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侧卧位对上气道形状的影响

2024年1月24日 更新者:xiangming fang、First Affiliated Hospital of Zhejiang University

镇静状态下侧卧位对上气道形状的影响

在紧急困难气道患者中,与侧卧位相比,仰卧位的呼吸事件的严重程度和频率会增加。 其机制尚不清楚,但可能与位置对上呼吸道形状和大小的影响有关。 基于MRI图像重建的上气道充盈3D有限元模型可以有效反映上气道的解剖结构。 本研究比较了在镇静受试者中侧卧位个体的身体姿势对上呼吸道形状和大小的影响。

研究概览

详细说明

麻醉师可能会遇到手术期间处于侧卧位的患者意外失去气道通畅的情况。 在口咽出血的情况下需要侧卧位插管,以降低误吸风险,或者在某些姿势受限的患者进行气道管理时需要侧卧位插管。 在紧急困难气道患者中,与侧卧位相比,仰卧位的呼吸事件的严重程度和频率会增加。 其机制尚不清楚,但可能与位置对上呼吸道形状和大小的影响(继发于重力效应)有关。 侧卧位可减少睡眠者、儿童自主呼吸和成人全身麻醉期间的上呼吸道阻塞。 由于意识的显着抑制和控制代偿性神经肌肉反应的神经机制受损,机械上气道特性可能成为镇静期间控制上气道塌陷的主导因素。 负责镇静手术期间和围手术期气道管理的麻醉师和外科医生应熟悉影响上气道通畅的生理和病理生理机制。 基于MRI图像重建的上气道充盈3D有限元模型可以有效反映上气道的解剖结构。

本研究的主要目的是确定将镇静且自主呼吸的成年人置于侧卧位时上呼吸道形状和大小的变化。 这些发现可能为临床麻醉期间困难气道的评估和预测提供新的指导。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 招聘中
        • Tongde Hospital of Zhejiang Province
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Xiangming Fang, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

本研究纳入年龄18岁以上、ASA 1~II级、无严重心肺疾病、计划于2024年1月至2024年2月在三级医院进行仰卧位磁共振成像扫描并随后进行侧卧位检查的健康受试者。

描述

纳入标准:

  1. 年龄18岁以上100岁以下的受试者
  2. 美国麻醉医师协会(ASA)评分为I至II级
  3. 没有严重的心肺疾病

排除标准:

  1. 检查前或检查期间无法维持氧合并需要干预
  2. 术前有心律失常需要干预的患者
  3. 患有严重血液系统疾病、严重代谢性疾病、严重肝肾器官功能不全者
  4. 那些不同意参加研究的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
核磁共振扫描
受试者首先以仰卧位接受 MRI 扫描,然后以侧卧位接受 MRI 扫描。 视野是根据每个患者头部的长度和周长确定的,至少包括颅底到气管分叉的水平。
使用磁共振成像扫描镇静受试者的上呼吸道,首先处于仰卧位,然后转至侧卧位。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最小横截面积(MCSA)
大体时间:平均2个月完成学习
上呼吸道相关矢状面、横截面和冠状面的最小横截面积 (MCSA)
平均2个月完成学习
最小前后位
大体时间:平均2个月完成学习
最小前后径
平均2个月完成学习
侧径
大体时间:平均2个月完成学习
侧径
平均2个月完成学习
咽部容积
大体时间:平均2个月完成学习
咽部容积
平均2个月完成学习

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上呼吸道三维几何建模
大体时间:平均2个月完成学习
MATALAB软件对上呼吸道进行三维几何建模
平均2个月完成学习
以每分钟心跳次数为单位的心率 (HR) 变化
大体时间:检查前、检查后立即 仰卧位、检查前侧卧位、检查后立即侧卧位
比较不同位置之间每分钟心率的变化
检查前、检查后立即 仰卧位、检查前侧卧位、检查后立即侧卧位
氧合变化 (SpO2, %)
大体时间:检查前、检查后立即 仰卧位、检查前侧卧位、检查后立即侧卧位
比较SpO2的变化(%)
检查前、检查后立即 仰卧位、检查前侧卧位、检查后立即侧卧位
每分钟呼吸次数的呼吸频率 (RR) 变化
大体时间:检查前、检查后立即 仰卧位、检查前侧卧位、检查后立即侧卧位
比较不同姿势下每分钟呼吸RR的变化
检查前、检查后立即 仰卧位、检查前侧卧位、检查后立即侧卧位

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xiangming Fang, M.D.、The First Affiliated Hospital School of MedicineZhejiang University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月28日

初级完成 (估计的)

2024年3月31日

研究完成 (估计的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月24日

首次发布 (估计的)

2024年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月24日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • airway

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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