Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käden ja jalan neuromuskulaarisen palautumisen vertailu

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Louis Philippe Fortier, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

TOFscanin samanaikaisten mittausten vertailu peukalossa ja ensimmäisessä varpaassa hermo-lihastoiminnan palautumisen aikana Rocuronium-annon jälkeen

Kultastandardi neuromuskulaarisen salpauksen arvioinnissa on peukalossa kolmiulotteinen akselerometria. On monia kertoja, että käden mittaus voidaan virheellisesti aliarvioida leikkauksen aikana, mikä johtuu yläraajojen supistumisesta. Uskomme, että saman kiihtyvyysmittarin asentaminen ensimmäiseen varpaaseen antaa meille samanlaiset lukemat sekä hermo-lihassalpauksesta että rokuroniumin antamisen jälkeen toipumisesta. Tämä tutkimus keskittyy kahden käteen ja jalkaan asennetun kiihtyvyysmittarin välisiin sopimusarvoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskopian ja robottikirurgian edistyneen osaamisen kehittäminen ja osittaisen tai kokonaislaparoskopian käyttöaiheiden laajentaminen loivat uuden ympäristön, jossa potilaat on halvaannettava ja asetettava muotoon sopiville patjoille korkealaatuisen altistuksen ja turvallisuuden varmistamiseksi äärimmäisessä asennossa. Nyt on kiistatonta, että kliininen arviointi, joka tehdään millään muulla tavalla kuin objektiivisella hermo-lihastoiminnan monitorilla, voi tuottaa virheellisiä johtopäätöksiä. Leikkausjärjestelyn elementit pakottavat anestesiologit mukauttamaan tapaa seurata lihasrelaksaatiota, koska kädet eivät yleensä ole käytettävissä hermo-lihastoiminnan seurantaan. Jäännöshalvauksen tason mittaamiseksi oikein peukalon on voitava liikkua vapaasti laitteessa, joka luo kevyen esikuormituksen adductor pollicikselle, mikä mahdollistaa standardoidun stimulaation aikana syntyvän voiman arvioinnin kiihtyvyysmittauksella, TOFscan-laitteella. Aallottimen supercilli- ja orbicularis oculi -lihakset, vaihtoehtoinen asettelu kiihtyvyysmittarille, on joskus varapaikka monitorointiin. Tämän lihaksen ongelmana on, että sillä ei ole samaa aikakäyrän herkkyyttä lihasrelaksanteille kuin perilaryngeaalisella lihaksella. Tutkijat etsivät hyvää kuvaa perilaryngeaalisen lihaksen läpinäkyvyyden tasosta varmistaakseen, että potilas pystyy hengittämään normaalisti ekstuboinnin jälkeen, heidän on käännyttävä toiseen kohteeseen. Aiemmat havainnot ovat ehdottaneet, että hallux flexor -lihaksen seuranta voisi olla pätevä vaihtoehto. Tämän hypoteesin vahvistaminen mahdollistaisi helpon, toistettavan, perilaryngeaalisten lihasten lihasrelaksaatiotason arvioinnin, mikä auttaisi hankkimaan turvallisemmat olosuhteet henkitorven ekstubaatiolle. Anestesiologit antavat neuromuskulaarisia salpaajia (NMBA:t) yleisanestesian aikana endotrakeaalisen intuboinnin ja/tai kirurgisten tilojen helpottamiseksi. Postoperatiivinen residuaalinen neuromuskulaarinen salpaus (rNMB) on haitallinen tapahtuma, jota havaitaan usein ekstuboinnin jälkeen postanestesian hoitoyksikössä (PACU) leikkauksen jälkeen. rNMB liittyy ylempien hengitysteiden tukkeutumiseen, heikentyneeseen nielun lihasten koordinaatioon, heikentyneeseen toiminnalliseen jäännöskapasiteettiin ja heikentyneeseen hypoksiseen ventilaatiovasteeseen, ja se voi johtaa kriittisiin kardiopulmonaalisiin komplikaatioihin. Näiden komplikaatioiden estämiseksi NMBA:n toiminnan seuranta ja kumoavien aineiden oikea-aikainen ja riittävä annostus edellyttävät tarkkaa ja pätevää seurantaa.

