Vliv laterálních poloh na tvar horních cest dýchacích
24. května 2024 aktualizováno: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Vliv laterálních poloh na tvar horních dýchacích cest pod sedací
Závažnost a frekvence respiračních příhod se zvyšuje v poloze těla vleže na zádech ve srovnání s polohou na boku u pacientů s nouzovými potížemi s dýchacími cestami.
Zodpovědný mechanismus není jasný, ale může souviset s vlivem polohy na tvar a velikost horních cest dýchacích.
3D model výplně horních cest dýchacích na základě rekonstrukce MRI obrazu může efektivně odrážet anatomii horních cest dýchacích.
Tato studie porovnávala vliv polohy těla na tvar a velikost horních dýchacích cest u jedinců s polohou na boku mezi subjekty se sedativy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Anesteziologové se mohou setkat se situacemi, kdy dojde během operace k náhodné ztrátě průchodnosti dýchacích cest u pacientů v poloze pacienta na boku. Intubace na boku je nutná v případech orofaryngeálního krvácení ke snížení rizika aspirace nebo při zajištění dýchacích cest u některých pacientů s omezeným držením těla. Závažnost a frekvence respiračních příhod se zvyšuje v poloze těla vleže na zádech ve srovnání s polohou na boku u pacientů s nouzovými potížemi s dýchacími cestami. Zodpovědný mechanismus není jasný, ale může se týkat vlivu polohy na tvar a velikost horních dýchacích cest sekundární k účinkům gravitace. Laterální polohování snižuje obstrukci horních cest dýchacích u spících jedinců, spontánně dýchajících dětí a dospělých během celkové anestezie. Mechanické vlastnosti horních cest dýchacích se mohou stát dominantním faktorem, který řídí kolaps horních cest dýchacích během sedace v důsledku výrazného útlumu vědomí a poškození nervových mechanismů řídících kompenzační neuromuskulární reakce. Anesteziologové a chirurgové, kteří jsou odpovědní za zajištění dýchacích cest během výkonů v sedaci a v perioperačním období, by měli být dobře obeznámeni s fyziologickými a patofyziologickými mechanismy ovlivňujícími průchodnost horních cest dýchacích. 3D model výplně horních cest dýchacích na základě rekonstrukce MRI obrazu může efektivně odrážet anatomii horních cest dýchacích.
Primárním cílem této studie bylo zjistit změny tvaru a velikosti horních dýchacích cest, ke kterým dochází, když jsou sedativní, spontánně dýchající dospělí umístěni do laterální polohy. Tato zjištění mohou poskytnout nové vodítko pro hodnocení a predikci obtížných dýchacích cest během klinické anestezie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Tongde Hospital of Zhejiang Province
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie byli zařazeni zdraví jedinci ve věku nad 18 let, ASA 1~II bez závažného kardiopulmonálního onemocnění, u kterých bylo plánováno vyšetření magnetickou rezonancí v poloze na zádech a sledované v poloze na boku v terciární nemocnici od ledna 2024 do února 2024.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku nad 18 let a méně než 100 let
- Skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) bylo stupně I až II
- Nevyskytlo se žádné závažné kardiopulmonální onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Nelze udržet oxygenaci před nebo během vyšetření a vyžaduje zásah
- Ti s předoperační arytmií vyžadující intervenci
- Ti s těžkým hematologickým onemocněním, těžkým metabolickým onemocněním, těžkou orgánovou insuficiencí jater a ledvin
- Tito nesouhlasí s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MRI skenování
Subjekty dostávají MRI skenování nejprve v poloze na zádech a poté v poloze na boku.
Zorné pole bylo určeno z délky a obvodu hlavy každého pacienta, alespoň včetně základny lebky až po úroveň rozvětvení průdušnice.
|
Magnetická rezonance byla použita ke skenování horních cest dýchacích u sedovaných subjektů, nejprve v poloze na zádech a poté otočení do polohy na boku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
minimální plocha průřezu (MCSA)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
minimální průřezová plocha (MCSA) sagitálních, průřezových a koronálních rovin souvisejících s horními dýchacími cestami
|
dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
|
minimální předozadní
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
minimální předozadní průměry
|
dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
|
boční průměry
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
boční průměry
|
dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
|
objem hltanu
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
objem hltanu
|
dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trojrozměrné geometrické modelování horních cest dýchacích
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
trojrozměrné geometrické modelování horních cest dýchacích pomocí softwaru MATALAB
|
dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
|
Změna srdeční frekvence (HR) v tepech za minutu
Časové okno: před vyšetřením, bezprostředně po vyšetření v poloze na zádech, bezprostředně před vyšetřením v poloze na boku, bezprostředně po vyšetření v poloze na boku
|
porovnávali změnu HR v tepech za minutu mezi různými polohami
|
před vyšetřením, bezprostředně po vyšetření v poloze na zádech, bezprostředně před vyšetřením v poloze na boku, bezprostředně po vyšetření v poloze na boku
|
|
Změna okysličení (SpO2, %)
Časové okno: před vyšetřením, bezprostředně po vyšetření v poloze na zádech, bezprostředně před vyšetřením v poloze na boku, bezprostředně po vyšetření v poloze na boku
|
srovnání změny SpO2 (%)
|
před vyšetřením, bezprostředně po vyšetření v poloze na zádech, bezprostředně před vyšetřením v poloze na boku, bezprostředně po vyšetření v poloze na boku
|
|
Změna dechových frekvencí (RR) v dechech za minutu
Časové okno: před vyšetřením, bezprostředně po vyšetření v poloze na zádech, bezprostředně před vyšetřením v poloze na boku, bezprostředně po vyšetření v poloze na boku
|
porovnávali změnu RR v dechech za minutu mezi různými polohami
|
před vyšetřením, bezprostředně po vyšetření v poloze na zádech, bezprostředně před vyšetřením v poloze na boku, bezprostředně po vyšetření v poloze na boku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiangming Fang, M.D., The First Affiliated Hospital School of MedicineZhejiang University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Litman RS, Weissend EE, Shrier DA, Ward DS. Morphologic changes in the upper airway of children during awakening from propofol administration. Anesthesiology. 2002 Mar;96(3):607-11. doi: 10.1097/00000542-200203000-00016.
- Lin CY, Chen CN, Kang KT, Hsiao TY, Lee PL, Hsu WC. Ultrasonographic Evaluation of Upper Airway Structures in Children With Obstructive Sleep Apnea. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Oct 1;144(10):897-905. doi: 10.1001/jamaoto.2018.1809.
- Campos LD, Trindade IEK, Trindade SHK, Pimenta LAF, Kimbell J, Drake A, Marzano-Rodrigues MN, Trindade-Suedam IK. Effects of 3D Airway Geometry on the Airflow of Adults with Cleft Lip and Palate and Obstructive Sleep Apnea: A Functional Imaging Study. Sleep Sci. 2023 Nov 22;16(4):e430-e438. doi: 10.1055/s-0043-1776868. eCollection 2023 Dec.
- Chen W, Ma L, Shao J, Bi C, Xie Y, Zhao S. Morphological specificity analysis of an image-based 3D model of airway filling in a difficult airway. BMC Anesthesiol. 2022 Nov 3;22(1):336. doi: 10.1186/s12871-022-01880-6.
- Martinez A, Muniz AL, Soudah E, Calvo J, Suarez AA, Cobo J, Cobo T. Physiological and geometrical effects in the upper airways with and without mandibular advance device for sleep apnea treatment. Sci Rep. 2020 Mar 24;10(1):5322. doi: 10.1038/s41598-020-61467-4.
- Dollinger M, Jakubass B, Cheng H, Carter SJ, Kniesburges S, Aidoo B, Lee CH, Milstein C, Patel RR. Computational fluid dynamics of upper airway aerodynamics for exercise-induced laryngeal obstruction: A feasibility study. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2023 Aug 19;8(5):1294-1303. doi: 10.1002/lio2.1140. eCollection 2023 Oct.
- Li H, Wang W, Lu YP, Wang Y, Chen LH, Lei LP, Fang XM. Evaluation of Endotracheal Intubation with a Flexible Fiberoptic Bronchoscope in Lateral Patient Positioning: A Prospective Randomized Controlled Trial. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 5;129(17):2045-9. doi: 10.4103/0366-6999.189069.
- Hyldmo PK, Vist GE, Feyling AC, Rognas L, Magnusson V, Sandberg M, Soreide E. Is the supine position associated with loss of airway patency in unconscious trauma patients? A systematic review and meta-analysis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Jul 1;23:50. doi: 10.1186/s13049-015-0116-0.
- Litman RS, Wake N, Chan LM, McDonough JM, Sin S, Mahboubi S, Arens R. Effect of lateral positioning on upper airway size and morphology in sedated children. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):484-8. doi: 10.1097/00000542-200509000-00009.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
29. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIRWAY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .