Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af laterale positioner på formen af ​​øvre luftveje

24. maj 2024 opdateret af: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Effekt af laterale positioner på formen af ​​øvre luftveje under sedation

Sværhedsgraden og hyppigheden af ​​respiratoriske hændelser er øget i liggende kropsholdning sammenlignet med sidestillingen hos akutte, vanskelige luftvejspatienter. Den ansvarlige mekanisme er ikke klar, men kan relatere til effekten af ​​position på øvre luftvejs form og størrelse. 3D-finite element-model af øvre luftvejsfyldning baseret på MRI-billedrekonstruktion kan effektivt afspejle anatomien i de øvre luftveje. Denne undersøgelse sammenlignede effekten af ​​kropsposition på øvre luftvejs form og størrelse hos personer med sideleje blandt sederede personer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Anæstesilæger kan støde på situationer, hvor et utilsigtet tab af åbenhed i luftvejene forekommer hos patienter i en lateral patientposition under operationen. Intubation er påkrævet i lateral position i tilfælde af oropharyngeal blødning for at reducere risikoen for aspiration, eller i luftvejsbehandling hos nogle patienter med begrænset kropsholdning. Sværhedsgraden og hyppigheden af ​​respiratoriske hændelser er øget i liggende kropsholdning sammenlignet med sidestillingen hos akutte, vanskelige luftvejspatienter. Den ansvarlige mekanisme er ikke klar, men kan relatere til virkningen af ​​position på øvre luftvejs form og størrelse sekundært til gravitationseffekter. Lateral positionering mindsker obstruktion af øvre luftveje hos sovende individer, børn, der trækker vejret spontant og voksne under generel anæstesi. De mekaniske egenskaber i de øvre luftveje kan blive den dominerende faktor, der styrer de øvre luftvejes kollapsibilitet under sedation på grund af den betydelige bevidsthedsnedsættelse og svækkelse af neurale mekanismer, der kontrollerer kompenserende neuromuskulære responser. Anæstesiologer og kirurger, der er ansvarlige for luftvejsbehandling under sedationsprocedurer og den perioperative periode, bør være velbevandret med de fysiologiske og patofysiologiske mekanismer, der påvirker de øvre luftvejes åbenhed. 3D-finite element-model af øvre luftvejsfyldning baseret på MRI-billedrekonstruktion kan effektivt afspejle anatomien i de øvre luftveje.

Det primære formål med denne undersøgelse var at bestemme de ændringer i de øvre luftvejs form og størrelse, der opstår, når sederede, spontant åndedrættede voksne placeres i sideleje. Disse resultater kan give ny vejledning til evaluering og forudsigelse af vanskelige luftveje under klinisk anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Tongde Hospital of Zhejiang Province

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske forsøgspersoner i alderen over 18 år, ASA 1~II uden alvorlig kardiopulmonal sygdom, planlagt til magnetisk resonansbilledscanning i liggende stilling og fulgt lateral stilling på et tertiært hospital fra januar 2024 til februar 2024, blev inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner over 18 år og under 100 år
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) score var grad I til II
  3. Der var ingen alvorlig hjerte-lungesygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at opretholde iltningen før eller under undersøgelsen og kræver indgreb
  2. Dem med præoperativ arytmi, der kræver intervention
  3. Dem med alvorlige hæmatologiske sygdomme, alvorlige stofskiftesygdomme, alvorlig lever- og nyreorganinsufficiens
  4. De giver ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MR-scanning
Forsøgspersonerne modtager MR-scanning først i liggende stilling og derefter i sideleje. Synsfeltet blev bestemt ud fra længden og omkredsen af ​​hver patients hoved, i det mindste inklusive kraniets basis til niveauet af tracheal bifurkation.
Magnetisk resonansbilleddannelse blev brugt til at scanne den øvre luftvej hos sederede personer, først i liggende stilling og derefter vende til sidestilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
minimum tværsnitsareal (MCSA)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
minimum tværsnitsareal (MCSA) af øvre luftvejsrelaterede sagittale, tværsnits- og koronale planer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
minimum anteroposterior
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
mindste anteroposteriore diametre
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
laterale diametre
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
laterale diametre
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
svælgvolumen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
svælgvolumen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tredimensionel geometrisk modellering af de øvre luftveje
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
tredimensionel geometrisk modellering af de øvre luftveje med MATALAB-software
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
Ændring af hjertefrekvens (HR) i slag pr. minut
Tidsramme: før undersøgelse, umiddelbart efter undersøgelse i rygleje, umiddelbart før undersøgelse i sideleje, umiddelbart efter undersøgelse i sideleje
sammenlignede ændringen af ​​HR i slag pr. minut mellem forskellige positioner
før undersøgelse, umiddelbart efter undersøgelse i rygleje, umiddelbart før undersøgelse i sideleje, umiddelbart efter undersøgelse i sideleje
Ændring af iltning (SpO2, %)
Tidsramme: før undersøgelse, umiddelbart efter undersøgelse i rygleje, umiddelbart før undersøgelse i sideleje, umiddelbart efter undersøgelse i sideleje
sammenlignede ændringen af ​​SpO2 (%)
før undersøgelse, umiddelbart efter undersøgelse i rygleje, umiddelbart før undersøgelse i sideleje, umiddelbart efter undersøgelse i sideleje
Ændring af respirationsfrekvenser (RR) i respirationer pr. minut
Tidsramme: før undersøgelse, umiddelbart efter undersøgelse i rygleje, umiddelbart før undersøgelse i sideleje, umiddelbart efter undersøgelse i sideleje
sammenlignede ændringen af ​​RR i respirationer pr. minut mellem forskellige positioner
før undersøgelse, umiddelbart efter undersøgelse i rygleje, umiddelbart før undersøgelse i sideleje, umiddelbart efter undersøgelse i sideleje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiangming Fang, M.D., The First Affiliated Hospital School of MedicineZhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIRWAY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ombygning af luftveje

Abonner