Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss seitlicher Positionen auf die Form der oberen Atemwege

24. Mai 2024 aktualisiert von: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Einfluss seitlicher Positionen auf die Form der oberen Atemwege unter Sedierung

Bei Notfallpatienten mit schwierigen Atemwegen ist die Schwere und Häufigkeit respiratorischer Ereignisse in der Rückenlage im Vergleich zur Seitenlage erhöht. Der dafür verantwortliche Mechanismus ist nicht klar, könnte aber mit der Auswirkung der Position auf die Form und Größe der oberen Atemwege zusammenhängen. Ein 3D-Finite-Elemente-Modell der Füllung der oberen Atemwege basierend auf der MRT-Bildrekonstruktion kann die Anatomie der oberen Atemwege effektiv widerspiegeln. Diese Studie verglich die Auswirkung der Körperposition auf die Form und Größe der oberen Atemwege bei Personen mit seitlicher Position bei sedierten Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anästhesisten können mit Situationen konfrontiert werden, in denen es bei Patienten in Seitenlage während der Operation zu einem versehentlichen Verlust der Durchgängigkeit der Atemwege kommt. Bei oropharyngealen Blutungen ist eine Intubation in Seitenlage erforderlich, um das Aspirationsrisiko zu verringern, oder bei der Atemwegskontrolle bei einigen Patienten mit eingeschränkter Körperhaltung. Bei Notfallpatienten mit schwierigen Atemwegen ist die Schwere und Häufigkeit respiratorischer Ereignisse in der Rückenlage im Vergleich zur Seitenlage erhöht. Der dafür verantwortliche Mechanismus ist nicht klar, könnte aber mit der Auswirkung der Position auf die Form und Größe der oberen Atemwege infolge von Gravitationseffekten zusammenhängen. Die seitliche Lagerung verringert die Obstruktion der oberen Atemwege bei schlafenden Personen, spontan atmenden Kindern und Erwachsenen während der Vollnarkose. Die mechanischen Eigenschaften der oberen Atemwege können aufgrund der erheblichen Bewusstseinsdepression und der Beeinträchtigung neuronaler Mechanismen, die kompensatorische neuromuskuläre Reaktionen steuern, zum dominanten Faktor für die Kollabierbarkeit der oberen Atemwege während der Sedierung werden. Anästhesisten und Chirurgen, die für die Atemwegskontrolle bei Eingriffen unter Sedierung und in der perioperativen Phase verantwortlich sind, sollten mit den physiologischen und pathophysiologischen Mechanismen vertraut sein, die sich auf die Durchgängigkeit der oberen Atemwege auswirken. Ein 3D-Finite-Elemente-Modell der Füllung der oberen Atemwege basierend auf der MRT-Bildrekonstruktion kann die Anatomie der oberen Atemwege effektiv widerspiegeln.

Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Veränderungen in der Form und Größe der oberen Atemwege zu bestimmen, die auftreten, wenn sedierte, spontan atmende Erwachsene in die Seitenlage gebracht werden. Diese Ergebnisse können neue Leitlinien für die Bewertung und Vorhersage schwieriger Atemwege während der klinischen Anästhesie liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Tongde Hospital of Zhejiang Province

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In diese Studie wurden gesunde Probanden im Alter von über 18 Jahren, ASA 1–II ohne schwere Herz-Lungen-Erkrankung, aufgenommen, die sich von Januar 2024 bis Februar 2024 einer Magnetresonanztomographie-Untersuchung in Rückenlage und Seitenlage in einem Tertiärkrankenhaus unterziehen sollten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden im Alter von über 18 Jahren und unter 100 Jahren
  2. Der Score der American Society of Anaesthesiologists (ASA) lag bei Grad I bis II
  3. Es lag keine schwere Herz-Lungen-Erkrankung vor

Ausschlusskriterien:

  1. Die Sauerstoffversorgung kann vor oder während der Untersuchung nicht aufrechterhalten werden und erfordert einen Eingriff
  2. Personen mit präoperativer Herzrhythmusstörung, die einen Eingriff erfordern
  3. Personen mit schweren hämatologischen Erkrankungen, schweren Stoffwechselerkrankungen, schwerer Leber- und Nierenorganinsuffizienz
  4. Diese stimmen der Teilnahme an der Studie nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MRT-Untersuchung
Die Probanden werden zunächst in Rückenlage und dann in Seitenlage einer MRT-Untersuchung unterzogen. Das Sichtfeld wurde anhand der Länge und des Umfangs des Kopfes jedes Patienten bestimmt, mindestens einschließlich der Schädelbasis bis zur Höhe der Trachealbifurkation.
Verhalten: MRT-Untersuchung zuerst in Rückenlage und dann in Seitenlage
Mittels Magnetresonanztomographie wurden die oberen Atemwege sedierter Probanden zunächst in Rückenlage und dann in Seitenlage gescannt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mindestquerschnittsfläche (MCSA)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
minimale Querschnittsfläche (MCSA) der oberen Atemwegs-bezogenen Sagittal-, Querschnitts- und Koronalebenen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
minimal anteroposterior
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
minimale anteroposteriore Durchmesser
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
seitliche Durchmesser
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
seitliche Durchmesser
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
Rachenvolumen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
Rachenvolumen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
dreidimensionale geometrische Modellierung der oberen Atemwege
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
dreidimensionale geometrische Modellierung der oberen Atemwege durch die MATALAB-Software
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
Änderung der Herzfrequenz (HF) in Schlägen pro Minute
Zeitfenster: vor der Untersuchung, unmittelbar nach der Untersuchung in Rückenlage, unmittelbar vor der Untersuchung in Seitenlage, unmittelbar nach der Untersuchung in Seitenlage
verglichen die Veränderung der Herzfrequenz in Schlägen pro Minute zwischen verschiedenen Positionen
vor der Untersuchung, unmittelbar nach der Untersuchung in Rückenlage, unmittelbar vor der Untersuchung in Seitenlage, unmittelbar nach der Untersuchung in Seitenlage
Änderung der Oxygenierung (SpO2, %)
Zeitfenster: vor der Untersuchung, unmittelbar nach der Untersuchung in Rückenlage, unmittelbar vor der Untersuchung in Seitenlage, unmittelbar nach der Untersuchung in Seitenlage
verglich die Veränderung von SpO2 (%)
vor der Untersuchung, unmittelbar nach der Untersuchung in Rückenlage, unmittelbar vor der Untersuchung in Seitenlage, unmittelbar nach der Untersuchung in Seitenlage
Änderung der Atemfrequenz (RR) in Atemzügen pro Minute
Zeitfenster: vor der Untersuchung, unmittelbar nach der Untersuchung in Rückenlage, unmittelbar vor der Untersuchung in Seitenlage, unmittelbar nach der Untersuchung in Seitenlage
verglichen die Änderung der RR der Atemzüge pro Minute zwischen verschiedenen Positionen
vor der Untersuchung, unmittelbar nach der Untersuchung in Rückenlage, unmittelbar vor der Untersuchung in Seitenlage, unmittelbar nach der Untersuchung in Seitenlage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Mitarbeiter

Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiangming Fang, M.D., The First Affiliated Hospital School of MedicineZhejiang University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIRWAY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren