Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza plantárního tlaku a biomechanika nohy u lipedému a chronického žilního onemocnění

31. ledna 2024 aktualizováno: Zilan Bazancir Apaydın, Hacettepe University

Distribuce statického plantárního tlaku a přítomnost deformací chodidla u pacientů s lipedémem a chronickým žilním onemocněním

Chronické žilní onemocnění (CVD) je běžná vaskulární patologie charakterizovaná širokým spektrem klinických projevů se symptomy a/nebo příznaky, které se liší typem a závažností. Patofyziologické mechanismy KVO začínají rozvojem žilní hypertenze, vedoucí k endoteliální dysfunkci a dilataci žilní stěny. Lipedém je onemocnění podkožní tukové tkáně charakterizované zvětšením obou dolních končetin. Předchozí studie ukázaly, že deformity nohy, jako je pes planus nebo cavus, jsou u pacientů s CVD ve vysoké prevalenci, a autoři uvedli, že poruchy nohou jsou důležitým rizikovým faktorem, který negativně ovlivňuje žilní onemocnění. Pokud je nám známo, existuje pouze jedna studie zkoumající abnormality plantárního oblouku u pacientů s lipedémem na základě klinického pozorování. Proto se studie zaměřila na zkoumání distribuce plantární nohy a deformity nohy u pacientů s CVD a lipedémem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara Medipol University- Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: Pacienti pouze s KVO a pacienti s KVO provázeným lipedémem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou CVD nebo CVD v kombinaci s lipedémem,
  • Klinické (C) skóre klinické, etiologické, anatomické, patofyziologické (CEAP) klasifikace bylo C1, C2 nebo C3 (C1: telangiektázie-retikulární žíla; C2: křečové žíly; C3: edém)

Kritéria vyloučení:

  • C4, C5 nebo C6 (přítomnost kožních změn nebo vředů) v C skóre klasifikace CEAP
  • podstoupil v posledním roce ortopedickou operaci dolních končetin,
  • mají onemocnění periferních tepen
  • pacientů, kteří se nemohli samostatně mobilizovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina chronických žilních onemocnění
Jiný: U pacientů s chronickým žilním onemocněním bude hodnocena přítomnost deformity chodidla, rozsah pohybu kotníku, držení nohy, procento vody v místní tkáni a distribuce tlaku v chodidle.
U pacientů s chronickým žilním onemocněním a lipedémem bude hodnocena přítomnost deformity chodidla, rozsah pohybu kotníku, držení nohy, procento vody v místní tkáni a distribuce tlaku v chodidle.
Skupina chronických žilních onemocnění a lipedému
Jiný: U pacientů s chronickým žilním onemocněním bude hodnocena přítomnost deformity chodidla, rozsah pohybu kotníku, držení nohy, procento vody v místní tkáni a distribuce tlaku v chodidle.
U pacientů s chronickým žilním onemocněním a lipedémem bude hodnocena přítomnost deformity chodidla, rozsah pohybu kotníku, držení nohy, procento vody v místní tkáni a distribuce tlaku v chodidle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost deformace chodidla
Časové okno: základní linii studia
Přítomnost deformity chodidla včetně hallux valgus, hallux limitus nebo rigidus, pes planus, pes cavus, deformity prstů budou hodnoceny inspekcí. V případě hallux valgus bude jeho stadium hodnoceno měřením úhlu pomocí univerzálního goniometru a v případě přítomnosti pes planus bude závažnost pes planus stanovena provedením testu navicular drop.
základní linii studia
Plantární rozložení tlaku
Časové okno: základní linii studia
Plantární rozložení tlaku (PPD) bude hodnoceno pomocí pedobarografie EsCoSCAN® (EsCo Orthopädie Service GmbH, Německo). Plantární tlak v obou chodidlech bude vyhodnocen pomocí silové plošiny ve stoje a bude zaznamenáno průměrné procento rozložení tlaku pro každou nohu.
základní linii studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: základní linii studia
Rozsah pohybu dorzální a plantární flexe kotníku bude měřen pomocí univerzálního goniometru.
základní linii studia
Držení nohou
Časové okno: základní linii studia
Držení nohy bude hodnoceno pomocí indexu držení nohy.
základní linii studia
Procento místní tkáňové vody
Časové okno: základní linii studia
Procenta místní vody v tkáních budou vyhodnocena pomocí zařízení Moisturemeter-d compact (MMDc, Delfin Technologies, Kuopio, Finsko).
základní linii studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023 - 1151

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická žilní nedostatečnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit