Wpływ pozycji bocznych na kształt górnych dróg oddechowych
24 maja 2024 zaktualizowane przez: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Wpływ pozycji bocznych na kształt górnych dróg oddechowych w warunkach sedacji
Nasilenie i częstotliwość zdarzeń oddechowych są zwiększone w pozycji leżącej na plecach w porównaniu z pozycją boczną u pacjentów w stanie nagłym i z trudnościami w drogach oddechowych.
Mechanizm odpowiedzialny nie jest jasny, ale może wiązać się z wpływem pozycji na kształt i wielkość górnych dróg oddechowych.
Model 3D elementów skończonych wypełnienia górnych dróg oddechowych oparty na rekonstrukcji obrazu MRI może skutecznie odzwierciedlać anatomię górnych dróg oddechowych.
W badaniu tym porównywano wpływ pozycji ciała na kształt i wielkość górnych dróg oddechowych u osób z pozycją boczną wśród osób poddanych sedacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Anestezjolodzy mogą spotkać się z sytuacjami, w których podczas operacji dochodzi do przypadkowej utraty drożności dróg oddechowych u pacjentów leżących na boku. Intubacja jest wymagana w pozycji bocznej w przypadku krwawienia z jamy ustnej i gardła, aby zmniejszyć ryzyko aspiracji, lub w celu udrożnienia dróg oddechowych u niektórych pacjentów z ograniczoną postawą. Nasilenie i częstotliwość zdarzeń oddechowych są zwiększone w pozycji leżącej na plecach w porównaniu z pozycją boczną u pacjentów w stanie nagłym i z trudnościami w drogach oddechowych. Mechanizm odpowiedzialny nie jest jasny, ale może wiązać się z wpływem pozycji na kształt i rozmiar górnych dróg oddechowych, wtórnym do oddziaływania grawitacyjnego. Ułożenie boczne zmniejsza obturację górnych dróg oddechowych u osób śpiących, dzieci oddychających spontanicznie i dorosłych podczas znieczulenia ogólnego. Właściwości mechaniczne górnych dróg oddechowych mogą stać się dominującym czynnikiem wpływającym na zapadanie się górnych dróg oddechowych podczas sedacji ze względu na znaczną depresję świadomości i upośledzenie mechanizmów nerwowych kontrolujących kompensacyjne reakcje nerwowo-mięśniowe. Anestezjolodzy i chirurdzy odpowiedzialni za udrożnienie dróg oddechowych podczas zabiegów w sedacji oraz w okresie okołooperacyjnym powinni być dobrze zaznajomieni z fizjologicznymi i patofizjologicznymi mechanizmami wpływającymi na drożność górnych dróg oddechowych. Model 3D elementów skończonych wypełnienia górnych dróg oddechowych oparty na rekonstrukcji obrazu MRI może skutecznie odzwierciedlać anatomię górnych dróg oddechowych.
Głównym celem tego badania było określenie zmian w kształcie i wielkości górnych dróg oddechowych, które występują po ułożeniu na boku, pod wpływem środków uspokajających, spontanicznie oddychających dorosłych. Odkrycia te mogą dostarczyć nowych wskazówek dotyczących oceny i przewidywania trudnych dróg oddechowych podczas znieczulenia klinicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Tongde Hospital of Zhejiang Province
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono zdrowe osoby w wieku powyżej 18 lat, w klasie ASA 1~II, bez poważnej choroby krążeniowo-oddechowej, zaplanowane na badanie rezonansem magnetycznym w pozycji na plecach i w pozycji bocznej w szpitalu trzeciego stopnia w okresie od stycznia 2024 r. do lutego 2024 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i poniżej 100 lat
- Wyniki Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) obejmowały stopnie od I do II
- Nie wystąpiła żadna poważna choroba krążeniowo-oddechowa
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność utrzymania natlenienia przed lub w trakcie badania i wymagająca interwencji
- Osoby z przedoperacyjną arytmią wymagającą interwencji
- Osoby z ciężkimi chorobami hematologicznymi, ciężkimi chorobami metabolicznymi, ciężką niewydolnością wątroby i nerek
- Osoby te nie wyrażają zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Skanowanie MRI
Pacjenci poddawani są badaniu MRI najpierw w pozycji leżącej, a następnie w pozycji bocznej.
