Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plantartryksanalyse og fodbiomekanik ved lipødem og kronisk venøs sygdom

31. januar 2024 opdateret af: Zilan Bazancir Apaydın, Hacettepe University

Statisk plantar trykfordeling og tilstedeværelse af foddeformiteter hos patienter med lipødem og kronisk venøs sygdom

Kronisk venøs sygdom (CVD) er almindelig vaskulær patologi karakteriseret ved et bredt spektrum af kliniske manifestationer, der forekommer med symptomer og/eller tegn, der varierer i type og sværhedsgrad. De patofysiologiske mekanismer af CVD starter fra udviklingen af ​​venøs hypertension, hvilket fører til endothelial dysfunktion og venøs vægudvidelse. Lipødem er subkutan fedtvævssygdom karakteriseret ved forstørrelse af begge underekstremiteter. Tidligere undersøgelser har vist, at foddeformiteter såsom pes planus eller cavus er i høj prævalens hos CVD-patienter, og forfatterne indikerede, at fodlidelser er en vigtig risikofaktor, som påvirker venøs sygdom negativt. Så vidt vi ved, er der kun én undersøgelse, der undersøger abnormiteter i plantarbue hos patienter med lipødem baseret på klinisk observation. Derfor havde undersøgelsen til formål at undersøge plantarfodfordeling og foddeformitet hos patienter med CVD og lipødem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Medipol University- Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev opdelt i to grupper: Patienter med kun CVD og patienter med CVD ledsaget lipødem.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med CVD eller CVD kombineret med lipødem,
  • Klinisk (C) score for klinisk, ætiologisk, anatomisk, patofysiologisk (CEAP) klassificering var C1, C2 eller C3 (C1: telangiectasia-retikulær vene; C2: åreknuder; C3: ødem)

Ekskluderingskriterier:

  • C4, C5 eller C6 (tilstedeværelse af hudforandringer eller ulcus) i C-score af CEAP-klassificering
  • gennemgået ortopædkirurgi i underekstremiteterne inden for det sidste år,
  • har perifer arteriesygdom
  • patienter, der ikke kunne mobilisere selvstændigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe af kronisk venøs sygdom
Andet: Tilstedeværelse af foddeformitet, ankelbevægelse, fodstilling, lokal vævsvandprocent og fodtrykfordeling vil blive evalueret hos patienter med kronisk venøs sygdom.
Tilstedeværelse af foddeformitet, ankelbevægelse, fodstilling, lokal vævsvandprocent og fodtrykfordeling vil blive evalueret hos patienter med kronisk venøs sygdom og lipødem.
Kronisk venøs sygdom og lipødem gruppe
Andet: Tilstedeværelse af foddeformitet, ankelbevægelse, fodstilling, lokal vævsvandprocent og fodtrykfordeling vil blive evalueret hos patienter med kronisk venøs sygdom.
Tilstedeværelse af foddeformitet, ankelbevægelse, fodstilling, lokal vævsvandprocent og fodtrykfordeling vil blive evalueret hos patienter med kronisk venøs sygdom og lipødem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen af ​​foddeformitet
Tidsramme: studiets grundlinje
Tilstedeværelsen af ​​foddeformitet inklusive hallux valgus, hallux limitus eller rigidus, pes planus, pes cavus, tådeformiteter vil blive evalueret ved inspektion. Ved tilstedeværelse af hallux valgus vil dets stadie blive evalueret ved at måle vinklen ved hjælp af et universelt goniometer, og i nærvær af pes planus vil sværhedsgraden af ​​pes planus blive bestemt ved at udføre den navikulære dråbetest.
studiets grundlinje
Plantar trykfordeling
Tidsramme: studiets grundlinje
Plantar trykfordeling (PPD) vil blive evalueret med EsCoSCAN® (EsCo Orthopädie Service GmbH, Tyskland) pedobarografi. Plantartrykket i begge fødder vil blive evalueret med kraftplatformen, mens du står, og den gennemsnitlige trykfordelingsprocent for hver fod vil blive registreret.
studiets grundlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankel bevægelsesområde
Tidsramme: studiets grundlinje
Ankel dorsi- og plantar-fleksions bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af et universelt goniometer.
studiets grundlinje
Fodstilling
Tidsramme: studiets grundlinje
Fodstillingen vil blive evalueret med Foot Posture Index.
studiets grundlinje
Lokal vævsvandprocent
Tidsramme: studiets grundlinje
Lokale vævsvandprocenter vil blive evalueret med Moisturemeter-d compact (MMDc, Delfin Technologies, Kuopio, Finland) enheden.
studiets grundlinje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Anslået)

2. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023 - 1151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk venøs insufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner