Efecto de las posiciones laterales sobre la forma de las vías respiratorias superiores
24 de enero de 2024 actualizado por: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Efecto de las posiciones laterales sobre la forma de las vías respiratorias superiores bajo sedación
La gravedad y la frecuencia de los eventos respiratorios aumentan en la postura corporal en decúbito supino en comparación con la posición lateral en pacientes de emergencia con vía aérea difícil.
El mecanismo responsable no está claro, pero puede estar relacionado con el efecto de la posición en la forma y el tamaño de las vías respiratorias superiores.
El modelo de elementos finitos en 3D del llenado de las vías respiratorias superiores basado en la reconstrucción de imágenes de resonancia magnética puede reflejar eficazmente la anatomía de las vías respiratorias superiores.
Este estudio comparó el efecto de la posición del cuerpo sobre la forma y el tamaño de las vías respiratorias superiores en individuos con posición lateral entre sujetos sedados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los anestesiólogos pueden encontrar situaciones en las que se produce una pérdida accidental de la permeabilidad de las vías respiratorias en pacientes en posición lateral durante la cirugía. Se requiere intubación en posición lateral en casos de hemorragia orofaríngea para reducir el riesgo de aspiración, o en el manejo de las vías respiratorias en algunos pacientes con postura limitada. La gravedad y la frecuencia de los eventos respiratorios aumentan en la postura corporal en decúbito supino en comparación con la posición lateral en pacientes de emergencia con vía aérea difícil. El mecanismo responsable no está claro, pero puede estar relacionado con el efecto de la posición sobre la forma y el tamaño de las vías respiratorias superiores como consecuencia de los efectos gravitacionales. La posición lateral disminuye la obstrucción de las vías respiratorias superiores en personas que duermen, niños que respiran espontáneamente y adultos durante la anestesia general. Las propiedades mecánicas de las vías respiratorias superiores pueden convertirse en el factor dominante que rige el colapso de las vías respiratorias superiores durante la sedación debido a la depresión significativa de la conciencia y el deterioro de los mecanismos neuronales que controlan las respuestas neuromusculares compensatorias. Los anestesiólogos y cirujanos responsables del manejo de las vías respiratorias durante los procedimientos bajo sedación y el período perioperatorio deben estar bien versados en los mecanismos fisiológicos y fisiopatológicos que afectan la permeabilidad de las vías respiratorias superiores. El modelo de elementos finitos en 3D del llenado de las vías respiratorias superiores basado en la reconstrucción de imágenes de resonancia magnética puede reflejar eficazmente la anatomía de las vías respiratorias superiores.
El objetivo principal de este estudio fue determinar los cambios en la forma y el tamaño de las vías respiratorias superiores que se producen cuando se coloca a adultos sedados y que respiran espontáneamente en posición lateral. Estos hallazgos pueden proporcionar una nueva guía para la evaluación y predicción de la vía aérea difícil durante la anestesia clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hui Ye, M.D.
- Número de teléfono: 15267048716
- Correo electrónico: yehui@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Tongde Hospital of Zhejiang Province
-
Contacto:
- Hui Ye, M.D.
- Número de teléfono: 15267048716
- Correo electrónico: yehui@zju.edu.cn
-
Investigador principal:
- Xiangming Fang, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio se inscribieron sujetos sanos mayores de 18 años, ASA 1 ~ II sin enfermedad cardiopulmonar grave, programados para una resonancia magnética en posición supina y seguidos en posición lateral en un hospital terciario desde enero de 2024 hasta febrero de 2024.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 18 años y menores de 100 años
- La puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) fue de grado I a II
- No había ninguna enfermedad cardiopulmonar grave.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de mantener la oxigenación antes o durante el examen y que requiere intervención
- Aquellos con arritmia preoperatoria que requieren intervención.
- Aquellos con enfermedades hematológicas graves, enfermedades metabólicas graves, insuficiencia grave de órganos hepáticos y renales.
- Aquellos que no dan su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Exploración por resonancia magnética
Los sujetos reciben una resonancia magnética primero en posición supina y luego en posición lateral.
El campo de visión se determinó a partir de la longitud y circunferencia de la cabeza de cada paciente, incluyendo al menos la base del cráneo hasta el nivel de la bifurcación traqueal.
|
Se utilizó resonancia magnética para escanear las vías respiratorias superiores de sujetos sedados, primero en posición supina y luego en posición lateral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
área transversal mínima (MCSA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
|
área transversal mínima (MCSA) de los planos sagital, transversal y coronal relacionados con las vías respiratorias superiores
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
|
|
anteroposterior mínimo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
|
diámetros anteroposteriores mínimos
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
|
|
diámetros laterales
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
|
diámetros laterales
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
|
|
volumen faríngeo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
|
volumen faríngeo
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
modelado geométrico tridimensional de la vía aérea superior
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
|
modelado geométrico tridimensional de la vía aérea superior mediante el software MATALAB
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
|
|
Cambio de frecuencia cardíaca (FC) en latidos por minuto
Periodo de tiempo: antes del examen, inmediatamente después del examen en posición supina, inmediatamente antes del examen en posición lateral, inmediatamente después del examen en posición lateral
|
comparó el cambio de FC en latidos por minuto entre diferentes posiciones
|
antes del examen, inmediatamente después del examen en posición supina, inmediatamente antes del examen en posición lateral, inmediatamente después del examen en posición lateral
|
|
Cambio de oxigenación (SpO2, %)
Periodo de tiempo: antes del examen, inmediatamente después del examen en posición supina, inmediatamente antes del examen en posición lateral, inmediatamente después del examen en posición lateral
|
comparó el cambio de SpO2 (%)
|
antes del examen, inmediatamente después del examen en posición supina, inmediatamente antes del examen en posición lateral, inmediatamente después del examen en posición lateral
|
|
Cambio de frecuencia respiratoria (RR) en respiraciones por minuto
Periodo de tiempo: antes del examen, inmediatamente después del examen en posición supina, inmediatamente antes del examen en posición lateral, inmediatamente después del examen en posición lateral
|
comparó el cambio de RR en respiraciones por minuto entre diferentes posiciones
|
antes del examen, inmediatamente después del examen en posición supina, inmediatamente antes del examen en posición lateral, inmediatamente después del examen en posición lateral
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiangming Fang, M.D., The First Affiliated Hospital School of MedicineZhejiang University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Litman RS, Weissend EE, Shrier DA, Ward DS. Morphologic changes in the upper airway of children during awakening from propofol administration. Anesthesiology. 2002 Mar;96(3):607-11. doi: 10.1097/00000542-200203000-00016.
- Lin CY, Chen CN, Kang KT, Hsiao TY, Lee PL, Hsu WC. Ultrasonographic Evaluation of Upper Airway Structures in Children With Obstructive Sleep Apnea. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Oct 1;144(10):897-905. doi: 10.1001/jamaoto.2018.1809.
- Campos LD, Trindade IEK, Trindade SHK, Pimenta LAF, Kimbell J, Drake A, Marzano-Rodrigues MN, Trindade-Suedam IK. Effects of 3D Airway Geometry on the Airflow of Adults with Cleft Lip and Palate and Obstructive Sleep Apnea: A Functional Imaging Study. Sleep Sci. 2023 Nov 22;16(4):e430-e438. doi: 10.1055/s-0043-1776868. eCollection 2023 Dec.
- Chen W, Ma L, Shao J, Bi C, Xie Y, Zhao S. Morphological specificity analysis of an image-based 3D model of airway filling in a difficult airway. BMC Anesthesiol. 2022 Nov 3;22(1):336. doi: 10.1186/s12871-022-01880-6.
- Martinez A, Muniz AL, Soudah E, Calvo J, Suarez AA, Cobo J, Cobo T. Physiological and geometrical effects in the upper airways with and without mandibular advance device for sleep apnea treatment. Sci Rep. 2020 Mar 24;10(1):5322. doi: 10.1038/s41598-020-61467-4.
- Dollinger M, Jakubass B, Cheng H, Carter SJ, Kniesburges S, Aidoo B, Lee CH, Milstein C, Patel RR. Computational fluid dynamics of upper airway aerodynamics for exercise-induced laryngeal obstruction: A feasibility study. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2023 Aug 19;8(5):1294-1303. doi: 10.1002/lio2.1140. eCollection 2023 Oct.
- Li H, Wang W, Lu YP, Wang Y, Chen LH, Lei LP, Fang XM. Evaluation of Endotracheal Intubation with a Flexible Fiberoptic Bronchoscope in Lateral Patient Positioning: A Prospective Randomized Controlled Trial. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 5;129(17):2045-9. doi: 10.4103/0366-6999.189069.
- Hyldmo PK, Vist GE, Feyling AC, Rognas L, Magnusson V, Sandberg M, Soreide E. Is the supine position associated with loss of airway patency in unconscious trauma patients? A systematic review and meta-analysis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Jul 1;23:50. doi: 10.1186/s13049-015-0116-0.
- Litman RS, Wake N, Chan LM, McDonough JM, Sin S, Mahboubi S, Arens R. Effect of lateral positioning on upper airway size and morphology in sedated children. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):484-8. doi: 10.1097/00000542-200509000-00009.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
28 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- airway
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .