Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Ifosfamid/Mesna hos patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft

24. januar 2024 opdateret af: Yonsei University
Prostatakræft er den næsthyppigste kræftform hos mænd på verdensplan. Baseret på resultaterne af flere nylige kliniske forsøg, bliver systemiske behandlinger inklusive hormonhæmmere, docetaxel, cabazitaxel og PARP-hæmmere brugt som standardbehandling til patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer. Der er imidlertid utilstrækkelig forskning i salvage-terapi til patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer, som har fejlet standardbehandling. I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​ifosfamid i kastrationsresistent prostatacancer ved at analysere behandlingsresultaterne for patienter, der modtog ifosfamid/mesna-behandling som redningsterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Retrospektiv analyse af behandlingsresultaterne for patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer, som fik ifosfamid/mesna, vil blive udført.
  2. Oplysninger om demografi (alder, køn osv.), sygdomsstatus (stadium, metastatisk læsion osv.), behandlingsdetaljer (administreret kræftlægemiddel, behandlingsrespons på lægemidlet og sygdomsprogression med progressionsdato) og overlevelse (dødsfald) med dødsdato) vil blive registreret.
  3. Statistisk metode blev anvendt til at analysere sammenhængen mellem kliniske indikatorer og overlevelsesrate.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Division of Medical Oncology, Department of Internal Medicine, Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 19 år og ældre voksen mand
  2. Patienter med histologisk bekræftet prostatacancer
  3. Kastrationsresistent prostatacancer
  4. ECOG 2 eller mindre
  5. Patienter med tidligere eksponering for docetaxel
  6. Patienter med tilgængeligt PSA-niveau
  7. Patienter med evaluerbar sygdom baseret på RECIST 1.1

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med andre primære kræftformer diagnosticeret inden for 3 år bortset fra prostatacancer
  2. Patienter med en historie med organtransplantation
  3. Hormonfølsom prostatakræft
  4. ECOG 3 eller højere
  5. Patienter uden tidligere eksponering for docetaxel
  6. Patienter, der tidligere har været udsat for ifosfamid
  7. Patienter uden tilgængeligt PSA-niveau
  8. Patienter uden evaluerbar sygdom baseret på RECIST 1.1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kastrationsresistente prostatacancerpatienter behandlet med ifosfamid/mesna
Medicin: Ifosfamide/mesna
Ifosfamid 2.500 mg/m2/dag i 3 dage hver 3. uge med mesna indtil sygdomsprogression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent
Tidsramme: Op til 2 år
Opsummering af fuldstændigt svar delvist svar baseret på RECIST version 1.1
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med bivirkninger baseret på CTCAE
Tidsramme: Op til 2 år
Bivirkninger baseret på CTCAE
Op til 2 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 2 år
Fra startdato for behandling til død
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang Joon Shin, Division of Medical Oncology, Department of Internal Medicine, Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Anslået)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2023-1306

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Yderligere oplysninger rapporteret i denne undersøgelse vil være tilgængelige efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner