Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение нервно-мышечного восстановления кисти и стопы

6 марта 2024 г. обновлено: Louis Philippe Fortier, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Сравнение одновременных результатов TOF-сканирования большого пальца и первого пальца ноги при восстановлении нервно-мышечной функции после введения рокурония

Золотым стандартом оценки нервно-мышечной блокады является трехмерная акселерометрия на большом пальце. Во многих случаях измерение на руке может быть ошибочно занижено во время операции из-за сужения верхних конечностей. Мы считаем, что установка одного и того же акселерометра на первом пальце ноги даст нам одинаковые показания как для нервно-мышечной блокады, так и для восстановления после введения рокурония. В данном исследовании основное внимание уделяется согласованию значений между двумя акселерометрами, установленными на руке и на ноге.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Развитие передовых знаний в области лапароскопической хирургии, роботизированной хирургии и расширение показаний к методам частичной или тотальной лапароскопии создали новую среду, в которой пациентов необходимо глубоко парализовать и уложить в подходящие по форме матрасы, чтобы обеспечить высококачественное облучение и безопасность в экстремальных положениях. В настоящее время не подлежит сомнению, что клиническая оценка, проведенная любым другим способом, кроме объективного монитора нервно-мышечных функций, может привести к ошибочным выводам. Элементы операционной установки вынуждают анестезиологов адаптировать способ контроля мышечной релаксации, поскольку руки, как правило, недоступны для мониторинга нервно-мышечных функций. Чтобы правильно измерить уровень остаточного паралича, большой палец должен иметь возможность свободно двигаться в устройстве, создающем легкую предварительную нагрузку на приводящую мышцу большого пальца, позволяющем оценить силу, создаваемую во время стандартизированной стимуляции посредством акселерометрии, устройство TOFscan. Мышцы, сморщивающие надбровные дуги, и круговую мышцу глаза, альтернативное расположение акселерометра иногда является запасным местом для мониторинга. Проблема с этой мышцей состоит в том, что она не имеет такой же временной чувствительности к миорелаксантам, как окологортанная мышца. Исследователи ищут хорошее представление об уровне проходимости окологортанной мышцы, чтобы гарантировать, что пациент сможет нормально дышать после экстубации, они должны обратиться к другой цели. Предыдущие наблюдения показали, что мониторинг мышц-сгибателей большого пальца стопы может представлять собой действительную альтернативу. Подтверждение этой гипотезы позволит легко и воспроизводимо оценить уровень мышечной релаксации окологортанных мышц, помогая обеспечить более безопасные условия для экстубации трахеи. Нервно-мышечные блокаторы (NMBA) вводятся анестезиологами во время общей анестезии для облегчения эндотрахеальной интубации и/или хирургических условий. Послеоперационная резидуальная нервно-мышечная блокада (рНМБ) — нежелательное явление, часто наблюдаемое после экстубации в отделении послеоперационной анестезии (ОПА) после операции. рНМБ связан с обструкцией верхних дыхательных путей, снижением координации мышц глотки, снижением функциональной остаточной емкости легких и нарушением гипоксической дыхательной реакции и может привести к критическим сердечно-легочным осложнениям. Чтобы предотвратить эти осложнения, мониторинг активности NMBA, а также своевременная и адекватная дозировка реверсивных агентов требуют точного и достоверного мониторинга.

В современной литературе поддерживается исключительное использование количественных измерений остаточного паралича. Субъективный мониторинг приводит к большой ошибке в оценке уровня блокады и ответственен за остаточный паралич PACU и его осложнения. Общепризнано, что никакое количество рНМБ недопустимо (TOF < 1) в период экстубации, что является необходимым шагом для обеспечения безопасности, который зависит от своевременной и правильной дозировки реверсивных агентов.

Когда измерения TOFscan выполняются на частично подвижных больших пальцах или датчиках, расположенных неоптимально, наблюдаемая мера (глубокая блокада) либо задерживает процедуру реверсии из-за предполагаемого паралича очень глубокого уровня, либо предполагает применение высоких доз реверсивных агентов со значительными затратами. .

Исследователи уверены, что проверка измерений, выполненных на сгибателе большого пальца стопы, позволит легко, актуально и достоверно оценить остаточный паралич и создаст более безопасную среду для отмены мышечной релаксации и экстубации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Louis-Philippe Fortier, MD
  • Номер телефона: 3808 514-252-3426
  • Электронная почта: lpfortier.hmr@ssss.gouv.qc.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nadia Godin
  • Номер телефона: 3193 514-252-3426
  • Электронная почта: ngodin.hmr@ssss.gouv.qc.ca

Места учебы

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • Рекрутинг
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital - CIUSSS de l'Est de l'Île de Montréal
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Nicolas Lacroix, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент, которому назначена дополнительная полостная операция продолжительностью более 2 часов, при которой спонтанная релаксация мышечной релаксации не помешает завершению запланированной хирургической процедуры.

Описание

Критерии включения:

  • АСА 1-3 пациента
  • Плановая хирургия
  • Прохождение общей анестезии с использованием НМБ, индуцированного рокуронием.
  • ИМТ < 36 кг.м-2
  • Возраст > 18 лет
  • Французско- или англоговорящий пациент

Критерий исключения:

  • Почечная или печеночная дисфункция
  • Обструктивное апноэ во сне, требующее установки аппарата постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP)
  • Нервно-мышечные заболевания
  • Заболевание периферических артерий (подозреваемое, известное или исследуемое)
  • Аномалии кальциевых каналов
  • Гипотермия (<35°C)
  • Гипер/гипомагниемия
  • Аллергия на любой препарат, использованный в протоколе исследования.
  • Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдение и контроль
На каждого пациента будут установлены два акселерометра; наблюдение (нога) и управление (рука, тоже золотой стандарт). Значения соглашения будут сравниваться между этими двумя мониторами.
TOFscan будет применен к стопе, и восстановление после нервно-мышечной блокады будет наблюдаться с течением времени. Они будут сравниваться с контролем (TOF-сканирование на руке) того же пациента (монитор золотого стандарта).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время восстановления нервно-мышечной блокады (НМБ)
Временное ограничение: 60 минут
Время, необходимое для поезда из четырех (TOF) > 0,9 для двух TOF-сканирований
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало нервно-мышечной блокады
Временное ограничение: 3 минуты
Время до четырехкратной тренировки (TOF) равно 0 для обоих мониторов.
3 минуты
Разворот
Временное ограничение: 60 минут
Коэффициент поезда из четырех (TOF) непосредственно перед введением реверсивного агента на обоих мониторах.
60 минут
Экстубация
Временное ограничение: 1 минута
Соотношение «четырех» (TOF) при экстубации
1 минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: 514-252-3426 Fortier, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital - CIUSSS de l'Est de l'Île de Montréal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-3609

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться