- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06236971
Effet des positions latérales sur la forme des voies respiratoires supérieures
Effet des positions latérales sur la forme des voies respiratoires supérieures sous sédation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les anesthésiologistes peuvent être confrontés à des situations dans lesquelles une perte accidentelle de la perméabilité des voies respiratoires se produit chez des patients en position latérale pendant une intervention chirurgicale. L'intubation est nécessaire en position latérale en cas d'hémorragie oropharyngée pour réduire le risque d'aspiration, ou lors de la gestion des voies respiratoires chez certains patients ayant une posture limitée. La gravité et la fréquence des événements respiratoires sont augmentées dans la posture du corps en décubitus dorsal par rapport à la position latérale chez les patients en urgence ayant des voies respiratoires difficiles. Le mécanisme responsable n'est pas clair mais peut être lié à l'effet de la position sur la forme et la taille des voies respiratoires supérieures secondaire aux effets gravitationnels. Le positionnement latéral diminue l'obstruction des voies respiratoires supérieures chez les personnes endormies, les enfants respirant spontanément et les adultes sous anesthésie générale. Les propriétés mécaniques des voies respiratoires supérieures peuvent devenir le facteur dominant régissant l'effondrement des voies respiratoires supérieures pendant la sédation en raison de la dépression significative de la conscience et de l'altération des mécanismes neuronaux contrôlant les réponses neuromusculaires compensatoires. Les anesthésiologistes et les chirurgiens responsables de la gestion des voies respiratoires pendant les procédures sous sédation et pendant la période périopératoire doivent bien connaître les mécanismes physiologiques et physiopathologiques affectant la perméabilité des voies respiratoires supérieures. Le modèle 3D par éléments finis du remplissage des voies respiratoires supérieures basé sur la reconstruction d’images IRM peut refléter efficacement l’anatomie des voies respiratoires supérieures.
L'objectif principal de cette étude était de déterminer les changements dans la forme et la taille des voies respiratoires supérieures qui se produisent lorsque des adultes sous sédation et respirant spontanément sont placés en position latérale. Ces résultats pourraient fournir de nouvelles orientations pour l’évaluation et la prédiction des voies respiratoires difficiles pendant l’anesthésie clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hui Ye, M.D.
- Numéro de téléphone: 15267048716
- E-mail: yehui@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Tongde Hospital of Zhejiang Province
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Contact:
- Hui Ye, M.D.
- Numéro de téléphone: 15267048716
- E-mail: yehui@zju.edu.cn
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Chercheur principal:
- Xiangming Fang, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de plus de 18 ans et de moins de 100 ans
- Le score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) était de grade I à II.
- Il n’y avait pas de maladie cardio-pulmonaire grave
Critère d'exclusion:
- Incapable de maintenir l'oxygénation avant ou pendant l'examen et nécessitant une intervention
- Ceux qui souffrent d'arythmie préopératoire nécessitant une intervention
- Personnes atteintes de maladies hématologiques graves, de maladies métaboliques graves, d'insuffisance hépatique et rénale grave.
- Ceux qui ne consentent pas à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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IRM
Les sujets reçoivent une IRM d'abord en décubitus dorsal, puis en position latérale.
Le champ de vision a été déterminé à partir de la longueur et de la circonférence de la tête de chaque patient, incluant au moins la base du crâne jusqu'au niveau de la bifurcation trachéale.
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L'imagerie par résonance magnétique a été utilisée pour scanner les voies respiratoires supérieures de sujets sous sédation, d'abord en position couchée, puis en position latérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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surface transversale minimale (MCSA)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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surface transversale minimale (MCSA) des plans sagittal, transversal et coronal liés aux voies respiratoires supérieures
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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minimum antéro-postérieur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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diamètres antéro-postérieurs minimaux
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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diamètres latéraux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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diamètres latéraux
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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volume pharyngé
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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volume pharyngé
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modélisation géométrique tridimensionnelle des voies respiratoires supérieures
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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modélisation géométrique tridimensionnelle des voies respiratoires supérieures par le logiciel MATALAB
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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Modification de la fréquence cardiaque (FC) en battements par minute
Délai: avant l'examen, immédiatement après l'examen en position couchée, immédiatement avant l'examen en position latérale, immédiatement après l'examen en position latérale
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comparé le changement de FC en battements par minute entre différentes positions
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avant l'examen, immédiatement après l'examen en position couchée, immédiatement avant l'examen en position latérale, immédiatement après l'examen en position latérale
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Modification de l'oxygénation (SpO2, %)
Délai: avant l'examen, immédiatement après l'examen en position couchée, immédiatement avant l'examen en position latérale, immédiatement après l'examen en position latérale
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comparé le changement de SpO2 (%)
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avant l'examen, immédiatement après l'examen en position couchée, immédiatement avant l'examen en position latérale, immédiatement après l'examen en position latérale
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Modification des fréquences respiratoires (RR) en respirations par minute
Délai: avant l'examen, immédiatement après l'examen en position couchée, immédiatement avant l'examen en position latérale, immédiatement après l'examen en position latérale
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comparé le changement de RR en respirations par minute entre différentes positions
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avant l'examen, immédiatement après l'examen en position couchée, immédiatement avant l'examen en position latérale, immédiatement après l'examen en position latérale
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiangming Fang, M.D., The First Affiliated Hospital School of MedicineZhejiang University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Litman RS, Wake N, Chan LM, McDonough JM, Sin S, Mahboubi S, Arens R. Effect of lateral positioning on upper airway size and morphology in sedated children. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):484-8. doi: 10.1097/00000542-200509000-00009.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- airway
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