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Efeito das posições laterais no formato das vias aéreas superiores

24 de maio de 2024 atualizado por: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Efeito das posições laterais no formato das vias aéreas superiores sob sedação

A gravidade e a frequência dos eventos respiratórios aumentam na postura corporal supina em comparação com a posição lateral em pacientes de emergência com vias aéreas difíceis. O mecanismo responsável não está claro, mas pode estar relacionado ao efeito da posição na forma e tamanho das vias aéreas superiores. O modelo 3D de elementos finitos de preenchimento das vias aéreas superiores baseado na reconstrução de imagens de ressonância magnética pode refletir efetivamente a anatomia das vias aéreas superiores. Este estudo comparou o efeito da posição corporal no formato e tamanho das vias aéreas superiores em indivíduos com posição lateral entre indivíduos sedados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os anestesiologistas podem encontrar situações em que ocorre uma perda acidental de permeabilidade das vias aéreas em pacientes em posição lateral durante a cirurgia. A intubação é necessária em posição lateral em casos de sangramento orofaríngeo para reduzir o risco de aspiração, ou no manejo das vias aéreas em alguns pacientes com postura limitada. A gravidade e a frequência dos eventos respiratórios aumentam na postura corporal supina em comparação com a posição lateral em pacientes de emergência com vias aéreas difíceis. O mecanismo responsável não está claro, mas pode estar relacionado ao efeito da posição na forma e tamanho das vias aéreas superiores, secundário aos efeitos gravitacionais. O posicionamento lateral diminui a obstrução das vias aéreas superiores em indivíduos dormindo, crianças com respiração espontânea e adultos durante anestesia geral. As propriedades mecânicas das vias aéreas superiores podem se tornar o fator dominante que rege a colapsabilidade das vias aéreas superiores durante a sedação devido à depressão significativa da consciência e ao comprometimento dos mecanismos neurais que controlam as respostas neuromusculares compensatórias. Os anestesiologistas e cirurgiões responsáveis ​​pelo manejo das vias aéreas durante procedimentos sob sedação e no período perioperatório devem estar bem familiarizados com os mecanismos fisiológicos e fisiopatológicos que afetam a patência das vias aéreas superiores. O modelo 3D de elementos finitos de preenchimento das vias aéreas superiores baseado na reconstrução de imagens de ressonância magnética pode refletir efetivamente a anatomia das vias aéreas superiores.

O objetivo principal deste estudo foi determinar as mudanças no formato e tamanho das vias aéreas superiores que ocorrem quando adultos sedados e com respiração espontânea são colocados em posição lateral. Esses achados podem fornecer novas orientações para avaliação e predição de via aérea difícil durante anestesia clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Tongde Hospital of Zhejiang Province

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos saudáveis ​​com idade superior a 18 anos, ASA 1~II sem doença cardiopulmonar grave, agendados para ressonância magnética em posição supina e acompanhados em posição lateral em um hospital terciário de janeiro de 2024 a fevereiro de 2024 foram incluídos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos com idade superior a 18 anos e inferior a 100 anos
  2. A pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) foi de grau I a II
  3. Não houve doença cardiopulmonar grave

Critério de exclusão:

  1. Incapaz de manter a oxigenação antes ou durante o exame e necessitando de intervenção
  2. Aqueles com arritmia pré-operatória que requerem intervenção
  3. Aqueles com doenças hematológicas graves, doenças metabólicas graves, insuficiência hepática e renal grave
  4. Aqueles que não consentem em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Varredura de ressonância magnética
Os indivíduos estão recebendo ressonância magnética primeiro na posição supina e depois na posição lateral. O campo de visão foi determinado a partir do comprimento e perímetro da cabeça de cada paciente, incluindo pelo menos a base do crânio até o nível da bifurcação traqueal.
A ressonância magnética foi utilizada para escanear as vias aéreas superiores de indivíduos sedados, primeiro em posição supina e depois em posição lateral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
área transversal mínima (MCSA)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
área transversal mínima (MCSA) dos planos sagital, transversal e coronal relacionados às vias aéreas superiores
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
mínimo anteroposterior
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
diâmetros anteroposteriores mínimos
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
diâmetros laterais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
diâmetros laterais
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
volume faríngeo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
volume faríngeo
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
modelagem geométrica tridimensional das vias aéreas superiores
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
modelagem geométrica tridimensional das vias aéreas superiores pelo software MATALAB
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
Alteração das frequências cardíacas (FC) em batimentos por minuto
Prazo: antes do exame, imediatamente após o exame em posição supina, imediatamente antes do exame em posição lateral, imediatamente após o exame em posição lateral
comparou a mudança da FC em batimentos por minuto entre diferentes posições
antes do exame, imediatamente após o exame em posição supina, imediatamente antes do exame em posição lateral, imediatamente após o exame em posição lateral
Mudança de oxigenação (SpO2, %)
Prazo: antes do exame, imediatamente após o exame em posição supina, imediatamente antes do exame em posição lateral, imediatamente após o exame em posição lateral
comparou a mudança de SpO2 (%)
antes do exame, imediatamente após o exame em posição supina, imediatamente antes do exame em posição lateral, imediatamente após o exame em posição lateral
Alteração das frequências respiratórias (FR) em respirações por minuto
Prazo: antes do exame, imediatamente após o exame em posição supina, imediatamente antes do exame em posição lateral, imediatamente após o exame em posição lateral
comparou a mudança de FR nas respirações por minuto entre diferentes posições
antes do exame, imediatamente após o exame em posição supina, imediatamente antes do exame em posição lateral, imediatamente após o exame em posição lateral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiangming Fang, M.D., The First Affiliated Hospital School of MedicineZhejiang University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

29 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AIRWAY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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