전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 이포스파마이드/메스나의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 관찰연구
2024년 1월 24일 업데이트: Yonsei University
전립선암은 전 세계적으로 남성에게 2번째로 흔한 암입니다.
최근 여러 임상시험 결과를 토대로 호르몬 억제제, 도세탁셀, 카바지탁셀, PARP 억제제 등의 전신치료제가 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 표준치료제로 사용되고 있다.
그러나 표준치료에 실패한 전이성 거세저항성 전립선암 환자에 대한 구제요법에 대한 연구는 부족한 실정이다.
이번 연구에서 연구진은 구제요법으로 이포스파마이드/메스나 치료를 받은 환자의 치료 결과를 분석해 거세저항성 전립선암에서 이포스파마이드의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
- 이포스파마이드/메스나를 투여한 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 결과에 대한 후향적 분석을 실시한다.
- 인구통계학적 정보(나이, 성별 등), 질병 상태(병기, 전이병변 등), 치료 내용(투여된 항암제, 약물에 대한 치료 반응, 진행일에 따른 질병 진행), 생존율(사망)에 관한 정보 사망일)이 기록됩니다.
- 임상지표와 생존율의 상관관계를 분석하기 위해 통계적 방법을 적용하였다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sang Joon Shin
- 전화번호: 82-2-2228-8130
- 이메일: inspector@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Division of Medical Oncology, Department of Internal Medicine, Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea
-
연락하다:
- Sang Joon Shin
- 전화번호: 82-2-2228-8130
- 이메일: inspector@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전이성 거세저항성 전립선암 환자
설명
포함 기준:
- 19세 이상 성인 남성
- 조직학적으로 전립선암이 확인된 환자
- 거세저항성 전립선암
- ECOG 2 이하
- 이전에 도세탁셀에 노출된 환자
- PSA 수준이 유효한 환자
- RECIST 1.1에 따라 평가 가능한 질병이 있는 환자
제외 기준:
- 전립선암 이외의 3년 이내에 진단된 다른 원발암 환자
- 장기이식 병력이 있는 환자
- 호르몬에 민감한 전립선암
- ECOG 3 이상
- 이전에 도세탁셀에 노출된 적이 없는 환자
- 이전에 이포스파마이드에 노출된 환자
- 사용 가능한 PSA 수준이 없는 환자
- RECIST 1.1에 근거하여 평가 가능한 질병이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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이포스파미드/메스나 치료를 받은 거세저항성 전립선암 환자
|
질병이 진행될 때까지 메스와 함께 3주마다 3일간 이포스파미드 2,500mg/m2/일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적인 응답률
기간: 최대 2년
|
RECIST 버전 1.1을 기반으로 한 완전응답 부분응답 요약
|
최대 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CTCAE에 따른 이상반응이 발생한 환자 수
기간: 최대 2년
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CTCAE에 기반한 이상반응
|
최대 2년
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전체 생존
기간: 최대 2년
|
치료 시작일부터 사망일까지
|
최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sang Joon Shin, Division of Medical Oncology, Department of Internal Medicine, Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2023-1306
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
본 연구에서 보고된 추가 정보는 요청 시 제공될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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