Влияние бокового положения на форму верхних дыхательных путей
24 января 2024 г. обновлено: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Влияние латерального положения на форму верхних дыхательных путей под седацией
Тяжесть и частота респираторных нарушений увеличивается в положении лежа на спине по сравнению с положением на боку у неотложных пациентов с затрудненными проходимостью дыхательных путей.
Ответственный механизм не ясен, но может быть связан с влиянием положения на форму и размер верхних дыхательных путей.
Трехмерная конечно-элементная модель наполнения верхних дыхательных путей, основанная на реконструкции изображений МРТ, может эффективно отражать анатомию верхних дыхательных путей.
В этом исследовании сравнивалось влияние положения тела на форму и размер верхних дыхательных путей у лиц с боковым положением среди субъектов, находящихся под седативным действием.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Анестезиологи могут столкнуться с ситуациями, при которых происходит случайное нарушение проходимости дыхательных путей у пациентов, находящихся во время операции на боку. Интубация необходима в боковом положении в случае орофарингеального кровотечения для снижения риска аспирации или при обеспечении проходимости дыхательных путей у некоторых пациентов с ограниченной осанкой. Тяжесть и частота респираторных нарушений увеличивается в положении лежа на спине по сравнению с положением на боку у неотложных пациентов с затрудненными проходимостью дыхательных путей. Ответственный механизм не ясен, но может быть связан с влиянием положения на форму и размер верхних дыхательных путей, вторичным по отношению к гравитационным эффектам. Боковое расположение уменьшает обструкцию верхних дыхательных путей у спящих людей, детей, дышащих самостоятельно, и взрослых во время общей анестезии. Механические свойства верхних дыхательных путей могут стать доминирующим фактором, определяющим коллапс верхних дыхательных путей во время седации из-за значительной депрессии сознания и нарушения нервных механизмов, контролирующих компенсаторные нервно-мышечные реакции. Анестезиологи и хирурги, отвечающие за поддержание проходимости дыхательных путей во время процедур под седацией и в периоперационный период, должны хорошо разбираться в физиологических и патофизиологических механизмах, влияющих на проходимость верхних дыхательных путей. Трехмерная конечно-элементная модель наполнения верхних дыхательных путей, основанная на реконструкции изображений МРТ, может эффективно отражать анатомию верхних дыхательных путей.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить изменения формы и размера верхних дыхательных путей, которые происходят, когда седативные, самостоятельно дышащие взрослые помещаются в боковое положение. Эти результаты могут дать новые рекомендации по оценке и прогнозированию затрудненных проходимости дыхательных путей во время клинической анестезии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hui Ye, M.D.
- Номер телефона: 15267048716
- Электронная почта: yehui@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- Tongde Hospital of Zhejiang Province
-
Контакт:
- Hui Ye, M.D.
- Номер телефона: 15267048716
- Электронная почта: yehui@zju.edu.cn
-
Главный следователь:
- Xiangming Fang, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены здоровые субъекты в возрасте старше 18 лет, ASA 1–II без серьезных сердечно-легочных заболеваний, которым было запланировано проведение магнитно-резонансной томографии в положении лежа на спине и последующее положение на боку в больнице третичного уровня с января 2024 года по февраль 2024 года.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте старше 18 лет и менее 100 лет.
- Оценка Американского общества анестезиологов (ASA) была от I до II степени.
- Серьезных сердечно-легочных заболеваний не было.
Критерий исключения:
- Невозможно поддерживать оксигенацию до или во время исследования и требуется вмешательство.
- Пациенты с предоперационной аритмией, требующей вмешательства.
- Лицам с тяжелыми гематологическими заболеваниями, тяжелыми заболеваниями обмена веществ, тяжелой органной недостаточностью печени и почек.
- Те, кто не согласен участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МРТ-сканирование
Субъекты проходят МРТ-сканирование сначала в положении лежа на спине, а затем в положении на боку.
Поле зрения определялось по длине и обхвату головы каждого пациента, включая, по крайней мере, основание черепа до уровня бифуркации трахеи.
