Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plantaire drukanalyse en voetbiomechanica bij lipoedeem en chronische veneuze aandoeningen

31 januari 2024 bijgewerkt door: Zilan Bazancir Apaydın, Hacettepe University

Statische plantaire drukverdeling en aanwezigheid van voetmisvormingen bij patiënten met lipoedeem en chronische veneuze aandoeningen

Chronische veneuze ziekte (CVD) is een veel voorkomende vasculaire pathologie die wordt gekenmerkt door een breed spectrum aan klinische manifestaties die optreden met symptomen en/of tekenen die variëren in type en ernst. De pathofysiologische mechanismen van CVD beginnen bij de ontwikkeling van veneuze hypertensie, leidend tot endotheeldisfunctie en dilatatie van de veneuze wand. Lipoedeem is een onderhuidse vetweefselaandoening die wordt gekenmerkt door vergroting van beide onderste ledematen. Eerdere studies toonden aan dat voetmisvormingen zoals pes planus of cavus een hoge prevalentie hebben bij CVD-patiënten, en de auteurs gaven aan dat voetaandoeningen een belangrijke risicofactor zijn die veneuze ziekten negatief beïnvloedt. Voor zover wij weten is er slechts één onderzoek dat op basis van klinische observatie de afwijkingen aan de voetboog bij patiënten met lipoedeem onderzoekt. Daarom was het onderzoek gericht op het onderzoeken van de plantaire voetverdeling en voetmisvorming bij patiënten met HVZ en lipoedeem.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara Medipol University- Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten werden in twee groepen verdeeld: patiënten met alleen HVZ en patiënten met HVZ gepaard gaande met lipoedeem.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met CVD of CVD gecombineerd met lipoedeem,
  • De klinische (C) score van de klinische, etiologische, anatomische, pathofysiologische (CEAP) classificatie was C1, C2 of C3 (C1: telangiectasia-reticulaire ader; C2: spatader; C3: oedeem)

Uitsluitingscriteria:

  • C4, C5 of C6 (aanwezigheid van huidveranderingen of zweren) in C-score van CEAP-classificatie
  • het afgelopen jaar een orthopedische operatie aan de onderste ledematen heeft ondergaan,
  • perifeer vaatlijden heeft
  • Patiënten die niet zelfstandig konden mobiliseren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische veneuze ziektegroep
De aanwezigheid van voetmisvorming, bewegingsbereik van de enkel, voethouding, lokaal weefselwaterpercentage en voetdrukverdeling zullen worden geëvalueerd bij patiënten met chronische veneuze aandoeningen en lipoedeem.
Chronische veneuze ziekte en lipoedeemgroep
De aanwezigheid van voetmisvorming, bewegingsbereik van de enkel, voethouding, lokaal weefselwaterpercentage en voetdrukverdeling zullen worden geëvalueerd bij patiënten met chronische veneuze aandoeningen en lipoedeem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aanwezigheid van voetmisvorming
Tijdsspanne: basislijn van de studie
De aanwezigheid van voetmisvormingen, waaronder hallux valgus, hallux limitus of rigidus, pes planus, pes cavus en teenmisvormingen zal door inspectie worden beoordeeld. In de aanwezigheid van hallux valgus zal het stadium ervan worden geëvalueerd door de hoek te meten met behulp van een universele goniometer, en in de aanwezigheid van pes planus zal de ernst van pes planus worden bepaald door het uitvoeren van de hoefkatroltest.
basislijn van de studie
Plantaire drukverdeling
Tijdsspanne: basislijn van de studie
De plantaire drukverdeling (PPD) zal worden geëvalueerd met EsCoSCAN® (EsCo Orthopädie Service GmbH, Duitsland) pedobarografie. De plantaire druk in beide voeten wordt tijdens het staan ​​geëvalueerd met het krachtplatform en het gemiddelde drukverdelingspercentage voor elke voet wordt geregistreerd.
basislijn van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van de enkel
Tijdsspanne: basislijn van de studie
Het bewegingsbereik van de enkeldorsi- en plantairflexie wordt gemeten met behulp van een universele goniometer.
basislijn van de studie
Voet houding
Tijdsspanne: basislijn van de studie
De voethouding wordt geëvalueerd met de Foot Posture Index.
basislijn van de studie
Lokaal weefselwaterpercentage
Tijdsspanne: basislijn van de studie
Lokale weefselwaterpercentages zullen worden geëvalueerd met het Moisturemeter-d compact (MMDc, Delfin Technologies, Kuopio, Finland) apparaat.
basislijn van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

2 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren