Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af neuromuskulær restitution ved hånd og fod

6. marts 2024 opdateret af: Louis Philippe Fortier, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Sammenligning af TOFscan samtidige foranstaltninger ved tommelfingeren og den første tå under genopretning af neuromuskulær funktion efter administration af rocuronium

Guldstandarden for neuromuskulær blokade-evaluering er accelerometri i tre dimensioner ved tommelfingeren. Der er mange gange, at måling ved hånden kan være falsk undervurderet intraoperativt sekundært til indsnævring af de øvre ekstremiteter. Vi mener, at installation af det samme accelerometer ved den første tå vil give os lignende aflæsninger for både neuromuskulær blokade og restitution fra rocuronium-administration. Denne undersøgelse fokuserer på overensstemmelsesværdier mellem to accelerometre installeret på hånden og på foden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udviklingen af ​​avanceret kompetence inden for laparoskopisk kirurgi, robotkirurgi og udvidelsen af ​​indikationer for delvis eller total laparoskopi-teknikker skabte et nyt miljø, hvor patienter skal være dybt lammet og placeret i formtilpassede madrasser for at sikre højkvalitets eksponering og sikkerhed i ekstrem positionering. Det er nu ubestridt, at klinisk evaluering udført på anden måde end ved en objektiv neuromuskulær funktionsmonitor kan give fejlagtige konklusioner. Elementerne i driftsopsætningen tvinger anæstesiologer til at tilpasse den måde, de overvåger muskelafspænding på, da hænderne generelt ikke er tilgængelige for neuromuskulær funktionsovervågning. For korrekt at måle niveauet af resterende lammelse, skal tommelfingeren være i stand til at bevæge sig frit i en enhed, der skaber en let forbelastning på adductor pollicis, der gør det muligt at evaluere den kraft, der genereres under standardiseret stimulation gennem accelerometri, TOFscan-enheden. Corrugator supercilli- og orbicularis oculi-musklerne, en alternativ positionering for accelerometeret er nogle gange tilbagefaldsstedet for overvågning. Problemet med den muskel er, at den ikke har samme tidskurvefølsomhed over for muskelafslappende, som den perilaryngeale muskel har. Efterforskerne leder efter en god repræsentation af niveauet af åbenhed i den perilaryngeale muskel for at sikre, at patienten vil være i stand til at trække vejret normalt efter ekstubation, de skal vende sig til et andet mål. Tidligere observationer har antydet, at overvågningen af ​​hallux-fleksormusklen kunne repræsentere et gyldigt alternativ. Bekræftelsen af ​​denne hypotese ville give mulighed for en let, reproducerbar evaluering af niveauet af muskelafslapning ved de perilaryngeale muskler, hvilket hjælper med at fremskaffe sikrere forhold for tracheal ekstubation. Neuromuskulære blokerende midler (NMBA'er) administreres af anæstesiologer under generel anæstesi for at lette endotracheal intubation og/eller kirurgiske tilstande. Postoperativ residual neuromuskulær blokade (rNMB) er en uønsket hændelse, der hyppigt observeres efter ekstubation i postanesthesia care unit (PACU) efter operation. rNMB er forbundet med obstruktion af øvre luftveje, nedsat svælgmuskelkoordination, nedsat funktionel restkapacitet og nedsat hypoxisk ventilatorisk respons og kan føre til kritiske kardiopulmonale komplikationer. For at forhindre disse komplikationer kræver overvågning af NMBA-aktivitet og rettidig og passende dosering af reverseringsmidler præcis og gyldig overvågning.

Den nuværende litteratur understøtter den eksklusive brug af kvantitative målinger af resterende lammelse, subjektiv overvågning af caries til meget fejl i evaluering af niveauet af blokade og er ansvarlig for PACU-restlammelse og dens komplikationer. Det er velkendt, at ingen mængde rNMB er acceptabel (TOF < 1) omkring ekstubationsperioder, et nødvendigt skridt for at sikre sikkerhed, der er afhængig af rettidig og korrekt dosering af reverseringsmidlerne.

Når TOFscan-målinger udføres på delvist mobile tommelfingre eller transducere placeret på en ikke-optimal måde, vil den observerede foranstaltning (dyb blokade) enten forsinke reverseringsproceduren på grund af formodet meget dyb lammelse eller foreslå høje doser af reverseringsmidler til en betydelig pris .

Efterforskerne er overbeviste om, at validering af foranstaltningerne ved hallux-fleksoren vil give mulighed for let, relevant og valid estimering af resterende lammelse og skabe et sikrere miljø for reversering af muskelafspænding og ekstubation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Rekruttering
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital - CIUSSS de l'Est de l'Île de Montréal
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Nicolas Lacroix, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der er planlagt til mere end 2 timers ekstra kavitærkirurgi, hvor muskelafspænding spontan reversering ikke vil forstyrre afslutningen af ​​den planlagte kirurgiske procedure.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-3 patienter
  • Elektiv kirurgi
  • Undergår generel anæstesi med rocuronium-induceret NMB
  • BMI < 36 kg.m-2
  • Alder > 18 år
  • Fransk- eller engelsktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Nyre- eller leverdysfunktion
  • Obstruktiv søvnapnø, der kræver kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) maskine
  • Neuromuskulær sygdom
  • Perifer arteriel sygdom (mistænkt, kendt eller undersøgt)
  • Calcium kanal anomalier
  • Hypotermi (<35C)
  • Hyper/hypomagnasemi
  • Allergi over for ethvert lægemiddel brugt i undersøgelsesprotokollen
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observation og kontrol
To accelerometre vil blive anvendt på hver patient; observation (fod) og kontrol (hånd, også guldstandarden). Aftaleværdier vil blive sammenlignet mellem disse to skærme.
TOFscan vil blive påført på foden, og genopretning fra neuromuskulær blokade vil blive observeret over tid. Disse vil blive sammenlignet med kontrollen (TOFscan ved hånden) på den samme patient (guld standard monitor).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for genopretning af neuromuskulær blokade (NMB).
Tidsramme: 60 minutter
Tid nødvendig for tog-af-fire (TOF) > 0,9 for de to TOF-scanninger
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuromuskulær blokade begyndelse
Tidsramme: 3 minutter
Tid til train-of-fire (TOF) optælling på 0 for begge skærme
3 minutter
Tilbageførsel
Tidsramme: 60 minutter
Train-of-four-forhold (TOF) umiddelbart før administration af reverseringsmiddel på begge monitorer
60 minutter
Ekstubation
Tidsramme: 1 minut
Tog-af-fire (TOF) forhold ved ekstubering
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: 514-252-3426 Fortier, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital - CIUSSS de l'Est de l'Île de Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-3609

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner