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Analisi della pressione plantare e biomeccanica del piede nel lipedema e nella malattia venosa cronica

31 gennaio 2024 aggiornato da: Zilan Bazancir Apaydın, Hacettepe University

Distribuzione statica della pressione plantare e presenza di deformità del piede in pazienti con lipedema e malattia venosa cronica

Le malattie venose croniche (CVD) sono patologie vascolari comuni caratterizzate da un ampio spettro di manifestazioni cliniche che si manifestano con sintomi e/o segni variabili per tipo e gravità. I meccanismi fisiopatologici della CVD partono dallo sviluppo dell’ipertensione venosa, che porta alla disfunzione endoteliale e alla dilatazione della parete venosa. Il lipedema è una malattia del tessuto adiposo sottocutaneo caratterizzata dall'ingrossamento di entrambe le estremità inferiori. Precedenti studi hanno dimostrato che le deformità del piede come il pes planus o il cavo cavo hanno un’elevata prevalenza nei pazienti con CVD e gli autori hanno indicato che i disturbi del piede sono un importante fattore di rischio che influisce negativamente sulla malattia venosa. Per quanto ne sappiamo, esiste un solo studio che indaga le anomalie dell’arco plantare nei pazienti con lipedema sulla base dell’osservazione clinica. Pertanto, lo studio mirava a studiare la distribuzione plantare del piede e la deformità del piede in pazienti con malattie cardiovascolari e lipedema.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Medipol University- Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati divisi in due gruppi: pazienti con sola CVD e pazienti con lipedema accompagnato da CVD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con diagnosi di CVD o CVD associata a lipedema,
  • Il punteggio clinico (C) della classificazione clinica, eziologica, anatomica e fisiopatologica (CEAP) era C1, C2 o C3 (C1: telangiectasia-vena reticolare; C2: vena varicosa; C3: edema)

Criteri di esclusione:

  • C4, C5 o C6 (presenza di alterazioni cutanee o ulcera) nel punteggio C della classificazione CEAP
  • ha subito un intervento chirurgico ortopedico agli arti inferiori nell'ultimo anno,
  • hanno una malattia delle arterie periferiche
  • pazienti che non potevano mobilizzarsi autonomamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo della malattia venosa cronica
Altro: Nei pazienti con malattia venosa cronica verranno valutati la presenza di deformità del piede, l'ampiezza di movimento della caviglia, la postura del piede, la percentuale di acqua nei tessuti locali e la distribuzione della pressione del piede.
Nei pazienti con malattia venosa cronica e lipedema verranno valutati la presenza di deformità del piede, l'ampiezza di movimento della caviglia, la postura del piede, la percentuale di acqua nei tessuti locali e la distribuzione della pressione del piede.
Gruppo della malattia venosa cronica e del lipedema
Altro: Nei pazienti con malattia venosa cronica verranno valutati la presenza di deformità del piede, l'ampiezza di movimento della caviglia, la postura del piede, la percentuale di acqua nei tessuti locali e la distribuzione della pressione del piede.
Nei pazienti con malattia venosa cronica e lipedema verranno valutati la presenza di deformità del piede, l'ampiezza di movimento della caviglia, la postura del piede, la percentuale di acqua nei tessuti locali e la distribuzione della pressione del piede.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La presenza di deformità del piede
Lasso di tempo: base di studio
La presenza di deformità del piede tra cui alluce valgo, alluce limitato o rigido, piede piano, piede cavo, deformità delle dita dei piedi sarà valutata mediante ispezione. In presenza di alluce valgo si valuterà lo stadio misurando l'angolo mediante goniometro universale, mentre in presenza di piede piano si determinerà la gravità del piede piano eseguendo il test di caduta navicolare.
base di studio
Distribuzione della pressione plantare
Lasso di tempo: base di studio
La distribuzione della pressione plantare (PPD) sarà valutata con la pedobarografia EsCoSCAN® (EsCo Orthopädie Service GmbH, Germania). La pressione plantare in entrambi i piedi verrà valutata con la piattaforma di forza in posizione eretta e verrà registrata la percentuale media di distribuzione della pressione per ciascun piede.
base di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: base di studio
Il range di movimento della caviglia e della flessione plantare sarà misurato utilizzando un goniometro universale.
base di studio
Postura del piede
Lasso di tempo: base di studio
La postura del piede verrà valutata con il Foot Posture Index.
base di studio
Percentuale di acqua nei tessuti locali
Lasso di tempo: base di studio
Le percentuali di acqua nei tessuti locali saranno valutate con il dispositivo Moisturemeter-d compact (MMDc, Delfin Technologies, Kuopio, Finlandia).
base di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

24 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023 - 1151

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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