|
Магнитно-резонансная томография использовалась для сканирования верхних дыхательных путей пациентов, находящихся под седативным действием, сначала в положении лежа на спине, а затем в положении на боку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
минимальная площадь поперечного сечения (MCSA)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
минимальная площадь поперечного сечения (MCSA) сагиттальной, поперечной и корональной плоскостей верхних дыхательных путей
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
|
минимальный переднезадний
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
минимальный переднезадний диаметр
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
|
Боковые диаметры
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Боковые диаметры
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
|
объем глотки
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
объем глотки
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
трехмерное геометрическое моделирование верхних дыхательных путей
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
трехмерное геометрическое моделирование верхних дыхательных путей с помощью программного обеспечения MATALAB
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений (ЧСС) в ударах в минуту
Временное ограничение: до исследования, сразу после исследования в положении лежа, непосредственно перед исследованием в положении на боку, сразу после исследования в положении на боку
|
сравнили изменение ЧСС в ударах в минуту между разными положениями
|
до исследования, сразу после исследования в положении лежа, непосредственно перед исследованием в положении на боку, сразу после исследования в положении на боку
|
|
Изменение оксигенации (SpO2, %)
Временное ограничение: до исследования, сразу после исследования в положении лежа, непосредственно перед исследованием в положении на боку, сразу после исследования в положении на боку
|
сравнили изменение SpO2 (%)
|
до исследования, сразу после исследования в положении лежа, непосредственно перед исследованием в положении на боку, сразу после исследования в положении на боку
|
|
Изменение частоты дыхания (ЧД) в дыхании в минуту
Временное ограничение: до исследования, сразу после исследования в положении лежа, непосредственно перед исследованием в положении на боку, сразу после исследования в положении на боку
|
сравнили изменение ЧД дыхания в минуту между разными положениями
|
до исследования, сразу после исследования в положении лежа, непосредственно перед исследованием в положении на боку, сразу после исследования в положении на боку
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xiangming Fang, M.D., The First Affiliated Hospital School of MedicineZhejiang University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Litman RS, Weissend EE, Shrier DA, Ward DS. Morphologic changes in the upper airway of children during awakening from propofol administration. Anesthesiology. 2002 Mar;96(3):607-11. doi: 10.1097/00000542-200203000-00016.
- Lin CY, Chen CN, Kang KT, Hsiao TY, Lee PL, Hsu WC. Ultrasonographic Evaluation of Upper Airway Structures in Children With Obstructive Sleep Apnea. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Oct 1;144(10):897-905. doi: 10.1001/jamaoto.2018.1809.
- Campos LD, Trindade IEK, Trindade SHK, Pimenta LAF, Kimbell J, Drake A, Marzano-Rodrigues MN, Trindade-Suedam IK. Effects of 3D Airway Geometry on the Airflow of Adults with Cleft Lip and Palate and Obstructive Sleep Apnea: A Functional Imaging Study. Sleep Sci. 2023 Nov 22;16(4):e430-e438. doi: 10.1055/s-0043-1776868. eCollection 2023 Dec.
- Chen W, Ma L, Shao J, Bi C, Xie Y, Zhao S. Morphological specificity analysis of an image-based 3D model of airway filling in a difficult airway. BMC Anesthesiol. 2022 Nov 3;22(1):336. doi: 10.1186/s12871-022-01880-6.
- Martinez A, Muniz AL, Soudah E, Calvo J, Suarez AA, Cobo J, Cobo T. Physiological and geometrical effects in the upper airways with and without mandibular advance device for sleep apnea treatment. Sci Rep. 2020 Mar 24;10(1):5322. doi: 10.1038/s41598-020-61467-4.
- Dollinger M, Jakubass B, Cheng H, Carter SJ, Kniesburges S, Aidoo B, Lee CH, Milstein C, Patel RR. Computational fluid dynamics of upper airway aerodynamics for exercise-induced laryngeal obstruction: A feasibility study. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2023 Aug 19;8(5):1294-1303. doi: 10.1002/lio2.1140. eCollection 2023 Oct.
- Li H, Wang W, Lu YP, Wang Y, Chen LH, Lei LP, Fang XM. Evaluation of Endotracheal Intubation with a Flexible Fiberoptic Bronchoscope in Lateral Patient Positioning: A Prospective Randomized Controlled Trial. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 5;129(17):2045-9. doi: 10.4103/0366-6999.189069.
- Hyldmo PK, Vist GE, Feyling AC, Rognas L, Magnusson V, Sandberg M, Soreide E. Is the supine position associated with loss of airway patency in unconscious trauma patients? A systematic review and meta-analysis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Jul 1;23:50. doi: 10.1186/s13049-015-0116-0.
- Litman RS, Wake N, Chan LM, McDonough JM, Sin S, Mahboubi S, Arens R. Effect of lateral positioning on upper airway size and morphology in sedated children. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):484-8. doi: 10.1097/00000542-200509000-00009.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
28 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- airway
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ремоделирование дыхательных путей
-
National University of MalaysiaНеизвестныйОценка оптимальной высоты операционного стола для успешного размещения ларингеальной маски Proseal AirwayМалайзия