Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus ifosfamidin/mesnan tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä

keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Yonsei University
Eturauhassyöpä on maailman toiseksi yleisin miesten syöpä. Useiden viimeaikaisten kliinisten tutkimusten tulosten perusteella systeemisiä hoitoja, mukaan lukien hormoni-inhibiittorit, dosetakseli, kabatsitakseli ja PARP-estäjät, käytetään standardihoitona potilaille, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä. Pelastushoidosta ei kuitenkaan ole riittävästi tutkimusta potilaille, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä ja jotka eivät ole saaneet standardihoitoa. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat ifosfamidin tehokkuutta ja turvallisuutta kastraatioresistentissä eturauhassyövässä analysoimalla ifosfamidi/mesna-hoitoa pelastushoitona saaneiden potilaiden hoitotuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Metastaattista kastraatioresistenttiä eturauhassyöpää sairastavien potilaiden, jotka saivat ifosfamidia/mesnaa, hoitotuloksista tehdään retrospektiivinen analyysi.
  2. Tiedot demografisista tiedoista (ikä, sukupuoli jne.), sairauden tila (vaihe, metastaattinen vaurio jne.), hoitotiedot (annetut syöpälääkkeet, hoitovaste lääkkeelle ja taudin eteneminen etenemispäivämäärän kanssa) ja eloonjääminen (kuolema) kuolinpäivämäärän kanssa) kirjataan.
  3. Kliinisten indikaattoreiden ja eloonjäämisasteen välisen korrelaation analysoinnissa käytettiin tilastollista menetelmää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Division of Medical Oncology, Department of Internal Medicine, Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 19 vuotta täyttänyt aikuinen mies
  2. Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä
  3. Kastraatioresistentti eturauhassyöpä
  4. ECOG 2 tai vähemmän
  5. Potilaat, jotka ovat aiemmin altistuneet dosetakselille
  6. Potilaat, joilla on saatavilla PSA-taso
  7. Potilaat, joilla on RECISTin perusteella arvioitava sairaus 1.1

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on muita primaarisia syöpiä, jotka on diagnosoitu 3 vuoden sisällä, lukuun ottamatta eturauhassyöpää
  2. Potilaat, joilla on ollut elinsiirto
  3. Hormoniherkkä eturauhassyöpä
  4. ECOG 3 tai korkeampi
  5. Potilaat, jotka eivät ole aiemmin altistuneet dosetakselille
  6. Potilaat, jotka ovat aiemmin altistuneet ifosfamidille
  7. Potilaat, joilla ei ole saatavilla PSA-tasoa
  8. Potilaat, joilla ei ole RECISTin perusteella arvioitavaa sairautta 1.1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kastraatioresistentit eturauhassyöpäpotilaat, joita hoidetaan ifosfamidilla/mesnalla
Lääke: Ifosfamidi/mesna
Ifosfamidi 2500 mg/m2/vrk 3 päivän ajan 3 viikon välein mesnan kanssa taudin etenemiseen asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Täydellisen vastauksen osittaisen vastauksen summa RECIST-version 1.1 perusteella
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia CTCAE:n perusteella
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
CTCAE:hen perustuvat haittatapahtumat
Jopa 2 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Hoidon alkamispäivästä kuolemaan
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sang Joon Shin, Division of Medical Oncology, Department of Internal Medicine, Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2023-1306

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa raportoituja lisätietoja on saatavilla pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa