Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av nevromuskulær utvinning ved hånd og fot

6. mars 2024 oppdatert av: Louis Philippe Fortier, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Sammenligning av TOFscan samtidige tiltak ved tommelen og den første tåen under gjenoppretting av nevromuskulær funksjon etter administrasjon av rokuronium

Gullstandard for evaluering av nevromuskulær blokade er akselerometri i tre dimensjoner ved tommelen. Det er mange ganger at måling ved hånden kan være falskt undervurdert intraoperativt sekundært til innsnevring av øvre ekstremiteter. Vi tror at å installere det samme akselerometeret ved den første tåen vil gi oss lignende målinger for både nevromuskulær blokade og utvinning fra rokuroniumadministrasjon. Denne studien fokuserer på samsvarsverdier mellom to akselerometre installert på hånden og på foten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utviklingen av avansert kompetanse innen laparoskopisk kirurgi, robotkirurgi og utvidelsen av indikasjoner for delvis eller total laparoskopi-teknikker skapte et nytt miljø der pasienter må bli dypt lammet og posisjonert i formtilpassede madrasser for å sikre høykvalitets eksponering og sikkerhet i ekstreme posisjoner. Det er nå ubestridt at klinisk evaluering utført på annen måte enn ved en objektiv nevromuskulær funksjonsmonitor kan gi feilaktige konklusjoner. Elementene i driftsoppsettet tvinger anestesileger til å tilpasse måten de overvåker muskelavslapping på siden hendene vanligvis ikke er tilgjengelige for nevromuskulær funksjonsovervåking. For å måle nivået av gjenværende lammelse på riktig måte, må tommelen være i stand til å bevege seg fritt i en enhet som skaper en lett forhåndsbelastning på adductor pollicis som gjør det mulig å evaluere kraften som genereres under standardisert stimulering gjennom akselerometri, TOFscan-enheten. Corrugator supercilli- og orbicularis oculi-musklene, en alternativ plassering for akselerometeret er noen ganger reservestedet for overvåking. Problemet med den muskelen er at den ikke har samme tidskurvefølsomhet for muskelavslappende midler som den perilaryngeale muskelen har. Etterforskerne leter etter en god representasjon av åpenhetsnivået til den perilaryngeale muskelen for å sikre at pasienten vil kunne puste normalt etter ekstubering, de må vende seg til et annet mål. Tidligere observasjoner har antydet at overvåking av hallux-fleksormuskelen kan representere et gyldig alternativ. Bekreftelsen av denne hypotesen vil muliggjøre enkel, reproduserbar evaluering av nivået av muskelavslapning ved de perilaryngeale musklene, og bidra til å skaffe tryggere forhold for trakeal ekstubasjon. Nevromuskulære blokkeringsmidler (NMBA) administreres av anestesileger under generell anestesi for å lette endotrakeal intubasjon og/eller kirurgiske tilstander. Postoperativ gjenværende nevromuskulær blokade (rNMB), er en bivirkning som ofte observeres etter ekstubering i postanestesiavdelingen (PACU) etter operasjon. rNMB er assosiert med øvre luftveisobstruksjon, redusert svelgmuskelkoordinasjon, redusert funksjonell restkapasitet og nedsatt hypoksisk ventilasjonsrespons og kan føre til kritiske kardiopulmonale komplikasjoner. For å forhindre disse komplikasjonene, krever overvåking av NMBA-aktivitet og rettidig og adekvat dosering av reverseringsmidler presis og gyldig overvåking.

Den nåværende litteraturen støtter eksklusiv bruk av kvantitative målinger av gjenværende lammelse, subjektiv overvåking av karies til mye feil ved evaluering av nivået av blokade og er ansvarlig for PACU-restlammelse og dens komplikasjoner. Det er godt akseptert at ingen mengde rNMB er akseptabel (TOF < 1) rundt ekstubasjonsperioder, et nødvendig skritt for å sikre sikkerhet som er avhengig av rettidig og riktig dosering av reverseringsmidlene.

Når TOFscan-tiltak utføres på delvis mobile tomler, eller transdusere plassert på en ikke-optimal måte, vil det observerte tiltaket (dyp blokade) enten forsinke reverseringsprosedyren på grunn av antatt meget dyp lammelse eller foreslå høye doser reverseringsmidler til en betydelig kostnad .

Etterforskerne er sikre på at validering av tiltakene som er gjort ved hallux-fleksoren vil muliggjøre enkel, relevant og gyldig estimering av gjenværende lammelse og skape et tryggere miljø for reversering og ekstubering av muskelavslapping.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Rekruttering
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital - CIUSSS de l'Est de l'Île de Montréal
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Nicolas Lacroix, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient som er planlagt for mer enn 2 timer ekstra kavitærkirurgi der muskelavslapping spontan reversering ikke vil forstyrre fullføringen av den planlagte kirurgiske prosedyren.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1-3 pasienter
  • Elektiv kirurgi
  • Gjennomgår generell anestesi med rokuroniumindusert NMB
  • BMI < 36 kg.m-2
  • Alder > 18 år
  • Fransk- eller engelsktalende pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Nyre- eller leverdysfunksjon
  • Obstruktiv søvnapné som krever kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) maskin
  • Nevromuskulær sykdom
  • Perifer arteriell sykdom (mistenkt, kjent eller undersøkt)
  • Kalsiumkanalanomalier
  • Hypotermi (<35C)
  • Hyper/hypomagnasemi
  • Allergi mot alle medikamenter brukt i studieprotokollen
  • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon og kontroll
To akselerometre vil bli brukt på hver pasient; observasjon (fot) og kontroll (hånd, også gullstandarden). Avtaleverdier vil bli sammenlignet mellom disse to monitorene.
TOFscan vil bli brukt på foten og restitusjon fra nevromuskulær blokade vil bli observert over tid. Disse vil bli sammenlignet med kontrollen (TOFscan ved hånden) på samme pasient (gull standard monitor).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for nevromuskulær blokade (NMB) gjenoppretting
Tidsramme: 60 minutter
Tid som kreves for tog-av-fire (TOF) > 0,9 for de to TOF-skanningene
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevromuskulær blokade begynner
Tidsramme: 3 minutter
Tid til tren-av-fire (TOF) teller på 0 for begge monitorer
3 minutter
Reversering
Tidsramme: 60 minutter
Tog-av-fire-forhold (TOF) rett før reverseringsmiddeladministrasjon på begge monitorer
60 minutter
Ekstubering
Tidsramme: 1 minutt
Tog-av-fire (TOF)-forhold ved ekstubering
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: 514-252-3426 Fortier, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital - CIUSSS de l'Est de l'Île de Montréal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-3609

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere