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Effet des positions latérales sur la forme des voies respiratoires supérieures

24 janvier 2024 mis à jour par: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Effet des positions latérales sur la forme des voies respiratoires supérieures sous sédation

La gravité et la fréquence des événements respiratoires sont augmentées dans la posture du corps en décubitus dorsal par rapport à la position latérale chez les patients en urgence ayant des voies respiratoires difficiles. Le mécanisme responsable n'est pas clair mais peut être lié à l'effet de la position sur la forme et la taille des voies respiratoires supérieures. Le modèle 3D par éléments finis du remplissage des voies respiratoires supérieures basé sur la reconstruction d’images IRM peut refléter efficacement l’anatomie des voies respiratoires supérieures. Cette étude a comparé l'effet de la position du corps sur la forme et la taille des voies respiratoires supérieures chez des individus en position latérale parmi des sujets sous sédation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les anesthésiologistes peuvent être confrontés à des situations dans lesquelles une perte accidentelle de la perméabilité des voies respiratoires se produit chez des patients en position latérale pendant une intervention chirurgicale. L'intubation est nécessaire en position latérale en cas d'hémorragie oropharyngée pour réduire le risque d'aspiration, ou lors de la gestion des voies respiratoires chez certains patients ayant une posture limitée. La gravité et la fréquence des événements respiratoires sont augmentées dans la posture du corps en décubitus dorsal par rapport à la position latérale chez les patients en urgence ayant des voies respiratoires difficiles. Le mécanisme responsable n'est pas clair mais peut être lié à l'effet de la position sur la forme et la taille des voies respiratoires supérieures secondaire aux effets gravitationnels. Le positionnement latéral diminue l'obstruction des voies respiratoires supérieures chez les personnes endormies, les enfants respirant spontanément et les adultes sous anesthésie générale. Les propriétés mécaniques des voies respiratoires supérieures peuvent devenir le facteur dominant régissant l'effondrement des voies respiratoires supérieures pendant la sédation en raison de la dépression significative de la conscience et de l'altération des mécanismes neuronaux contrôlant les réponses neuromusculaires compensatoires. Les anesthésiologistes et les chirurgiens responsables de la gestion des voies respiratoires pendant les procédures sous sédation et pendant la période périopératoire doivent bien connaître les mécanismes physiologiques et physiopathologiques affectant la perméabilité des voies respiratoires supérieures. Le modèle 3D par éléments finis du remplissage des voies respiratoires supérieures basé sur la reconstruction d’images IRM peut refléter efficacement l’anatomie des voies respiratoires supérieures.

L'objectif principal de cette étude était de déterminer les changements dans la forme et la taille des voies respiratoires supérieures qui se produisent lorsque des adultes sous sédation et respirant spontanément sont placés en position latérale. Ces résultats pourraient fournir de nouvelles orientations pour l’évaluation et la prédiction des voies respiratoires difficiles pendant l’anesthésie clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hui Ye, M.D.
  • Numéro de téléphone: 15267048716
  • E-mail: yehui@zju.edu.cn

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • Tongde Hospital of Zhejiang Province
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiangming Fang, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets sains âgés de plus de 18 ans, ASA 1~II sans maladie cardio-pulmonaire grave, programmés pour un examen d'imagerie par résonance magnétique en décubitus dorsal et suivis en position latérale dans un hôpital tertiaire de janvier 2024 à février 2024 ont été inscrits dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujets âgés de plus de 18 ans et de moins de 100 ans
  2. Le score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) était de grade I à II.
  3. Il n’y avait pas de maladie cardio-pulmonaire grave

Critère d'exclusion:

  1. Incapable de maintenir l'oxygénation avant ou pendant l'examen et nécessitant une intervention
  2. Ceux qui souffrent d'arythmie préopératoire nécessitant une intervention
  3. Personnes atteintes de maladies hématologiques graves, de maladies métaboliques graves, d'insuffisance hépatique et rénale grave.
  4. Ceux qui ne consentent pas à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IRM
Les sujets reçoivent une IRM d'abord en décubitus dorsal, puis en position latérale. Le champ de vision a été déterminé à partir de la longueur et de la circonférence de la tête de chaque patient, incluant au moins la base du crâne jusqu'au niveau de la bifurcation trachéale.
L'imagerie par résonance magnétique a été utilisée pour scanner les voies respiratoires supérieures de sujets sous sédation, d'abord en position couchée, puis en position latérale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
surface transversale minimale (MCSA)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
surface transversale minimale (MCSA) des plans sagittal, transversal et coronal liés aux voies respiratoires supérieures
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
minimum antéro-postérieur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
diamètres antéro-postérieurs minimaux
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
diamètres latéraux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
diamètres latéraux
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
volume pharyngé
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
volume pharyngé
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modélisation géométrique tridimensionnelle des voies respiratoires supérieures
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
modélisation géométrique tridimensionnelle des voies respiratoires supérieures par le logiciel MATALAB
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Modification de la fréquence cardiaque (FC) en battements par minute
Délai: avant l'examen, immédiatement après l'examen en position couchée, immédiatement avant l'examen en position latérale, immédiatement après l'examen en position latérale
comparé le changement de FC en battements par minute entre différentes positions
avant l'examen, immédiatement après l'examen en position couchée, immédiatement avant l'examen en position latérale, immédiatement après l'examen en position latérale
Modification de l'oxygénation (SpO2, %)
Délai: avant l'examen, immédiatement après l'examen en position couchée, immédiatement avant l'examen en position latérale, immédiatement après l'examen en position latérale
comparé le changement de SpO2 (%)
avant l'examen, immédiatement après l'examen en position couchée, immédiatement avant l'examen en position latérale, immédiatement après l'examen en position latérale
Modification des fréquences respiratoires (RR) en respirations par minute
Délai: avant l'examen, immédiatement après l'examen en position couchée, immédiatement avant l'examen en position latérale, immédiatement après l'examen en position latérale
comparé le changement de RR en respirations par minute entre différentes positions
avant l'examen, immédiatement après l'examen en position couchée, immédiatement avant l'examen en position latérale, immédiatement après l'examen en position latérale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiangming Fang, M.D., The First Affiliated Hospital School of MedicineZhejiang University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Première publication (Estimé)

1 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • airway

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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