- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06236971
Effekt av laterale posisjoner på formen til øvre luftveier
Effekt av laterale posisjoner på formen til øvre luftveier under sedasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anestesileger kan støte på situasjoner der et utilsiktet tap av åpenhet i luftveiene oppstår hos pasienter i lateral pasientstilling under operasjonen. Intubasjon er nødvendig i lateral stilling i tilfeller av orofaryngeal blødning for å redusere risikoen for aspirasjon, eller i luftveisbehandling hos enkelte pasienter med begrenset holdning. Alvorlighetsgraden og hyppigheten av respirasjonshendelser øker i liggende kroppsstilling sammenlignet med sidestillingen hos akutte pasienter med vanskelige luftveier. Mekanismen som er ansvarlig er ikke klar, men kan relateres til effekten av posisjon på øvre luftveis form og størrelse sekundært til gravitasjonseffekter. Lateral posisjonering reduserer øvre luftveisobstruksjon hos sovende individer, barn som puster spontant og voksne under generell anestesi. De mekaniske øvre luftveisegenskapene kan bli den dominerende faktoren som styrer kollapsbarheten i øvre luftveier under sedasjon på grunn av den betydelige bevissthetsdepresjonen og svekkelsen av nevrale mekanismer som kontrollerer kompenserende nevromuskulære responser. Anestesileger og kirurger som er ansvarlige for luftveisbehandling under prosedyrer under sedasjon og den perioperative perioden bør være godt kjent med de fysiologiske og patofysiologiske mekanismene som påvirker de øvre luftveiene. 3D finite element-modell av øvre luftveisfylling basert på MR-bilderekonstruksjon kan effektivt reflektere anatomien til de øvre luftveiene.
Hovedmålet med denne studien var å bestemme endringene i øvre luftveis form og størrelse som oppstår når sederte, spontant pustende voksne plasseres i sidestilling. Disse funnene kan gi ny veiledning for evaluering og prediksjon av vanskelige luftveier under klinisk anestesi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hui Ye, M.D.
- Telefonnummer: 15267048716
- E-post: yehui@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Tongde Hospital of Zhejiang Province
-
Ta kontakt med:
- Hui Ye, M.D.
- Telefonnummer: 15267048716
- E-post: yehui@zju.edu.cn
-
Hovedetterforsker:
- Xiangming Fang, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner over 18 år og under 100 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) poengsum var grad I til II
- Det var ingen alvorlig hjerte- og lungesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke opprettholde oksygenering før eller under undersøkelsen og krever intervensjon
- De med preoperativ arytmi som krever intervensjon
- De med alvorlige hematologiske sykdommer, alvorlige metabolske sykdommer, alvorlig lever- og nyreorganinsuffisiens
- De samtykker ikke til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
MR-skanning
Forsøkspersonene får MR-skanning først i ryggleie, og deretter i sideleie.
Synsfeltet ble bestemt fra lengden og omkretsen av hver pasients hode, i det minste inkludert hodeskallebasen til nivået av trakeal bifurkasjon.
|
Magnetisk resonansavbildning ble brukt til å skanne øvre luftveier til sederte forsøkspersoner, først i liggende stilling og deretter snu til sidestilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
minimum tverrsnittsareal (MCSA)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
minimum tverrsnittsareal (MCSA) av øvre luftveisrelaterte sagittale, tverrsnitts- og koronale plan
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
minimum anteroposterior
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
minimum anteroposterior diameter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
sidediametere
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
sidediametere
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
svelgvolum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
svelgvolum
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tredimensjonal geometrisk modellering av øvre luftveier
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
tredimensjonal geometrisk modellering av øvre luftveier av MATALAB programvare
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Endring av hjertefrekvens (HR) i slag per minutt
Tidsramme: før undersøkelse, umiddelbart etter undersøkelse i ryggleie, umiddelbart før undersøkelse i sideleie, umiddelbart etter undersøkelse i sideleie
|
sammenlignet endringen av HR i slag per minutt mellom forskjellige posisjoner
|
før undersøkelse, umiddelbart etter undersøkelse i ryggleie, umiddelbart før undersøkelse i sideleie, umiddelbart etter undersøkelse i sideleie
|
Endring av oksygenering (SpO2, %)
Tidsramme: før undersøkelse, umiddelbart etter undersøkelse i ryggleie, umiddelbart før undersøkelse i sideleie, umiddelbart etter undersøkelse i sideleie
|
sammenlignet endringen av SpO2 (%)
|
før undersøkelse, umiddelbart etter undersøkelse i ryggleie, umiddelbart før undersøkelse i sideleie, umiddelbart etter undersøkelse i sideleie
|
Endring av respirasjonsfrekvenser (RR) i respirasjoner per minutt
Tidsramme: før undersøkelse, umiddelbart etter undersøkelse i ryggleie, umiddelbart før undersøkelse i sideleie, umiddelbart etter undersøkelse i sideleie
|
sammenlignet endringen av RR i respirasjoner per minutt mellom forskjellige posisjoner
|
før undersøkelse, umiddelbart etter undersøkelse i ryggleie, umiddelbart før undersøkelse i sideleie, umiddelbart etter undersøkelse i sideleie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiangming Fang, M.D., The First Affiliated Hospital School of MedicineZhejiang University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Litman RS, Weissend EE, Shrier DA, Ward DS. Morphologic changes in the upper airway of children during awakening from propofol administration. Anesthesiology. 2002 Mar;96(3):607-11. doi: 10.1097/00000542-200203000-00016.
- Lin CY, Chen CN, Kang KT, Hsiao TY, Lee PL, Hsu WC. Ultrasonographic Evaluation of Upper Airway Structures in Children With Obstructive Sleep Apnea. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Oct 1;144(10):897-905. doi: 10.1001/jamaoto.2018.1809.
- Campos LD, Trindade IEK, Trindade SHK, Pimenta LAF, Kimbell J, Drake A, Marzano-Rodrigues MN, Trindade-Suedam IK. Effects of 3D Airway Geometry on the Airflow of Adults with Cleft Lip and Palate and Obstructive Sleep Apnea: A Functional Imaging Study. Sleep Sci. 2023 Nov 22;16(4):e430-e438. doi: 10.1055/s-0043-1776868. eCollection 2023 Dec.
- Chen W, Ma L, Shao J, Bi C, Xie Y, Zhao S. Morphological specificity analysis of an image-based 3D model of airway filling in a difficult airway. BMC Anesthesiol. 2022 Nov 3;22(1):336. doi: 10.1186/s12871-022-01880-6.
- Martinez A, Muniz AL, Soudah E, Calvo J, Suarez AA, Cobo J, Cobo T. Physiological and geometrical effects in the upper airways with and without mandibular advance device for sleep apnea treatment. Sci Rep. 2020 Mar 24;10(1):5322. doi: 10.1038/s41598-020-61467-4.
- Dollinger M, Jakubass B, Cheng H, Carter SJ, Kniesburges S, Aidoo B, Lee CH, Milstein C, Patel RR. Computational fluid dynamics of upper airway aerodynamics for exercise-induced laryngeal obstruction: A feasibility study. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2023 Aug 19;8(5):1294-1303. doi: 10.1002/lio2.1140. eCollection 2023 Oct.
- Li H, Wang W, Lu YP, Wang Y, Chen LH, Lei LP, Fang XM. Evaluation of Endotracheal Intubation with a Flexible Fiberoptic Bronchoscope in Lateral Patient Positioning: A Prospective Randomized Controlled Trial. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 5;129(17):2045-9. doi: 10.4103/0366-6999.189069.
- Hyldmo PK, Vist GE, Feyling AC, Rognas L, Magnusson V, Sandberg M, Soreide E. Is the supine position associated with loss of airway patency in unconscious trauma patients? A systematic review and meta-analysis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Jul 1;23:50. doi: 10.1186/s13049-015-0116-0.
- Litman RS, Wake N, Chan LM, McDonough JM, Sin S, Mahboubi S, Arens R. Effect of lateral positioning on upper airway size and morphology in sedated children. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):484-8. doi: 10.1097/00000542-200509000-00009.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- airway
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ombygging av luftveier
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoFullført
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Supraglottic AirwayForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SFullførtSupraglottic AirwayForente stater
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ukjent
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Supraglottic AirwayForente stater
-
Yonsei UniversityFullførtSupraglottic Airway DeviceKorea, Republikken
-
National Cancer Institute, EgyptRekrutteringHemodynamisk | Airway ResponsesEgypt