Análisis de la presión plantar y biomecánica del pie en lipedema y enfermedad venosa crónica
31 de enero de 2024 actualizado por: Zilan Bazancir Apaydın, Hacettepe University
Distribución estática de la presión plantar y presencia de deformidades del pie en pacientes con lipedema y enfermedad venosa crónica
Las enfermedades venosas crónicas (ECV) son patologías vasculares comunes caracterizadas por un amplio espectro de manifestaciones clínicas que ocurren con síntomas y/o signos que varían en tipo y gravedad.
Los mecanismos fisiopatológicos de la ECV comienzan con el desarrollo de hipertensión venosa, que conduce a disfunción endotelial y dilatación de la pared venosa.
El lipedema es un trastorno del tejido adiposo subcutáneo caracterizado por agrandamiento de ambas extremidades inferiores.
Estudios anteriores demostraron que las deformidades del pie, como pie plano o cavo, tienen una alta prevalencia en pacientes con ECV, y los autores indicaron que los trastornos del pie son un factor de riesgo importante que afecta negativamente a la enfermedad venosa.
Hasta donde sabemos, sólo existe un estudio que investiga las anomalías del arco plantar en pacientes con lipedema basándose en la observación clínica.
Por lo tanto, el estudio tuvo como objetivo investigar la distribución plantar del pie y la deformidad del pie en pacientes con ECV y lipedema.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Ankara Medipol University- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes se dividieron en dos grupos: pacientes con ECV únicamente y pacientes con ECV acompañada de lipedema.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con ECV o ECV combinada con lipedema,
- El puntaje clínico (C) de la clasificación clínica, etiológica, anatómica y fisiopatológica (CEAP) fue C1, C2 o C3 (C1: telangiectasia-vena reticular; C2: vena varicosa; C3: edema)
Criterio de exclusión:
- C4, C5 o C6 (presencia de cambios en la piel o úlcera) en la puntuación C de la clasificación CEAP
- se ha sometido a una cirugía ortopédica de las extremidades inferiores en el último año,
- tiene enfermedad arterial periférica
- pacientes que no podían movilizarse de forma independiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de enfermedades venosas crónicas
|
Presencia de deformidad del pie, amplitud de movimiento del tobillo, postura del pie, porcentaje de agua del tejido local y distribución de la presión del pie se evaluará en pacientes con enfermedad venosa crónica y lipedema.
|
|
Grupo de enfermedad venosa crónica y lipedema.
|
Presencia de deformidad del pie, amplitud de movimiento del tobillo, postura del pie, porcentaje de agua del tejido local y distribución de la presión del pie se evaluará en pacientes con enfermedad venosa crónica y lipedema.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La presencia de deformidad del pie.
Periodo de tiempo: línea de base del estudio
|
La presencia de deformidades del pie, incluidos hallux valgus, hallux limitus o rigidus, pie plano, pie cavo y deformidades de los dedos, se evaluará mediante inspección.
En presencia de hallux valgus, su estadio se evaluará midiendo el ángulo mediante un goniómetro universal, y en presencia de pie plano, la gravedad del pie plano se determinará realizando la prueba de caída del navicular.
|
línea de base del estudio
|
|
Distribución de la presión plantar
Periodo de tiempo: línea de base del estudio
|
La distribución de la presión plantar (PPD) se evaluará con pedobarografía EsCoSCAN® (EsCo Orthopädie Service GmbH, Alemania).
La presión plantar en ambos pies se evaluará con la plataforma de fuerza estando de pie, y se registrará el porcentaje promedio de distribución de presión para cada pie.
|
línea de base del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: línea de base del estudio
|
El rango de movimiento de flexión dorsal y plantar del tobillo se medirá utilizando un goniómetro universal.
|
línea de base del estudio
|
|
Postura del pie
Periodo de tiempo: línea de base del estudio
|
La postura del pie se evaluará con el índice de postura del pie.
|
línea de base del estudio
|
|
Porcentaje de agua tisular local
Periodo de tiempo: línea de base del estudio
|
Los porcentajes de agua de los tejidos locales se evaluarán con el dispositivo Moisturemeter-d compact (MMDc, Delfin Technologies, Kuopio, Finlandia).
|
línea de base del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Uhl JF, Chahim M, Allaert FA. Static foot disorders: a major risk factor for chronic venous disease? Phlebology. 2012 Feb;27(1):13-8. doi: 10.1258/phleb.2011.010060. Epub 2011 Jul 4.
- Forner-Cordero I, Szolnoky G, Forner-Cordero A, Kemeny L. Lipedema: an overview of its clinical manifestations, diagnosis and treatment of the disproportional fatty deposition syndrome - systematic review. Clin Obes. 2012 Jun;2(3-4):86-95. doi: 10.1111/j.1758-8111.2012.00045.x. Epub 2012 Aug 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
24 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023 - 1151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .