- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06236971
Sivuasemien vaikutus ylempien hengitysteiden muotoon
Sivuasennon vaikutus ylempien hengitysteiden muotoon sedaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesiologit voivat kohdata tilanteita, joissa potilaan sivuttaisasennossa leikkauksen aikana vahingossa menetetään hengitysteiden läpikulku. Intubaatiota tarvitaan lateraalisessa asennossa suunielun verenvuodon yhteydessä aspiraatioriskin vähentämiseksi tai hengitysteiden hallinnassa joillakin potilailla, joilla on rajoitettu asento. Hengitystapahtumien vakavuus ja esiintymistiheys lisääntyy makuuasennossa verrattuna sivuasentoon hätätapauksissa vaikeissa hengitystiepotilaissa. Vastuullinen mekanismi ei ole selvä, mutta se voi liittyä asennon vaikutukseen ylempien hengitysteiden muotoon ja kokoon, joka on toissijainen gravitaatiovaikutuksista. Lateraalinen asento vähentää ylempien hengitysteiden tukkeutumista nukkuvilla henkilöillä, spontaanisti hengittävillä lapsilla ja aikuisilla yleisanestesian aikana. Ylempien hengitysteiden mekaanisista ominaisuuksista voi tulla hallitseva tekijä, joka säätelee ylempien hengitysteiden kokoonpuristuvuutta sedaation aikana, mikä johtuu tajunnan merkittävästä lamaantumisesta ja kompensoivia hermolihasvasteita säätelevien hermomekanismien heikkenemisestä. Anestesiologien ja kirurgien, jotka vastaavat hengitysteiden hallinnasta sedaatioiden ja perioperatiivisten toimenpiteiden aikana, tulee tuntea hyvin fysiologiset ja patofysiologiset mekanismit, jotka vaikuttavat ylempien hengitysteiden avoimuuteen. MRI-kuvarekonstruktioon perustuva 3D-elementtimalli ylähengitysteiden täytteestä voi heijastaa tehokkaasti ylempien hengitysteiden anatomiaa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli määrittää ylempien hengitysteiden muodon ja koon muutokset, joita tapahtuu, kun rauhoitetut, spontaanisti hengittävät aikuiset asetetaan sivuasentoon. Nämä havainnot voivat tarjota uusia ohjeita vaikeiden hengitysteiden arvioimiseen ja ennustamiseen kliinisen anestesian aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Tongde Hospital of Zhejiang Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 100-vuotiaat henkilöt
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet olivat arvosanat I–II
- Mitään vakavaa sydän- ja keuhkosairautta ei ollut
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ylläpitämään happea ennen tutkimusta tai sen aikana ja vaatii toimenpiteitä
- Ne, joilla on ennen leikkausta rytmihäiriö, joka vaatii väliintuloa
- Ne, joilla on vaikeita hematologisia sairauksia, vakavia aineenvaihduntasairauksia, vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta
- He eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MRI-skannaus
Koehenkilöt saavat MRI-skannauksen ensin makuuasennossa ja sitten kyljessä.
Näkökenttä määritettiin kunkin potilaan pään pituuden ja ympärysmitan perusteella, mukaan lukien ainakin kallonpohja henkitorven haarautumistasoon.