Pole widzenia określono na podstawie długości i obwodu głowy każdego pacjenta, łącznie z podstawą czaszki do poziomu rozwidlenia tchawicy.
|
Do badania górnych dróg oddechowych osób poddanych sedacji stosowano rezonans magnetyczny, najpierw w pozycji leżącej, a następnie w pozycji bocznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
minimalne pole przekroju poprzecznego (MCSA)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
minimalne pole przekroju poprzecznego (MCSA) płaszczyzny strzałkowej, przekrojowej i czołowej górnych dróg oddechowych
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
minimalnie przednio-tylny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
minimalne średnice przednio-tylne
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
średnice boczne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
średnice boczne
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
objętość gardła
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
objętość gardła
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trójwymiarowe modelowanie geometryczne górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
trójwymiarowe modelowanie geometryczne górnych dróg oddechowych za pomocą oprogramowania MATALAB
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
Zmiana częstości akcji serca (HR) w uderzeniach na minutę
Ramy czasowe: przed badaniem, bezpośrednio po badaniu w pozycji leżącej, bezpośrednio przed badaniem w pozycji bocznej, bezpośrednio po badaniu w pozycji bocznej
|
porównali zmianę tętna w uderzeniach na minutę pomiędzy różnymi pozycjami
|
przed badaniem, bezpośrednio po badaniu w pozycji leżącej, bezpośrednio przed badaniem w pozycji bocznej, bezpośrednio po badaniu w pozycji bocznej
|
|
Zmiana natlenienia (SpO2, %)
Ramy czasowe: przed badaniem, bezpośrednio po badaniu w pozycji leżącej, bezpośrednio przed badaniem w pozycji bocznej, bezpośrednio po badaniu w pozycji bocznej
|
porównał zmianę SpO2 (%)
|
przed badaniem, bezpośrednio po badaniu w pozycji leżącej, bezpośrednio przed badaniem w pozycji bocznej, bezpośrednio po badaniu w pozycji bocznej
|
|
Zmiana częstości oddechów (RR) w oddechach na minutę
Ramy czasowe: przed badaniem, bezpośrednio po badaniu w pozycji leżącej, bezpośrednio przed badaniem w pozycji bocznej, bezpośrednio po badaniu w pozycji bocznej
|
porównali zmianę RR w oddechach na minutę w różnych pozycjach
|
przed badaniem, bezpośrednio po badaniu w pozycji leżącej, bezpośrednio przed badaniem w pozycji bocznej, bezpośrednio po badaniu w pozycji bocznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xiangming Fang, M.D., The First Affiliated Hospital School of MedicineZhejiang University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Litman RS, Weissend EE, Shrier DA, Ward DS. Morphologic changes in the upper airway of children during awakening from propofol administration. Anesthesiology. 2002 Mar;96(3):607-11. doi: 10.1097/00000542-200203000-00016.
- Lin CY, Chen CN, Kang KT, Hsiao TY, Lee PL, Hsu WC. Ultrasonographic Evaluation of Upper Airway Structures in Children With Obstructive Sleep Apnea. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Oct 1;144(10):897-905. doi: 10.1001/jamaoto.2018.1809.
- Campos LD, Trindade IEK, Trindade SHK, Pimenta LAF, Kimbell J, Drake A, Marzano-Rodrigues MN, Trindade-Suedam IK. Effects of 3D Airway Geometry on the Airflow of Adults with Cleft Lip and Palate and Obstructive Sleep Apnea: A Functional Imaging Study. Sleep Sci. 2023 Nov 22;16(4):e430-e438. doi: 10.1055/s-0043-1776868. eCollection 2023 Dec.
- Chen W, Ma L, Shao J, Bi C, Xie Y, Zhao S. Morphological specificity analysis of an image-based 3D model of airway filling in a difficult airway. BMC Anesthesiol. 2022 Nov 3;22(1):336. doi: 10.1186/s12871-022-01880-6.
- Martinez A, Muniz AL, Soudah E, Calvo J, Suarez AA, Cobo J, Cobo T. Physiological and geometrical effects in the upper airways with and without mandibular advance device for sleep apnea treatment. Sci Rep. 2020 Mar 24;10(1):5322. doi: 10.1038/s41598-020-61467-4.
- Dollinger M, Jakubass B, Cheng H, Carter SJ, Kniesburges S, Aidoo B, Lee CH, Milstein C, Patel RR. Computational fluid dynamics of upper airway aerodynamics for exercise-induced laryngeal obstruction: A feasibility study. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2023 Aug 19;8(5):1294-1303. doi: 10.1002/lio2.1140. eCollection 2023 Oct.
- Li H, Wang W, Lu YP, Wang Y, Chen LH, Lei LP, Fang XM. Evaluation of Endotracheal Intubation with a Flexible Fiberoptic Bronchoscope in Lateral Patient Positioning: A Prospective Randomized Controlled Trial. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 5;129(17):2045-9. doi: 10.4103/0366-6999.189069.
- Hyldmo PK, Vist GE, Feyling AC, Rognas L, Magnusson V, Sandberg M, Soreide E. Is the supine position associated with loss of airway patency in unconscious trauma patients? A systematic review and meta-analysis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Jul 1;23:50. doi: 10.1186/s13049-015-0116-0.
- Litman RS, Wake N, Chan LM, McDonough JM, Sin S, Mahboubi S, Arens R. Effect of lateral positioning on upper airway size and morphology in sedated children. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):484-8. doi: 10.1097/00000542-200509000-00009.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIRWAY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .