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지방부종 및 만성정맥질환의 발바닥 압력 분석 및 발 생체역학

2024년 1월 31일 업데이트: Zilan Bazancir Apaydın, Hacettepe University

지방부종과 만성정맥질환 환자의 족저압의 정적 분포와 발 기형의 유무

만성 정맥 질환(CVD)은 유형과 중증도가 다양한 증상 및/또는 징후와 함께 발생하는 광범위한 임상 발현을 특징으로 하는 일반적인 혈관 병리학입니다. CVD의 병태생리학적 기전은 정맥 고혈압의 발생에서 시작되어 내피 기능 장애 및 정맥벽 확장을 초래합니다. 지방부종은 양쪽 하지의 비대를 특징으로 하는 피하 지방 조직 장애입니다. 이전 연구에서는 심혈관질환 환자에서 편평발이나 요족과 같은 발 기형의 유병률이 높은 것으로 나타났으며, 저자들은 발 장애가 정맥 질환에 부정적인 영향을 미치는 중요한 위험 요소임을 지적했습니다. 우리가 아는 한, 임상 관찰을 바탕으로 지방부종 환자의 발바닥 궁 이상을 조사한 연구는 단 하나뿐입니다. 따라서 본 연구에서는 심혈관질환과 지방부종 환자의 발바닥 분포와 발 기형을 알아보고자 하였다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Ankara Medipol University- Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자들은 심혈관질환만 있는 환자와 심혈관질환을 동반한 지방부종이 있는 환자 등 두 그룹으로 나뉘었다.

설명

포함 기준:

  • CVD 또는 지방부종과 결합된 CVD로 진단된 경우,
  • 임상적, 병인학적, 해부학적, 병리생리학적(CEAP) 분류의 클리닉(C) 점수는 C1, C2 또는 C3이었습니다(C1: 모세혈관확장증-망상정맥; C2: 하지정맥류; C3: 부종)

제외 기준:

  • CEAP 분류의 C 점수에서 C4, C5 또는 C6(피부 변화 또는 궤양의 존재)
  • 최근 1년 이내에 하지 정형외과 수술을 받은 자,
  • 말초동맥질환이 있다
  • 독립적으로 움직일 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성정맥질환군
만성 정맥 질환 및 지방부종이 있는 환자의 경우 발 기형 유무, 발목 운동 범위, 발 자세, 국소 조직 수분 비율 및 발 압력 분포를 평가합니다.
만성정맥질환 및 지방부종군
만성 정맥 질환 및 지방부종이 있는 환자의 경우 발 기형 유무, 발목 운동 범위, 발 자세, 국소 조직 수분 비율 및 발 압력 분포를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 변형의 존재
기간: 연구의 기준선
외반모지, 외반한계 또는 강직성, 편평발, 요족, 발가락 기형을 포함한 발 기형의 존재 여부는 검사를 통해 평가됩니다. 무지외반증이 있는 경우에는 만능 각도계를 이용하여 각도를 측정하여 병기를 평가하고, 편평발증이 있는 경우에는 주상 낙하 검사를 시행하여 편평발증의 정도를 판단합니다.
연구의 기준선
발바닥 압력 분포
기간: 연구의 기준선
발바닥 압력 분포(PPD)는 EsCoSCAN®(EsCo Orthopädie Service GmbH, 독일) Pedobarography로 평가됩니다. 두 발의 발바닥 압력은 힘 플랫폼으로 서 있는 동안 평가되며 각 발의 평균 압력 분포 비율이 기록됩니다.
연구의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발목 운동 범위
기간: 연구의 기준선
발목 배측 및 저측 굴곡 운동 범위는 범용 각도계를 사용하여 측정됩니다.
연구의 기준선
발 자세
기간: 연구의 기준선
발 자세는 발 자세 지수로 평가됩니다.
연구의 기준선
국소 조직 수분 비율
기간: 연구의 기준선
국소 조직 수분 비율은 Moisturemeter-d 컴팩트(MMDc, Delfin Technologies, Kuopio, Finland) 장치를 사용하여 평가됩니다.
연구의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 24일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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