- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06236971
측면 자세가 상기도 모양에 미치는 영향
진정제 투여 시 측면 위치가 상기도 모양에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
마취과 의사는 수술 중 측면 환자 위치에 있는 환자에게서 우발적인 기도 개통 상실이 발생하는 상황에 직면할 수 있습니다. 구인두 출혈이 있는 경우 흡인 위험을 줄이기 위해 측면 위치에서 삽관이 필요하며, 자세가 제한된 일부 환자의 기도 관리에서는 삽관이 필요합니다. 호흡곤란의 심각도와 빈도는 응급 상황에서 기도가 어려운 환자의 측면 자세에 비해 누운 자세에서 증가합니다. 책임 있는 메커니즘은 명확하지 않지만 중력 효과에 따른 상기도 모양 및 크기에 대한 위치의 영향과 관련될 수 있습니다. 옆으로 누운 자세는 잠자는 사람, 자발적으로 호흡하는 어린이, 전신 마취 중인 성인의 상기도 폐쇄를 감소시킵니다. 기계적 상기도 특성은 상당한 의식 저하 및 보상성 신경근 반응을 조절하는 신경 메커니즘의 손상으로 인해 진정 동안 상기도 허탈을 지배하는 지배적인 요인이 될 수 있습니다. 진정제 투여 중 기도 관리를 담당하는 마취과 의사와 외과의사는 상기도 개통에 영향을 미치는 생리학적, 병리생리학적 기전에 대해 잘 알고 있어야 합니다. MRI 영상 재구성을 기반으로 한 상기도 충진의 3차원 유한 요소 모델은 상기도의 해부학적 구조를 효과적으로 반영할 수 있습니다.
이 연구의 일차 목적은 진정된 자발 호흡 성인을 옆 자세로 눕혔을 때 발생하는 상기도 모양과 크기의 변화를 확인하는 것이었습니다. 이러한 발견은 임상 마취 중 어려운 기도를 평가하고 예측하는 데 새로운 지침을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Tongde Hospital of Zhejiang Province
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 100세 미만
- 미국마취과학회(ASA) 점수는 1~2등급이었습니다.
- 심각한 심폐질환은 없었다
제외 기준:
- 검사 전이나 검사 중에 산소 공급을 유지할 수 없어 개입이 필요함
- 수술 전 부정맥이 있어 중재가 필요한 환자
- 중증 혈액질환, 중증 대사질환, 중증 간 및 신장 기능부전이 있는 자
- 연구 참여에 동의하지 않는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MRI 스캐닝
피험자들은 먼저 누운 자세에서 MRI 스캔을 받은 다음 측면 자세에서 촬영을 받습니다.
시야는 최소한 두개골 기저부부터 기관 분기점 수준까지를 포함하여 각 환자의 머리 길이와 둘레로 결정되었습니다.
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자기공명영상(MRI)을 사용하여 진정된 피험자의 상부 기도를 먼저 앙와위 자세에서 스캔한 다음 측면 자세로 스캔했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 단면적(MCSA)
기간: 연구 완료까지 평균 2개월 소요
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상부 기도 관련 시상면, 단면 및 관상면의 최소 단면적(MCSA)
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연구 완료까지 평균 2개월 소요
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최소 전후
기간: 연구 완료까지 평균 2개월 소요
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최소 전후 직경
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연구 완료까지 평균 2개월 소요
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측면 직경
기간: 연구 완료까지 평균 2개월 소요
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측면 직경
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연구 완료까지 평균 2개월 소요
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인두 용적
기간: 연구 완료까지 평균 2개월 소요
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인두 용적
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연구 완료까지 평균 2개월 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상기도의 3차원 기하학적 모델링
기간: 연구 완료까지 평균 2개월 소요
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MATALAB 소프트웨어를 사용한 상기도의 3차원 기하학적 모델링
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연구 완료까지 평균 2개월 소요
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분당 심박수(HR)의 변화
기간: 검사 전, 누운 자세 검사 직후, 옆 자세 검사 직전, 옆 자세 검사 직후
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서로 다른 자세 사이의 분당 심박수 변화를 비교했습니다.
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검사 전, 누운 자세 검사 직후, 옆 자세 검사 직전, 옆 자세 검사 직후
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산소화 변화(SpO2, %)
기간: 검사 전, 누운 자세 검사 직후, 옆 자세 검사 직전, 옆 자세 검사 직후
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SpO2(%)의 변화를 비교했습니다.
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검사 전, 누운 자세 검사 직후, 옆 자세 검사 직전, 옆 자세 검사 직후
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분당 호흡수(RR)의 변화
기간: 검사 전, 누운 자세 검사 직후, 옆 자세 검사 직전, 옆 자세 검사 직후
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서로 다른 위치 간 분당 호흡수의 RR 변화를 비교했습니다.
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검사 전, 누운 자세 검사 직후, 옆 자세 검사 직전, 옆 자세 검사 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xiangming Fang, M.D., The First Affiliated Hospital School of MedicineZhejiang University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Campos LD, Trindade IEK, Trindade SHK, Pimenta LAF, Kimbell J, Drake A, Marzano-Rodrigues MN, Trindade-Suedam IK. Effects of 3D Airway Geometry on the Airflow of Adults with Cleft Lip and Palate and Obstructive Sleep Apnea: A Functional Imaging Study. Sleep Sci. 2023 Nov 22;16(4):e430-e438. doi: 10.1055/s-0043-1776868. eCollection 2023 Dec.
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- Litman RS, Wake N, Chan LM, McDonough JM, Sin S, Mahboubi S, Arens R. Effect of lateral positioning on upper airway size and morphology in sedated children. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):484-8. doi: 10.1097/00000542-200509000-00009.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
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- AIRWAY
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