|
Magneettiresonanssikuvauksella skannattiin rauhoittavien koehenkilöiden ylähengitystiet ensin makuuasennossa ja sitten sivuasennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pienin poikkileikkausala (MCSA)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
ylempien hengitysteihin liittyvien sagitaali-, poikkileikkaustasojen ja koronaalisten tasojen pienin poikkileikkausala (MCSA)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
|
minimi anteroposterior
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
minimi anteroposterioriset halkaisijat
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
|
sivuhalkaisijat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
sivuhalkaisijat
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
|
nielun tilavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
nielun tilavuus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ylempien hengitysteiden kolmiulotteinen geometrinen mallinnus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
ylempien hengitysteiden kolmiulotteinen geometrinen mallinnus MATALAB-ohjelmistolla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Muutos sykkeissä (HR) lyönteinä minuutissa
Aikaikkuna: ennen tutkimusta, välittömästi tutkimuksen jälkeen makuuasennossa, välittömästi ennen tutkimusta sivuasennossa, välittömästi tutkimuksen jälkeen sivuasennossa
|
vertasi sykkeen muutosta lyönteinä minuutissa eri asentojen välillä
|
ennen tutkimusta, välittömästi tutkimuksen jälkeen makuuasennossa, välittömästi ennen tutkimusta sivuasennossa, välittömästi tutkimuksen jälkeen sivuasennossa
|
|
Hapetuksen muutos (SpO2, %)
Aikaikkuna: ennen tutkimusta, välittömästi tutkimuksen jälkeen makuuasennossa, välittömästi ennen tutkimusta sivuasennossa, välittömästi tutkimuksen jälkeen sivuasennossa
|
vertasi SpO2:n muutosta (%)
|
ennen tutkimusta, välittömästi tutkimuksen jälkeen makuuasennossa, välittömästi ennen tutkimusta sivuasennossa, välittömästi tutkimuksen jälkeen sivuasennossa
|
|
Hengitystiheyden (RR) muutos hengityksessä minuutissa
Aikaikkuna: ennen tutkimusta, välittömästi tutkimuksen jälkeen makuuasennossa, välittömästi ennen tutkimusta sivuasennossa, välittömästi tutkimuksen jälkeen sivuasennossa
|
vertaili RR:n muutosta hengitysissä minuutissa eri asentojen välillä
|
ennen tutkimusta, välittömästi tutkimuksen jälkeen makuuasennossa, välittömästi ennen tutkimusta sivuasennossa, välittömästi tutkimuksen jälkeen sivuasennossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiangming Fang, M.D., The First Affiliated Hospital School of MedicineZhejiang University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Litman RS, Weissend EE, Shrier DA, Ward DS. Morphologic changes in the upper airway of children during awakening from propofol administration. Anesthesiology. 2002 Mar;96(3):607-11. doi: 10.1097/00000542-200203000-00016.
- Lin CY, Chen CN, Kang KT, Hsiao TY, Lee PL, Hsu WC. Ultrasonographic Evaluation of Upper Airway Structures in Children With Obstructive Sleep Apnea. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Oct 1;144(10):897-905. doi: 10.1001/jamaoto.2018.1809.
- Campos LD, Trindade IEK, Trindade SHK, Pimenta LAF, Kimbell J, Drake A, Marzano-Rodrigues MN, Trindade-Suedam IK. Effects of 3D Airway Geometry on the Airflow of Adults with Cleft Lip and Palate and Obstructive Sleep Apnea: A Functional Imaging Study. Sleep Sci. 2023 Nov 22;16(4):e430-e438. doi: 10.1055/s-0043-1776868. eCollection 2023 Dec.
- Chen W, Ma L, Shao J, Bi C, Xie Y, Zhao S. Morphological specificity analysis of an image-based 3D model of airway filling in a difficult airway. BMC Anesthesiol. 2022 Nov 3;22(1):336. doi: 10.1186/s12871-022-01880-6.
- Martinez A, Muniz AL, Soudah E, Calvo J, Suarez AA, Cobo J, Cobo T. Physiological and geometrical effects in the upper airways with and without mandibular advance device for sleep apnea treatment. Sci Rep. 2020 Mar 24;10(1):5322. doi: 10.1038/s41598-020-61467-4.
- Dollinger M, Jakubass B, Cheng H, Carter SJ, Kniesburges S, Aidoo B, Lee CH, Milstein C, Patel RR. Computational fluid dynamics of upper airway aerodynamics for exercise-induced laryngeal obstruction: A feasibility study. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2023 Aug 19;8(5):1294-1303. doi: 10.1002/lio2.1140. eCollection 2023 Oct.
- Li H, Wang W, Lu YP, Wang Y, Chen LH, Lei LP, Fang XM. Evaluation of Endotracheal Intubation with a Flexible Fiberoptic Bronchoscope in Lateral Patient Positioning: A Prospective Randomized Controlled Trial. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 5;129(17):2045-9. doi: 10.4103/0366-6999.189069.
- Hyldmo PK, Vist GE, Feyling AC, Rognas L, Magnusson V, Sandberg M, Soreide E. Is the supine position associated with loss of airway patency in unconscious trauma patients? A systematic review and meta-analysis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Jul 1;23:50. doi: 10.1186/s13049-015-0116-0.
- Litman RS, Wake N, Chan LM, McDonough JM, Sin S, Mahboubi S, Arens R. Effect of lateral positioning on upper airway size and morphology in sedated children. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):484-8. doi: 10.1097/00000542-200509000-00009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIRWAY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .