta endotrakeal intubation och/eller kirurgiska tillstånd. Postoperativ residual neuromuskulär blockad (rNMB), är en biverkning som ofta observeras efter extubation på postanesthesia care unit (PACU) efter operation. rNMB är associerat med övre luftvägsobstruktion, minskad svalgmuskelkoordination, minskad funktionell kvarvarande kapacitet och försämrad hypoxisk andningsrespons och kan leda till kritiska kardiopulmonella komplikationer. För att förhindra dessa komplikationer kräver övervakning av NMBA-aktivitet och rätt tid och adekvat dosering av reverserande medel exakt och giltig övervakning.

Den aktuella litteraturen stöder den exklusiva användningen av kvantitativa mätningar av kvarvarande förlamning, subjektiv övervakning av karies till mycket fel vid utvärdering av blockadnivån och är ansvarig för PACU-restförlamning och dess komplikationer. Det är väl accepterat att ingen mängd rNMB är acceptabel (TOF < 1) runt extubationsperioder, ett nödvändigt steg för att säkerställa säkerhet som förlitar sig på rätt tid och korrekt dosering av reverseringsmedlen.

När TOFscan-åtgärder görs på delvis rörliga tummar, eller omvandlare placerade på ett icke-optimalt sätt, kommer den observerade åtgärden (djup blockad) antingen att fördröja reverseringsproceduren på grund av förmodad mycket djup nivå förlamning eller föreslå höga doser av reverseringsmedel till en betydande kostnad .

Utredarna är övertygade om att validering av de åtgärder som gjorts vid halluxflexorn kommer att möjliggöra enkel, relevant och giltig uppskattning av kvarvarande förlamning och skapa en säkrare miljö för återföring och extubation av muskelavslappning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrytering
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital - CIUSSS de l'Est de l'Île de Montréal
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Nicolas Lacroix, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient som är schemalagd för mer än 2 timmar extra kavitärkirurgi där muskelavslappning spontan reversering inte kommer att störa slutförandet av det planerade kirurgiska ingreppet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-3 patienter
  • Elektiv kirurgi
  • Genomgår generell anestesi med rokuroniuminducerad NMB
  • BMI < 36 kg.m-2
  • Ålder > 18 år
  • Fransk- eller engelsktalande patient

Exklusions kriterier:

  • Njur- eller leverdysfunktion
  • Obstruktiv sömnapné som kräver kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) maskin
  • Neuromuskulär sjukdom
  • Perifer artärsjukdom (misstänkt, känd eller undersökt)
  • Kalciumkanalanomalier
  • Hypotermi (<35C)
  • Hyper/hypomagnasemi
  • Allergi mot något läkemedel som används i studieprotokollet
  • Patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observation och kontroll
Två accelerometrar kommer att appliceras på varje patient; observation (fot) och kontroll (hand, även guldmyntfoten). Avtalsvärden kommer att jämföras mellan dessa två monitorer.
TOFscan kommer att appliceras på foten och återhämtning från neuromuskulär blockad kommer att observeras över tiden. Dessa kommer att jämföras med kontroll (TOFscan vid handen) på samma patient (guld standardmonitor).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för neuromuskulär blockad (NMB) återhämtning
Tidsram: 60 minuter
Tid som krävs för tåg av fyra (TOF) > 0,9 för de två TOF-skanningarna
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuromuskulär blockad börjar
Tidsram: 3 minuter
Tid till tåg-av-fyra (TOF) räkning på 0 för båda monitorerna
3 minuter
Omkastning
Tidsram: 60 minuter
Train-of-four ratio (TOF) omedelbart före administrering av reverseringsmedel på båda monitorerna
60 minuter
Extubation
Tidsram: 1 minut
Tåg-av-fyra (TOF)-förhållande vid extubering
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: 514-252-3426 Fortier, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital - CIUSSS de l'Est de l'Île de Montréal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Första postat (Faktisk)

1 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-3609

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuromuskulär blockad

Kliniska prövningar på TOFscan fot

3
Prenumerera