Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání neuromuskulární obnovy na ruce a noze

6. března 2024 aktualizováno: Louis Philippe Fortier, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Porovnání simultánních měření TOFscanu na palci a prvním prstu během obnovy neuromuskulární funkce po podání rokuronia

Zlatým standardem pro hodnocení nervosvalové blokády je akcelerometrie ve třech rozměrech na palci. Mnohokrát může být měření na ruce falešně podhodnoceno během operace sekundárně ke konstrikci horních končetin. Věříme, že instalace stejného akcelerometru na první prst nám poskytne podobné hodnoty jak pro neuromuskulární blokádu, tak pro zotavení po podání rokuronia. Tato studie se zaměřuje na shodu hodnot mezi dvěma akcelerometry nainstalovanými na ruce a na noze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozvoj pokročilé kompetence v laparoskopické chirurgii, robotické chirurgii a rozšíření indikací pro parciální nebo totální laparoskopické techniky vytvořily nové prostředí, kde pacienti potřebují být hluboce paralyzováni a umístěni do tvarově padnoucích matrací, aby byla zajištěna vysoká kvalita expozice a bezpečnost v extrémním polohování. Nyní je nesporné, že klinické hodnocení prováděné jiným způsobem než objektivním monitorem neuromuskulárních funkcí může vést k chybným závěrům. Prvky provozního nastavení nutí anesteziology přizpůsobit způsob, jakým monitorují svalovou relaxaci, protože ruce obecně nejsou k dispozici pro monitorování neuromuskulárních funkcí. Aby bylo možné správně změřit úroveň reziduální paralýzy, musí být palec schopen volně se pohybovat v zařízení vytvářejícím lehké předpětí na adductor pollicis umožňující vyhodnotit sílu generovanou během standardizované stimulace pomocí akcelerometrie, zařízení TOFscan. Svaly corrugator supercilli a orbicularis oculi, alternativní umístění akcelerometru je někdy záložním místem pro monitorování. Problém s tímto svalem je v tom, že nemá stejnou časovou křivku citlivosti na svalový relaxant jako perilaryngeální sval. Vyšetřovatelé hledají dobrou reprezentaci úrovně průchodnosti perilaryngeálního svalu, aby zajistili, že pacient bude po extubaci schopen normálně dýchat, musí se obrátit na jiný cíl. Předchozí pozorování naznačovala, že monitorování m. hallux flexor by mohlo představovat platnou alternativu. Potvrzení této hypotézy by umožnilo snadné, reprodukovatelné hodnocení úrovně svalové relaxace v perilaryngeálních svalech, což by pomohlo zajistit bezpečnější podmínky pro tracheální extubaci. Neuromuskulární blokátory (NMBA) jsou podávány anesteziology během celkové anestezie k usnadnění endotracheální intubace a/nebo chirurgických stavů. Pooperační reziduální neuromuskulární blokáda (rNMB) je nežádoucí příhodou často pozorovanou po extubaci na jednotce postanestézické péče (PACU) po operaci. rNMB je spojena s obstrukcí horních cest dýchacích, sníženou koordinací faryngálních svalů, sníženou funkční reziduální kapacitou a zhoršenou hypoxickou ventilační odpovědí a může vést ke kritickým kardiopulmonálním komplikacím. Aby se předešlo těmto komplikacím, monitorování aktivity NMBA a včasné a adekvátní dávkování reverzních činidel vyžaduje přesné a platné monitorování.

Současná literatura podporuje výhradní použití kvantitativního měření reziduální paralýzy, subjektivní sledování kazu vede k mnoha chybám při hodnocení úrovně blokády a je odpovědné za reziduální paralýzu PACU a její komplikace. Je dobře známo, že žádné množství rNMB není přijatelné (TOF < 1) po dobu extubace, což je nezbytný krok k zajištění bezpečnosti, který závisí na včasném a správném dávkování reverzních činidel.

Když se měření TOFscan provádí na částečně pohyblivých palcích nebo snímačích umístěných neoptimálně, pozorované měření (hluboká blokáda) buď oddálí postup obrácení z důvodu předpokládané velmi hluboké paralýzy, nebo navrhne vysoké dávky reverzních činidel za značnou cenu. .

Vyšetřovatelé jsou přesvědčeni, že validace opatření provedených na flexoru halluxu umožní snadný, relevantní a platný odhad zbytkové paralýzy a vytvoří bezpečnější prostředí pro zvrácení svalové relaxace a extubaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Nábor
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital - CIUSSS de l'Est de l'Île de Montréal
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicolas Lacroix, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient naplánovaný na více než 2 hodiny kavitární operace navíc, kde spontánní reverze svalové relaxace nebude překážet dokončení plánovaného chirurgického výkonu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1-3 pacienti
  • Volitelná chirurgie
  • Absolvování celkové anestezie s rokuroniem indukovaným NMB
  • BMI < 36 kg.m-2
  • Věk > 18 let
  • Francouzsky nebo anglicky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Renální nebo jaterní dysfunkce
  • Obstrukční spánková apnoe vyžadující přístroj na nepřetržitý přetlak v dýchacích cestách (CPAP).
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Onemocnění periferních tepen (podezření, známé nebo vyšetřované)
  • Anomálie vápníkového kanálu
  • Hypotermie (< 35C)
  • Hyper/hypomagnasemie
  • Alergie na jakýkoli lék použitý v protokolu studie
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorování a kontrola
Na každého pacienta budou aplikovány dva akcelerometry; pozorování (noha) a ovládání (ruka, také zlatý standard). Hodnoty shody budou porovnány mezi těmito dvěma monitory.
TOFscan bude aplikován na nohu a časem bude pozorováno zotavení z neuromuskulární blokády. Ty budou porovnány s kontrolou (TOFscan na ruce) na stejném pacientovi (monitor zlatého standardu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zotavení nervosvalové blokády (NMB).
Časové okno: 60 minut
Čas potřebný pro vlak čtyř (TOF) > 0,9 pro dva TOFscany
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástup neuromuskulární blokády
Časové okno: 3 minuty
Počet času do čtyř (TOF) 0 pro oba monitory
3 minuty
Obrácení
Časové okno: 60 minut
Poměr sledu čtyř (TOF) bezprostředně před podáním reverzního činidla na obou monitorech
60 minut
Extubace
Časové okno: 1 minuta
Poměr počtu čtyř (TOF) při extubaci
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: 514-252-3426 Fortier, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital - CIUSSS de l'Est de l'Île de Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-3609

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TOFscan noha

3
Předplatit