- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06236971
Effetto delle posizioni laterali sulla forma delle vie aeree superiori
Effetto delle posizioni laterali sulla forma delle vie aeree superiori sotto sedazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli anestesisti possono riscontrare situazioni in cui si verifica una perdita accidentale della pervietà delle vie aeree in pazienti in posizione laterale durante l'intervento chirurgico. L'intubazione è necessaria in posizione laterale in caso di sanguinamento orofaringeo per ridurre il rischio di aspirazione, o nella gestione delle vie aeree in alcuni pazienti con postura limitata. La gravità e la frequenza degli eventi respiratori aumentano nella postura supina rispetto alla posizione laterale nei pazienti in emergenza con vie aeree difficili. Il meccanismo responsabile non è chiaro ma potrebbe riguardare l’effetto della posizione sulla forma e sulle dimensioni delle vie aeree superiori, secondario agli effetti gravitazionali. Il posizionamento laterale riduce l'ostruzione delle vie aeree superiori negli individui che dormono, nei bambini che respirano spontaneamente e negli adulti durante l'anestesia generale. Le proprietà meccaniche delle vie aeree superiori possono diventare il fattore dominante che regola la collassabilità delle vie aeree superiori durante la sedazione a causa della significativa depressione della coscienza e della compromissione dei meccanismi neurali che controllano le risposte neuromuscolari compensatorie. Gli anestesisti e i chirurghi responsabili della gestione delle vie aeree durante le procedure sotto sedazione e nel periodo perioperatorio dovrebbero essere ben informati sui meccanismi fisiologici e fisiopatologici che influenzano la pervietà delle vie aeree superiori. Il modello 3D agli elementi finiti del riempimento delle vie aeree superiori basato sulla ricostruzione dell'immagine MRI può riflettere efficacemente l'anatomia delle vie aeree superiori.
Lo scopo principale di questo studio era determinare i cambiamenti nella forma e nelle dimensioni delle vie aeree superiori che si verificano quando adulti sedati e che respirano spontaneamente vengono posizionati in posizione laterale. Questi risultati potrebbero fornire nuove indicazioni per la valutazione e la previsione delle vie aeree difficili durante l’anestesia clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Tongde Hospital of Zhejiang Province
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età superiore a 18 anni e inferiore a 100 anni
- Il punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) era di grado I-II
- Non c'era alcuna malattia cardiopolmonare grave
Criteri di esclusione:
- Impossibile mantenere l'ossigenazione prima o durante l'esame e richiede un intervento
- Quelli con aritmia preoperatoria che richiede un intervento
- Quelli con gravi malattie ematologiche, gravi malattie metaboliche, grave insufficienza epatica e renale
- Quelli non acconsentono a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Scansione MRI
I soggetti ricevono la risonanza magnetica prima in posizione supina e poi in posizione laterale.
Il campo visivo è stato determinato in base alla lunghezza e alla circonferenza della testa di ciascun paziente, compresa almeno la base del cranio fino al livello della biforcazione tracheale.
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La risonanza magnetica è stata utilizzata per scansionare le vie aeree superiori di soggetti sedati, prima in posizione supina e poi in posizione laterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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area della sezione trasversale minima (MCSA)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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area della sezione trasversale minima (MCSA) dei piani sagittale, trasversale e coronale relativi alle vie aeree superiori
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fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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anteroposteriore minima
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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diametri anteroposteriori minimi
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fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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diametri laterali
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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diametri laterali
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fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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volume faringeo
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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volume faringeo
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fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modellazione geometrica tridimensionale delle vie aeree superiori
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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modellazione geometrica tridimensionale delle vie aeree superiori mediante software MATALAB
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fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Variazione della frequenza cardiaca (FC) in battiti al minuto
Lasso di tempo: prima dell'esame, immediatamente dopo l'esame in posizione supina, immediatamente prima dell'esame in posizione laterale, immediatamente dopo l'esame in posizione laterale
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hanno confrontato la variazione della frequenza cardiaca in battiti al minuto tra diverse posizioni
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prima dell'esame, immediatamente dopo l'esame in posizione supina, immediatamente prima dell'esame in posizione laterale, immediatamente dopo l'esame in posizione laterale
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Variazione dell'ossigenazione (SpO2,%)
Lasso di tempo: prima dell'esame, immediatamente dopo l'esame in posizione supina, immediatamente prima dell'esame in posizione laterale, immediatamente dopo l'esame in posizione laterale
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rispetto alla variazione della SpO2 (%)
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prima dell'esame, immediatamente dopo l'esame in posizione supina, immediatamente prima dell'esame in posizione laterale, immediatamente dopo l'esame in posizione laterale
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Variazione della frequenza respiratoria (RR) in atti respiratori al minuto
Lasso di tempo: prima dell'esame, immediatamente dopo l'esame in posizione supina, immediatamente prima dell'esame in posizione laterale, immediatamente dopo l'esame in posizione laterale
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hanno confrontato la variazione di RR nelle respirazioni al minuto tra diverse posizioni
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prima dell'esame, immediatamente dopo l'esame in posizione supina, immediatamente prima dell'esame in posizione laterale, immediatamente dopo l'esame in posizione laterale
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiangming Fang, M.D., The First Affiliated Hospital School of MedicineZhejiang University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Litman RS, Wake N, Chan LM, McDonough JM, Sin S, Mahboubi S, Arens R. Effect of lateral positioning on upper airway size and morphology in sedated children. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):484-8. doi: 10.1097/00000542-200509000-00009.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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- AIRWAY
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