Nykyinen kirjallisuus tukee yksinomaan jäännöshalvauksen kvantitatiivisten mittausten käyttöä, subjektiivinen seuranta aiheuttaa paljon virheitä eston tason arvioinnissa ja on vastuussa PACU-jäännöshalvauksesta ja sen komplikaatioista. On yleisesti hyväksyttyä, että mikään määrä rNMB:tä ei ole hyväksyttävä (TOF < 1) ekstubaatiojaksojen aikana, mikä on välttämätön askel turvallisuuden varmistamiseksi, joka perustuu oikea-aikaiseen ja oikeaan käänteisaineiden annostukseen.

Kun TOFscan-mittaukset tehdään osittain liikkuville peukaloille tai antureille, jotka on sijoitettu ei-optimaalisella tavalla, havaittu mitta (syvä esto) joko viivyttää käänteistä toimenpidettä oletetun erittäin syvän halvauksen vuoksi tai ehdottaa suuria annoksia kääntöaineita huomattavin kustannuksin. .

Tutkijat ovat vakuuttuneita siitä, että hallux flexorissa tehtyjen toimenpiteiden validointi mahdollistaa helpon, asianmukaisen ja pätevän arvion jäännöshalvauksesta ja luo turvallisemman ympäristön lihasrelaksaation kääntämiselle ja ekstubaatiolle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrytointi
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital - CIUSSS de l'Est de l'Île de Montréal
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Nicolas Lacroix, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on suunniteltu yli 2 tunnin ylimääräinen onteloleikkaus, jossa lihasrelaksaation spontaani palautuminen ei häiritse suunnitellun kirurgisen toimenpiteen loppuunsaattamista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1-3 potilasta
  • Elektiivinen leikkaus
  • Yleisanestesia rokuroni-indusoidulla NMB:llä
  • BMI < 36 kg.m-2
  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Ranskaa tai englantia puhuva potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten tai maksan toimintahäiriö
  • Obstruktiivinen uniapnea, joka vaatii jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) koneen
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Ääreisvaltimotauti (epäilty, tunnettu tai tutkittu)
  • Kalsiumkanavan poikkeavuudet
  • Hypotermia (< 35 C)
  • Hyper/hypomagnasemia
  • Allergia mille tahansa tutkimusprotokollassa käytetylle lääkkeelle
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tarkkailu ja valvonta
Jokaiselle potilaalle laitetaan kaksi kiihtyvyysmittaria; tarkkailu (jalka) ja ohjaus (käsi, myös kultastandardi). Sopimusarvoja verrataan näiden kahden monitorin välillä.
TOFscan levitetään jalkaan ja hermo-lihassalpauksesta toipumista seurataan ajan myötä. Näitä verrataan kontrolliin (TOFscan kädessä) samalla potilaalla (kultastandardimonitori).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuromuskulaarisen salpauksen (NMB) palautumisaika
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Neljän sarjan (TOF) tarvittava aika > 0,9 kahdelle TOF-skannaukselle
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuromuskulaarisen salpauksen alkaminen
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Aika harjoituksen neljän (TOF) laskemiseen molemmilla näytöillä
3 minuuttia
Kääntäminen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Neljän junan suhde (TOF) välittömästi ennen käänteisen aineen antamista molemmissa näytöissä
60 minuuttia
Ekstubaatio
Aikaikkuna: 1 minuutti
Neljän kappaleen (TOF) suhde ekstubaatiossa
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: 514-252-3426 Fortier, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital - CIUSSS de l'Est de l'Île de Montréal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-3609

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa