Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av laterale posisjoner på formen til øvre luftveier

24. januar 2024 oppdatert av: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Effekt av laterale posisjoner på formen til øvre luftveier under sedasjon

Alvorlighetsgraden og hyppigheten av respirasjonshendelser øker i liggende kroppsstilling sammenlignet med sidestillingen hos akutte pasienter med vanskelige luftveier. Mekanismen som er ansvarlig er ikke klar, men kan relateres til effekten av posisjon på øvre luftveis form og størrelse. 3D finite element-modell av øvre luftveisfylling basert på MR-bilderekonstruksjon kan effektivt reflektere anatomien til de øvre luftveiene. Denne studien sammenlignet effekten av kroppsposisjon på form og størrelse i øvre luftveier hos personer med sideleie blant sederte personer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Anestesileger kan støte på situasjoner der et utilsiktet tap av åpenhet i luftveiene oppstår hos pasienter i lateral pasientstilling under operasjonen. Intubasjon er nødvendig i lateral stilling i tilfeller av orofaryngeal blødning for å redusere risikoen for aspirasjon, eller i luftveisbehandling hos enkelte pasienter med begrenset holdning. Alvorlighetsgraden og hyppigheten av respirasjonshendelser øker i liggende kroppsstilling sammenlignet med sidestillingen hos akutte pasienter med vanskelige luftveier. Mekanismen som er ansvarlig er ikke klar, men kan relateres til effekten av posisjon på øvre luftveis form og størrelse sekundært til gravitasjonseffekter. Lateral posisjonering reduserer øvre luftveisobstruksjon hos sovende individer, barn som puster spontant og voksne under generell anestesi. De mekaniske øvre luftveisegenskapene kan bli den dominerende faktoren som styrer kollapsbarheten i øvre luftveier under sedasjon på grunn av den betydelige bevissthetsdepresjonen og svekkelsen av nevrale mekanismer som kontrollerer kompenserende nevromuskulære responser. Anestesileger og kirurger som er ansvarlige for luftveisbehandling under prosedyrer under sedasjon og den perioperative perioden bør være godt kjent med de fysiologiske og patofysiologiske mekanismene som påvirker de øvre luftveiene. 3D finite element-modell av øvre luftveisfylling basert på MR-bilderekonstruksjon kan effektivt reflektere anatomien til de øvre luftveiene.

Hovedmålet med denne studien var å bestemme endringene i øvre luftveis form og størrelse som oppstår når sederte, spontant pustende voksne plasseres i sidestilling. Disse funnene kan gi ny veiledning for evaluering og prediksjon av vanskelige luftveier under klinisk anestesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Tongde Hospital of Zhejiang Province
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiangming Fang, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske personer over 18 år, ASA 1~II uten alvorlig hjerte- og lungesykdom, planlagt for magnetisk resonansavbildningsskanning i ryggleie og fulgt lateral stilling på et tertiærsykehus fra januar 2024 til februar 2024 ble registrert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersoner over 18 år og under 100 år
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) poengsum var grad I til II
  3. Det var ingen alvorlig hjerte- og lungesykdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke opprettholde oksygenering før eller under undersøkelsen og krever intervensjon
  2. De med preoperativ arytmi som krever intervensjon
  3. De med alvorlige hematologiske sykdommer, alvorlige metabolske sykdommer, alvorlig lever- og nyreorganinsuffisiens
  4. De samtykker ikke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MR-skanning
Forsøkspersonene får MR-skanning først i ryggleie, og deretter i sideleie. Synsfeltet ble bestemt fra lengden og omkretsen av hver pasients hode, i det minste inkludert hodeskallebasen til nivået av trakeal bifurkasjon.
Magnetisk resonansavbildning ble brukt til å skanne øvre luftveier til sederte forsøkspersoner, først i liggende stilling og deretter snu til sidestilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
minimum tverrsnittsareal (MCSA)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
minimum tverrsnittsareal (MCSA) av øvre luftveisrelaterte sagittale, tverrsnitts- og koronale plan
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
minimum anteroposterior
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
minimum anteroposterior diameter
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
sidediametere
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
sidediametere
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
svelgvolum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
svelgvolum
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tredimensjonal geometrisk modellering av øvre luftveier
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
tredimensjonal geometrisk modellering av øvre luftveier av MATALAB programvare
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Endring av hjertefrekvens (HR) i slag per minutt
Tidsramme: før undersøkelse, umiddelbart etter undersøkelse i ryggleie, umiddelbart før undersøkelse i sideleie, umiddelbart etter undersøkelse i sideleie
sammenlignet endringen av HR i slag per minutt mellom forskjellige posisjoner
før undersøkelse, umiddelbart etter undersøkelse i ryggleie, umiddelbart før undersøkelse i sideleie, umiddelbart etter undersøkelse i sideleie
Endring av oksygenering (SpO2, %)
Tidsramme: før undersøkelse, umiddelbart etter undersøkelse i ryggleie, umiddelbart før undersøkelse i sideleie, umiddelbart etter undersøkelse i sideleie
sammenlignet endringen av SpO2 (%)
før undersøkelse, umiddelbart etter undersøkelse i ryggleie, umiddelbart før undersøkelse i sideleie, umiddelbart etter undersøkelse i sideleie
Endring av respirasjonsfrekvenser (RR) i respirasjoner per minutt
Tidsramme: før undersøkelse, umiddelbart etter undersøkelse i ryggleie, umiddelbart før undersøkelse i sideleie, umiddelbart etter undersøkelse i sideleie
sammenlignet endringen av RR i respirasjoner per minutt mellom forskjellige posisjoner
før undersøkelse, umiddelbart etter undersøkelse i ryggleie, umiddelbart før undersøkelse i sideleie, umiddelbart etter undersøkelse i sideleie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiangming Fang, M.D., The First Affiliated Hospital School of MedicineZhejiang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

1. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • airway

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ombygging av luftveier

3
Abonnere