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Effetto delle posizioni laterali sulla forma delle vie aeree superiori

24 maggio 2024 aggiornato da: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Effetto delle posizioni laterali sulla forma delle vie aeree superiori sotto sedazione

La gravità e la frequenza degli eventi respiratori aumentano nella postura supina rispetto alla posizione laterale nei pazienti in emergenza con vie aeree difficili. Il meccanismo responsabile non è chiaro ma potrebbe riguardare l’effetto della posizione sulla forma e sulle dimensioni delle vie aeree superiori. Il modello 3D agli elementi finiti del riempimento delle vie aeree superiori basato sulla ricostruzione dell'immagine MRI può riflettere efficacemente l'anatomia delle vie aeree superiori. Questo studio ha confrontato l'effetto della posizione del corpo sulla forma e sulle dimensioni delle vie aeree superiori in individui con posizione laterale tra soggetti sedati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli anestesisti possono riscontrare situazioni in cui si verifica una perdita accidentale della pervietà delle vie aeree in pazienti in posizione laterale durante l'intervento chirurgico. L'intubazione è necessaria in posizione laterale in caso di sanguinamento orofaringeo per ridurre il rischio di aspirazione, o nella gestione delle vie aeree in alcuni pazienti con postura limitata. La gravità e la frequenza degli eventi respiratori aumentano nella postura supina rispetto alla posizione laterale nei pazienti in emergenza con vie aeree difficili. Il meccanismo responsabile non è chiaro ma potrebbe riguardare l’effetto della posizione sulla forma e sulle dimensioni delle vie aeree superiori, secondario agli effetti gravitazionali. Il posizionamento laterale riduce l'ostruzione delle vie aeree superiori negli individui che dormono, nei bambini che respirano spontaneamente e negli adulti durante l'anestesia generale. Le proprietà meccaniche delle vie aeree superiori possono diventare il fattore dominante che regola la collassabilità delle vie aeree superiori durante la sedazione a causa della significativa depressione della coscienza e della compromissione dei meccanismi neurali che controllano le risposte neuromuscolari compensatorie. Gli anestesisti e i chirurghi responsabili della gestione delle vie aeree durante le procedure sotto sedazione e nel periodo perioperatorio dovrebbero essere ben informati sui meccanismi fisiologici e fisiopatologici che influenzano la pervietà delle vie aeree superiori. Il modello 3D agli elementi finiti del riempimento delle vie aeree superiori basato sulla ricostruzione dell'immagine MRI può riflettere efficacemente l'anatomia delle vie aeree superiori.

Lo scopo principale di questo studio era determinare i cambiamenti nella forma e nelle dimensioni delle vie aeree superiori che si verificano quando adulti sedati e che respirano spontaneamente vengono posizionati in posizione laterale. Questi risultati potrebbero fornire nuove indicazioni per la valutazione e la previsione delle vie aeree difficili durante l’anestesia clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Tongde Hospital of Zhejiang Province

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio sono stati arruolati soggetti sani di età superiore a 18 anni, ASA 1~II senza malattia cardiopolmonare grave, a cui era stata assegnata una risonanza magnetica in posizione supina e seguita in posizione laterale presso un ospedale terziario da gennaio 2024 a febbraio 2024.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti di età superiore a 18 anni e inferiore a 100 anni
  2. Il punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) era di grado I-II
  3. Non c'era alcuna malattia cardiopolmonare grave

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile mantenere l'ossigenazione prima o durante l'esame e richiede un intervento
  2. Quelli con aritmia preoperatoria che richiede un intervento
  3. Quelli con gravi malattie ematologiche, gravi malattie metaboliche, grave insufficienza epatica e renale
  4. Quelli non acconsentono a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scansione MRI
I soggetti ricevono la risonanza magnetica prima in posizione supina e poi in posizione laterale. Il campo visivo è stato determinato in base alla lunghezza e alla circonferenza della testa di ciascun paziente, compresa almeno la base del cranio fino al livello della biforcazione tracheale.
La risonanza magnetica è stata utilizzata per scansionare le vie aeree superiori di soggetti sedati, prima in posizione supina e poi in posizione laterale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
area della sezione trasversale minima (MCSA)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
area della sezione trasversale minima (MCSA) dei piani sagittale, trasversale e coronale relativi alle vie aeree superiori
fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
anteroposteriore minima
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
diametri anteroposteriori minimi
fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
diametri laterali
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
diametri laterali
fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
volume faringeo
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
volume faringeo
fino al completamento degli studi, in media 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modellazione geometrica tridimensionale delle vie aeree superiori
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
modellazione geometrica tridimensionale delle vie aeree superiori mediante software MATALAB
fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
Variazione della frequenza cardiaca (FC) in battiti al minuto
Lasso di tempo: prima dell'esame, immediatamente dopo l'esame in posizione supina, immediatamente prima dell'esame in posizione laterale, immediatamente dopo l'esame in posizione laterale
hanno confrontato la variazione della frequenza cardiaca in battiti al minuto tra diverse posizioni
prima dell'esame, immediatamente dopo l'esame in posizione supina, immediatamente prima dell'esame in posizione laterale, immediatamente dopo l'esame in posizione laterale
Variazione dell'ossigenazione (SpO2,%)
Lasso di tempo: prima dell'esame, immediatamente dopo l'esame in posizione supina, immediatamente prima dell'esame in posizione laterale, immediatamente dopo l'esame in posizione laterale
rispetto alla variazione della SpO2 (%)
prima dell'esame, immediatamente dopo l'esame in posizione supina, immediatamente prima dell'esame in posizione laterale, immediatamente dopo l'esame in posizione laterale
Variazione della frequenza respiratoria (RR) in atti respiratori al minuto
Lasso di tempo: prima dell'esame, immediatamente dopo l'esame in posizione supina, immediatamente prima dell'esame in posizione laterale, immediatamente dopo l'esame in posizione laterale
hanno confrontato la variazione di RR nelle respirazioni al minuto tra diverse posizioni
prima dell'esame, immediatamente dopo l'esame in posizione supina, immediatamente prima dell'esame in posizione laterale, immediatamente dopo l'esame in posizione laterale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiangming Fang, M.D., The First Affiliated Hospital School of MedicineZhejiang University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

29 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIRWAY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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