Analyse de la pression plantaire et biomécanique du pied dans le lipœdème et la maladie veineuse chronique
31 janvier 2024 mis à jour par: Zilan Bazancir Apaydın, Hacettepe University
Répartition de la pression plantaire statique et présence de déformations du pied chez les patients atteints de lipœdème et de maladie veineuse chronique
Les maladies veineuses chroniques (MCV) sont des pathologies vasculaires courantes caractérisées par un large spectre de manifestations cliniques se manifestant par des symptômes et/ou des signes qui varient en type et en gravité.
Les mécanismes physiopathologiques des maladies cardiovasculaires commencent par le développement d'une hypertension veineuse, conduisant à un dysfonctionnement endothélial et à une dilatation de la paroi veineuse.
Le lipœdème est un trouble du tissu adipeux sous-cutané caractérisé par une hypertrophie des deux membres inférieurs.
Des études antérieures ont montré que les déformations du pied telles que les pieds plan ou creux ont une prévalence élevée chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, et les auteurs ont indiqué que les troubles du pied constituent un facteur de risque important qui affecte négativement les maladies veineuses.
À notre connaissance, il n’existe qu’une seule étude portant sur les anomalies de la voûte plantaire chez les patients atteints de lipœdème, sur la base d’une observation clinique.
Par conséquent, l’étude visait à étudier la répartition plantaire du pied et la déformation du pied chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires et de lipœdème.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara Medipol University- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont été divisés en deux groupes : les patients atteints uniquement de maladies cardiovasculaires et les patients présentant un lipœdème accompagné de maladies cardiovasculaires.
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec une maladie cardiovasculaire ou une maladie cardiovasculaire associée à un lipœdème,
- Le score clinique (C) de classification clinique, étiologique, anatomique, physiopathologique (CEAP) était C1, C2 ou C3 (C1 : télangiectasie-veine réticulaire ; C2 : varices ; C3 : œdème)
Critère d'exclusion:
- C4, C5 ou C6 (présence de modifications cutanées ou d'ulcère) dans le score C de la classification CEAP
- a subi une chirurgie orthopédique des membres inférieurs au cours de la dernière année,
- avez une maladie artérielle périphérique
- patients qui ne pouvaient pas se mobiliser de manière autonome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Maladie veineuse chronique
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Présence d'une déformation du pied, amplitude de mouvement de la cheville, posture du pied, pourcentage d'eau dans les tissus locaux et la répartition de la pression du pied sera évaluée chez les patients atteints de maladie veineuse chronique et de lipœdème.
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Groupe Maladie veineuse chronique et lipœdème
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Présence d'une déformation du pied, amplitude de mouvement de la cheville, posture du pied, pourcentage d'eau dans les tissus locaux et la répartition de la pression du pied sera évaluée chez les patients atteints de maladie veineuse chronique et de lipœdème.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La présence d'une déformation du pied
Délai: base de l'étude
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La présence d'une déformation du pied, notamment hallux valgus, hallux limitus ou rigidus, pied plan, pied creux, déformations des orteils sera évaluée par inspection.
En présence d'hallux valgus, son stade sera évalué en mesurant l'angle à l'aide d'un goniomètre universel, et en présence de pied plan, la gravité du pied plan sera déterminée en réalisant le test de chute naviculaire.
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base de l'étude
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Répartition de la pression plantaire
Délai: base de l'étude
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La distribution de la pression plantaire (PPD) sera évaluée avec la pédobarographie EsCoSCAN® (EsCo Orthopädie Service GmbH, Allemagne).
La pression plantaire dans les deux pieds sera évaluée avec la plateforme de force en position debout, et le pourcentage moyen de répartition de la pression pour chaque pied sera enregistré.
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base de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement de la cheville
Délai: base de l'étude
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L'amplitude de mouvement de flexion dorsale et plantaire de la cheville sera mesurée à l'aide d'un goniomètre universel.
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base de l'étude
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Posture du pied
Délai: base de l'étude
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La posture du pied sera évaluée avec l'indice de posture du pied.
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base de l'étude
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Pourcentage d'eau des tissus locaux
Délai: base de l'étude
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Les pourcentages locaux d'eau dans les tissus seront évalués avec l'appareil Moisturemeter-d compact (MMDc, Delfin Technologies, Kuopio, Finlande).
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base de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Uhl JF, Chahim M, Allaert FA. Static foot disorders: a major risk factor for chronic venous disease? Phlebology. 2012 Feb;27(1):13-8. doi: 10.1258/phleb.2011.010060. Epub 2011 Jul 4.
- Forner-Cordero I, Szolnoky G, Forner-Cordero A, Kemeny L. Lipedema: an overview of its clinical manifestations, diagnosis and treatment of the disproportional fatty deposition syndrome - systematic review. Clin Obes. 2012 Jun;2(3-4):86-95. doi: 10.1111/j.1758-8111.2012.00045.x. Epub 2012 Aug 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
24 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Première publication (Estimé)
2 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023 - 1151
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .