Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van laterale posities op de vorm van de bovenste luchtwegen

24 januari 2024 bijgewerkt door: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Effect van laterale posities op de vorm van de bovenste luchtwegen onder sedatie

De ernst en frequentie van ademhalingsgebeurtenissen is verhoogd in de liggende lichaamshouding vergeleken met de laterale positie bij patiënten in noodgevallen met moeilijke luchtwegen. Het verantwoordelijke mechanisme is niet duidelijk, maar kan verband houden met het effect van de positie op de vorm en grootte van de bovenste luchtwegen. Een 3D-eindige-elementenmodel van de vulling van de bovenste luchtwegen op basis van MRI-beeldreconstructie kan de anatomie van de bovenste luchtwegen effectief weerspiegelen. Deze studie vergeleek het effect van de lichaamshouding op de vorm en grootte van de bovenste luchtwegen bij personen met een laterale positie onder verdoofde proefpersonen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Anesthesiologen kunnen situaties tegenkomen waarin per ongeluk de openheid van de luchtwegen verloren gaat bij patiënten die zich tijdens een operatie in een laterale patiëntpositie bevinden. Intubatie is vereist in de laterale positie in geval van orofaryngeale bloeding om het risico op aspiratie te verminderen, of bij luchtwegmanagement bij sommige patiënten met een beperkte houding. De ernst en frequentie van ademhalingsgebeurtenissen is verhoogd in de liggende lichaamshouding vergeleken met de laterale positie bij patiënten in noodgevallen met moeilijke luchtwegen. Het verantwoordelijke mechanisme is niet duidelijk, maar kan verband houden met het effect van de positie op de vorm en grootte van de bovenste luchtwegen, secundair aan zwaartekrachteffecten. Laterale positionering vermindert de obstructie van de bovenste luchtwegen bij slapende personen, kinderen die spontaan ademen en volwassenen tijdens algemene anesthesie. De mechanische eigenschappen van de bovenste luchtwegen kunnen de dominante factor worden bij het inklappen van de bovenste luchtwegen tijdens sedatie als gevolg van de aanzienlijke depressie van het bewustzijn en de verslechtering van neurale mechanismen die compenserende neuromusculaire reacties controleren. Anesthesiologen en chirurgen die verantwoordelijk zijn voor het luchtwegbeheer tijdens procedures onder sedatie en de perioperatieve periode moeten goed op de hoogte zijn van de fysiologische en pathofysiologische mechanismen die de openheid van de bovenste luchtwegen beïnvloeden. Een 3D-eindige-elementenmodel van de vulling van de bovenste luchtwegen op basis van MRI-beeldreconstructie kan de anatomie van de bovenste luchtwegen effectief weerspiegelen.

Het primaire doel van dit onderzoek was het bepalen van de veranderingen in de vorm en grootte van de bovenste luchtwegen die optreden wanneer verdoofde, spontaan ademende volwassenen in de laterale positie worden geplaatst. Deze bevindingen kunnen nieuwe richtlijnen bieden voor de evaluatie en voorspelling van moeilijke luchtwegen tijdens klinische anesthesie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • Tongde Hospital of Zhejiang Province
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiangming Fang, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde proefpersonen ouder dan 18 jaar, ASA 1~II zonder ernstige hartziekte, die van januari 2024 tot februari 2024 een magnetische resonantiebeeldvormingsscan in rugligging zouden ondergaan en van januari 2024 tot februari 2024 de laterale positie in een tertiair ziekenhuis zouden volgen, werden aan dit onderzoek deelgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Personen ouder dan 18 jaar en jonger dan 100 jaar
  2. De score van de American Society of Anesthesiologists (ASA) was graad I tot II
  3. Er was geen sprake van ernstige hart- en vaatziekten

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan de oxygenatie voor of tijdens het onderzoek niet handhaven en vereist interventie
  2. Degenen met preoperatieve aritmie die interventie vereisen
  3. Degenen met ernstige hematologische ziekten, ernstige stofwisselingsziekten, ernstige lever- en nierorgaaninsufficiëntie
  4. Deze geven geen toestemming om aan het onderzoek deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MRI-scanning
De proefpersonen ondergaan een MRI-scan eerst in rugligging en vervolgens in laterale positie. Het gezichtsveld werd bepaald op basis van de lengte en omtrek van het hoofd van elke patiënt, tenminste inclusief de schedelbasis tot het niveau van de tracheale vertakking.
Magnetische resonantiebeeldvorming werd gebruikt om de bovenste luchtwegen van verdoofde proefpersonen te scannen, eerst in rugligging en vervolgens in laterale positie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
minimaal dwarsdoorsnedeoppervlak (MCSA)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
minimaal dwarsdoorsnedeoppervlak (MCSA) van met de bovenste luchtwegen samenhangende sagittale, dwarsdoorsnede- en coronale vlakken
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
minimaal anteroposterieur
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
minimale anteroposterieure diameters
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
laterale diameters
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
laterale diameters
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
keelholte volume
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
keelholte volume
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
driedimensionale geometrische modellering van de bovenste luchtwegen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
driedimensionale geometrische modellering van de bovenste luchtwegen door MATALAB-software
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Verandering van de hartslag (HR) in slagen per minuut
Tijdsspanne: vóór onderzoek, onmiddellijk na onderzoek in rugligging, onmiddellijk vóór onderzoek in zijligging, onmiddellijk na onderzoek in zijligging
vergeleek de verandering van hartslag in slagen per minuut tussen verschillende posities
vóór onderzoek, onmiddellijk na onderzoek in rugligging, onmiddellijk vóór onderzoek in zijligging, onmiddellijk na onderzoek in zijligging
Verandering van oxygenatie (SpO2, %)
Tijdsspanne: vóór onderzoek, onmiddellijk na onderzoek in rugligging, onmiddellijk vóór onderzoek in zijligging, onmiddellijk na onderzoek in zijligging
vergeleek de verandering van SpO2 (%)
vóór onderzoek, onmiddellijk na onderzoek in rugligging, onmiddellijk vóór onderzoek in zijligging, onmiddellijk na onderzoek in zijligging
Verandering van de ademhalingsfrequentie (RR) in ademhalingen per minuut
Tijdsspanne: vóór onderzoek, onmiddellijk na onderzoek in rugligging, onmiddellijk vóór onderzoek in zijligging, onmiddellijk na onderzoek in zijligging
vergeleek de verandering van RR in ademhalingen per minuut tussen verschillende posities
vóór onderzoek, onmiddellijk na onderzoek in rugligging, onmiddellijk vóór onderzoek in zijligging, onmiddellijk na onderzoek in zijligging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiangming Fang, M.D., The First Affiliated Hospital School of MedicineZhejiang University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

1 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • airway

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Remodellering van de luchtwegen

3
Abonneren