Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ подошвенного давления и биомеханика стопы при липедеме и хронической болезни вен

31 января 2024 г. обновлено: Zilan Bazancir Apaydın, Hacettepe University

Распределение статического подошвенного давления и наличие деформаций стопы у больных липедемой и хронической болезнью вен

Хронические заболевания вен (ХЗВ) — распространенная сосудистая патология, характеризующаяся широким спектром клинических проявлений, протекающих с симптомами и/или признаками, различающимися по типу и степени тяжести. Патофизиологические механизмы ССЗ начинаются с развития венозной гипертензии, приводящей к эндотелиальной дисфункции и дилатации венозной стенки. Липедема – заболевание подкожной жировой ткани, характеризующееся увеличением обеих нижних конечностей. Предыдущие исследования показали, что деформации стопы, такие как плоская или полая стопа, широко распространены у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а авторы указали, что нарушения стопы являются важным фактором риска, который отрицательно влияет на венозные заболевания. Насколько нам известно, существует только одно исследование, посвященное изучению аномалий подошвенной дуги у пациентов с липедемой на основе клинических наблюдений. Таким образом, целью исследования было изучение подошвенного распределения стопы и деформации стопы у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и липедемой.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

29

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Ankara Medipol University- Hacettepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты были разделены на две группы: пациенты только с сердечно-сосудистыми заболеваниями и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сопровождающимися липедемой.

Описание

Критерии включения:

  • диагностирован ССЗ или ССЗ в сочетании с липедемой,
  • Оценка клиники (С) по клинической, этиологической, анатомической, патофизиологической (CEAP) классификации была C1, C2 или C3 (C1: телеангиэктазии ретикулярной вены; C2: варикозное расширение вен; C3: отек).

Критерий исключения:

  • C4, C5 или C6 (наличие изменений кожи или язвы) по шкале C по классификации CEAP
  • перенесшие ортопедическую операцию на нижних конечностях в течение последнего года,
  • имеют заболевание периферических артерий
  • больные, которые не могли мобилизоваться самостоятельно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа хронических заболеваний вен
У пациентов с хроническими заболеваниями вен и липедемой будут оцениваться наличие деформации стопы, диапазон движений голеностопного сустава, положение стопы, процентное содержание воды в местных тканях и распределение давления на стопу.
Группа хронических заболеваний вен и липедемы
У пациентов с хроническими заболеваниями вен и липедемой будут оцениваться наличие деформации стопы, диапазон движений голеностопного сустава, положение стопы, процентное содержание воды в местных тканях и распределение давления на стопу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие деформации стопы
Временное ограничение: базовый уровень исследования
Наличие деформации стопы, включая вальгусную деформацию большого пальца стопы, предельную или жесткую стопу, плоскую стопу, полую стопу, деформации пальцев стопы, будет оцениваться при осмотре. При наличии вальгусной деформации ее стадию оценивают путем измерения угла с помощью универсального гониометра, а при наличии плоской стопы выраженность плоской стопы определяют с помощью проведения ладьевидной дроп-теста.
базовый уровень исследования
Распределение подошвенного давления
Временное ограничение: базовый уровень исследования
Распределение подошвенного давления (PPD) будет оцениваться с помощью педобарографии EsCoSCAN® (EsCo Orthopädie Service GmbH, Германия). Подошвенное давление в обеих стопах будет оцениваться с помощью силовой платформы в положении стоя, и будет записываться средний процент распределения давления для каждой стопы.
базовый уровень исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения лодыжки
Временное ограничение: базовый уровень исследования
Диапазон движений лодыжки с тыльным и подошвенным сгибанием будет измеряться с помощью универсального гониометра.
базовый уровень исследования
Положение ног
Временное ограничение: базовый уровень исследования
Положение стопы будет оцениваться с помощью индекса осанки стопы.
базовый уровень исследования
Процент воды в местных тканях
Временное ограничение: базовый уровень исследования
Процент воды в местных тканях будет оцениваться с помощью устройства Moisturemeter-d Compact (MMDc, Delfin Technologies, Куопио, Финляндия).
базовый уровень исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться