脂肪浮腫および慢性静脈疾患における足底圧分析と足のバイオメカニクス
2024年1月31日 更新者：Zilan Bazancir Apaydın、Hacettepe University
脂肪浮腫および慢性静脈疾患患者における静足底圧分布と足変形の存在
慢性静脈疾患 (CVD) は、種類や重症度が異なる症状や徴候を伴う広範囲の臨床症状を特徴とする一般的な血管病理です。
CVD の病態生理学的メカニズムは静脈高血圧の発症から始まり、内皮機能不全と静脈壁の拡張につながります。
脂肪浮腫は、両下肢の肥大を特徴とする皮下脂肪組織疾患です。
これまでの研究では、扁平瘡や空洞などの足の変形がCVD患者に高い罹患率を示しており、著者らは足の疾患が静脈疾患に悪影響を与える重要な危険因子であることを示した。
私たちの知る限り、臨床観察に基づいて脂肪浮腫患者の足底弓の異常を調査した研究は 1 つだけです。
したがって、この研究は、CVDおよび脂肪浮腫の患者の足底分布と足の変形を調査することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara Medipol University- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は 2 つのグループに分けられました: CVD のみの患者と CVD を伴う脂肪浮腫の患者。
説明
包含基準:
- CVDまたはCVDと脂肪浮腫の合併と診断され、
- 臨床、病因、解剖学的、病態生理学的（CEAP）分類のクリニック（C）スコアは、C1、C2、または C3（C1：毛細血管拡張症-網状静脈、C2：静脈瘤、C3：浮腫）でした。
除外基準:
- CEAP分類のCスコアにおけるC4、C5またはC6（皮膚の変化または潰瘍の存在）
- 過去1年以内に下肢の整形外科手術を受けた、
- 末梢動脈疾患がある
- 自力で動けない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性静脈疾患群
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慢性静脈疾患および脂肪浮腫の患者では、足の変形の有無、足首の可動範囲、足の姿勢、局所組織の水分量、および足の圧力分布が評価されます。
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慢性静脈疾患および脂肪浮腫グループ
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慢性静脈疾患および脂肪浮腫の患者では、足の変形の有無、足首の可動範囲、足の姿勢、局所組織の水分量、および足の圧力分布が評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足の変形の存在
時間枠：研究のベースライン
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外反母趾、限定母趾、強剛母趾、扁平趾、空洞趾、趾の変形などの足の変形の有無が検査により評価されます。
外反母趾がある場合には、万能角度計を使用して角度を測定することによってその段階が評価され、扁平瞼疹がある場合には舟状骨落下テストを行うことによって重症度が判定されます。
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研究のベースライン
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足底圧分布
時間枠：研究のベースライン
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足底圧分布 (PPD) は、EsCoSCAN® (EsCo Orthopädie Service GmbH、ドイツ) のペドバログラフィーを使用して評価されます。
立った状態でフォースプラットフォームを使用して両足の足底圧を評価し、各足の平均圧力分布パーセンテージを記録します。
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研究のベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首の可動範囲
時間枠：研究のベースライン
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足首の背屈および底屈の可動域は、ユニバーサルゴニオメーターを使用して測定されます。
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研究のベースライン
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足の姿勢
時間枠：研究のベースライン
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足の姿勢は足の姿勢指数で評価されます。
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研究のベースライン
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局所的な組織水分の割合
時間枠：研究のベースライン
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局所組織水分パーセンテージは、Moisturemeter-d Compact (MMDc、Delfin Technologies、クオピオ、フィンランド) デバイスを使用して評価されます。
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研究のベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Uhl JF, Chahim M, Allaert FA. Static foot disorders: a major risk factor for chronic venous disease? Phlebology. 2012 Feb;27(1):13-8. doi: 10.1258/phleb.2011.010060. Epub 2011 Jul 4.
- Forner-Cordero I, Szolnoky G, Forner-Cordero A, Kemeny L. Lipedema: an overview of its clinical manifestations, diagnosis and treatment of the disproportional fatty deposition syndrome - systematic review. Clin Obes. 2012 Jun;2(3-4):86-95. doi: 10.1111/j.1758-8111.2012.00045.x. Epub 2012 Aug 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月5日
一次修了 (実際)
2024年1月24日
研究の完了 (実際)
2024年1月24日
試験登録日
最初に提出
2024年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月31日
最初の投稿 (推定)
2024年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月31日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。