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上気道の形状に対する側臥位の影響

2024年5月24日 更新者:xiangming fang、First Affiliated Hospital of Zhejiang University

鎮静下での上気道の形状に対する側臥位の影響

気道確保が困難な救急患者の場合、側臥位に比べて仰臥位では呼吸イベントの重症度と頻度が増加します。 原因となるメカニズムは明らかではありませんが、上気道の形状とサイズに対する位置の影響に関連している可能性があります。 MRI 画像再構成に基づく上気道充填の 3D 有限要素モデルは、上気道の解剖学的構造を効果的に反映できます。 この研究では、鎮静された被験者の間で側臥位をとっている個人の上気道の形状とサイズに対する体位の影響を比較しました。

調査の概要

詳細な説明

麻酔科医は、手術中に側臥位の患者で気道開存性の偶発的な喪失が発生する状況に遭遇することがあります。 口腔咽頭出血の場合は誤嚥のリスクを軽減するために側臥位で挿管する必要があり、姿勢が制限されている一部の患者では気道管理が必要です。 気道確保が困難な救急患者の場合、側臥位に比べて仰臥位では呼吸イベントの重症度と頻度が増加します。 原因となるメカニズムは明らかではありませんが、重力の影響に続発する上気道の形状とサイズに対する位置の影響に関連している可能性があります。 側臥位は、眠っている人、自発呼吸している子供、全身麻酔中の成人の上気道閉塞を軽減します。 機械的な上気道の特性は、意識の重大な低下と代償性神経筋反応を制御する神経機構の障害により、鎮静中の上気道の虚脱性を支配する主要な要因となる可能性があります。 鎮静下での処置中および周術期の気道管理を担当する麻酔科医および外科医は、上気道の開存性に影響を与える生理学的および病態生理学的なメカニズムに精通している必要があります。 MRI 画像再構成に基づく上気道充填の 3D 有限要素モデルは、上気道の解剖学的構造を効果的に反映できます。

この研究の主な目的は、鎮静され自発呼吸している成人を側臥位に置いたときに生じる上気道の形状とサイズの変化を測定することでした。 これらの発見は、臨床麻酔中の気道確保困難の評価と予測に対する新たな指針を提供する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

31

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • Tongde Hospital of Zhejiang Province

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

重篤な心肺疾患のない18歳以上の健康な被験者で、重篤な心肺疾患がなく、2024年1月から2024年2月まで三次病院で仰臥位での磁気共鳴画像スキャンと側臥位の追跡が予定されていた被験者がこの研究に登録された。

説明

包含基準:

  1. 対象年齢は18歳以上100歳未満
  2. 米国麻酔科医協会 (ASA) のスコアはグレード I ~ II でした。
  3. 重篤な心肺疾患はなかった

除外基準:

  1. 検査前または検査中に酸素供給を維持できず、介入が必要な場合
  2. 術前不整脈があり介入が必要な方
  3. 重度の血液疾患、重度の代謝性疾患、重度の肝機能不全、腎機能不全のある方
  4. 研究への参加に同意しない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MRIスキャン
被験者は最初に仰臥位で、次に側臥位で MRI スキャンを受けます。 視野は、少なくとも頭蓋底から気管分岐レベルまでを含む、各患者の頭の長さと周囲寸法から決定されました。
磁気共鳴画像法を使用して、鎮静した被験者の上気道を、最初は仰臥位で、次に側臥位に変えてスキャンしました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最小断面積 (MCSA)
時間枠:学習完了まで平均2か月
上気道関連の矢状面、横断面、および冠状面の最小断面積 (MCSA)
学習完了まで平均2か月
最小前後
時間枠:学習完了まで平均2か月
最小前後径
学習完了まで平均2か月
横径
時間枠:学習完了まで平均2か月
横径
学習完了まで平均2か月
咽頭容積
時間枠:学習完了まで平均2か月
咽頭容積
学習完了まで平均2か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上気道の三次元幾何学的モデリング
時間枠:学習完了まで平均2か月
MATALAB ソフトウェアによる上気道の 3 次元幾何学的モデリング
学習完了まで平均2か月
心拍数 (HR) の変化 (1 分あたりの拍数)
時間枠:検査前、仰臥位検査直後、側臥位検査直前、側臥位検査直後
異なる位置間の心拍数の心拍数の変化を比較しました
検査前、仰臥位検査直後、側臥位検査直前、側臥位検査直後
酸素化の変化 (SpO2、%)
時間枠:検査前、仰臥位検査直後、側臥位検査直前、側臥位検査直後
SpO2の変化(%)を比較
検査前、仰臥位検査直後、側臥位検査直前、側臥位検査直後
1分あたりの呼吸数(RR)の変化
時間枠:検査前、仰臥位検査直後、側臥位検査直前、側臥位検査直後
異なる体位間での 1 分あたりの呼吸数の RR の変化を比較しました。
検査前、仰臥位検査直後、側臥位検査直前、側臥位検査直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Xiangming Fang, M.D.、The First Affiliated Hospital School of MedicineZhejiang University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月5日

一次修了 (実際)

2024年3月29日

研究の完了 (実際)

2024年3月29日

試験登録日

最初に提出

2024年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月24日

最初の投稿 (実際)

2024年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月24日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AIRWAY

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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