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転移性去勢抵抗性前立腺がん患者におけるイホスファミド/メスナの有効性と安全性を評価する観察研究

2024年1月24日 更新者：Yonsei University
前立腺がんは、世界中の男性で 2 番目に多いがんです。 最近のいくつかの臨床試験の結果に基づいて、ホルモン阻害剤、ドセタキセル、カバジタキセル、PARP 阻害剤を含む全身治療が、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者の標準治療として使用されています。 しかし、標準治療が奏功しなかった転移性去勢抵抗性前立腺がん患者に対する救済療法に関する研究は十分ではない。 この研究では、研究者らはサルベージ療法としてイホスファミド/メスナ治療を受けた患者の治療成績を分析することにより、去勢抵抗性前立腺がんにおけるイホスファミドの有効性と安全性を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. イホスファミド/メスナを受けた転移性去勢抵抗性前立腺がん患者の治療成績の遡及的分析が実施される予定です。
  2. 人口統計（年齢、性別など）、疾患の状態（病期、転移巣など）、治療内容（抗がん剤投与、治療反応、進行日など）、生存期間（死亡）に関する情報死亡日付き）が記録されます。
  3. 統計的手法を適用して臨床指標と生存率の間の相関を分析した。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sang Joon Shin
  • 電話番号：82-2-2228-8130
  • メール：inspector@yuhs.ac

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Division of Medical Oncology, Department of Internal Medicine, Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

転移性去勢抵抗性前立腺がん患者

説明

包含基準:

  1. 19歳以上の成人男性
  2. 組織学的に前立腺がんが確認された患者
  3. 去勢抵抗性前立腺がん
  4. ECOG2以下
  5. 過去にドセタキセルに曝露された患者
  6. 利用可能なPSAレベルを持つ患者
  7. RECIST 1.1に基づいて評価可能な疾患を有する患者

除外基準:

  1. 3年以内に前立腺がん以外の原発がんと診断された患者
  2. 臓器移植の既往のある患者
  3. ホルモン感受性前立腺がん
  4. ECOG3以上
  5. 過去にドセタキセルに曝露されていない患者
  6. 過去にイホスファミドに曝露された患者
  7. 利用可能なPSAレベルを持たない患者
  8. RECIST 1.1に基づいて評価可能な疾患を有さない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
イホスファミド/メスナによる去勢抵抗性前立腺がん患者
薬：イフォスファミド/メスナ
イホスファミド 2,500 mg/m2/日を、疾患が進行するまでメスナとともに 3 週間ごとに 3 日間投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的な回答率
時間枠：最長2年
RECIST バージョン 1.1 に基づく完全応答と部分応答の合計
最長2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTCAEに基づく有害事象患者数
時間枠：最長2年
CTCAEに基づく有害事象
最長2年
全生存
時間枠：最長2年
治療開始日から死亡まで
最長2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

捜査官

  • 主任研究者：Sang Joon Shin、Division of Medical Oncology, Department of Internal Medicine, Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月24日

最初の投稿 (推定)

2024年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月24日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-2023-1306

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この研究で報告された追加情報は、ご要望に応じて入手可能です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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