Analiza ciśnienia podeszwowego i biomechanika stopy w obrzęku lipidowym i przewlekłej chorobie żylnej
31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Zilan Bazancir Apaydın, Hacettepe University
Rozkład statycznego ciśnienia podeszwowego i obecność deformacji stopy u pacjentów z obrzękiem lipidowym i przewlekłą chorobą żylną
Przewlekła choroba żylna (CVD) to powszechna patologia naczyniowa charakteryzująca się szerokim spektrum objawów klinicznych, obejmujących objawy i/lub oznaki o różnym typie i nasileniu.
Patofizjologiczne mechanizmy CVD rozpoczynają się od rozwoju nadciśnienia żylnego, prowadzącego do dysfunkcji śródbłonka i poszerzenia ściany żylnej.
Lipedema to schorzenie podskórnej tkanki tłuszczowej charakteryzujące się powiększeniem obu kończyn dolnych.
Poprzednie badania wykazały, że deformacje stóp, takie jak pes planus lub jama brzuszna, są bardzo częste u pacjentów z CVD, a autorzy wskazali, że schorzenia stóp są ważnym czynnikiem ryzyka, który negatywnie wpływa na chorobę żylną.
Według naszej najlepszej wiedzy istnieje tylko jedno badanie oceniające nieprawidłowości łuku podeszwowego u pacjentów z obrzękiem lipidowym, oparte na obserwacji klinicznej.
Dlatego też badanie miało na celu zbadanie rozmieszczenia podeszwowego stopy i deformacji stopy u pacjentów z chorobami układu krążenia i obrzękiem lipidowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Medipol University- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentów podzielono na dwie grupy: pacjentów z samą CVD i pacjentów z CVD z towarzyszącym obrzękiem lipidowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano CVD lub CVD połączoną z obrzękiem lipidowym,
- Wynik kliniczny (C) klasyfikacji klinicznej, etiologicznej, anatomicznej i patofizjologicznej (CEAP) wynosił C1, C2 lub C3 (C1: teleangiektazje – żyła siatkowa; C2: żylaki; C3: obrzęk)
Kryteria wyłączenia:
- C4, C5 lub C6 (obecność zmian skórnych lub owrzodzeń) w skali C w klasyfikacji CEAP
- przebył w ciągu ostatniego roku operację ortopedyczną kończyny dolnej,
- mają chorobę tętnic obwodowych
- pacjentów, którzy nie mogli się samodzielnie poruszać
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przewlekła choroba żylna
|
U pacjentów z przewlekłą chorobą żylną i obrzękiem lipidowym ocenia się obecność deformacji stopy, zakres ruchu kostki, postawę stopy, lokalną zawartość wody w tkankach i rozkład nacisku na stopę.
|
|
Grupa przewlekła choroba żylna i obrzęk lipidowy
|
U pacjentów z przewlekłą chorobą żylną i obrzękiem lipidowym ocenia się obecność deformacji stopy, zakres ruchu kostki, postawę stopy, lokalną zawartość wody w tkankach i rozkład nacisku na stopę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność deformacji stopy
Ramy czasowe: podstawa badania
|
Obecność deformacji stopy, w tym palucha koślawego, palucha ograniczonego lub sztywnego, pes planus, pes cavus i deformacji palców, zostanie oceniona podczas kontroli.
W przypadku palucha koślawego jego stopień zostanie oceniony poprzez pomiar kąta za pomocą goniometru uniwersalnego, a w przypadku palucha płaskiego stopień nasilenia palucha płaskiego zostanie określony poprzez wykonanie testu opadania trzeszczki.
|
podstawa badania
|
|
Rozkład nacisku podeszwowego
Ramy czasowe: podstawa badania
|
Rozkład ciśnienia podeszwowego (PPD) zostanie oceniony za pomocą pedobarografii EsCoSCAN® (EsCo Orthopädie Service GmbH, Niemcy).
Ciśnienie podeszwowe w obu stopach zostanie ocenione za pomocą platformy siłowej podczas stania i zarejestrowany zostanie średni procent rozkładu ciśnienia dla każdej stopy.
|
podstawa badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: podstawa badania
|
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego i podeszwowego kostki będzie mierzony za pomocą uniwersalnego goniometru.
|
podstawa badania
|
|
Postawa stóp
Ramy czasowe: podstawa badania
|
Postawa stopy zostanie oceniona za pomocą wskaźnika postawy stopy.
|
podstawa badania
|
|
Lokalny procent wody w tkankach
Ramy czasowe: podstawa badania
|
Lokalna zawartość procentowa wody w tkankach będzie oceniana za pomocą urządzenia Moisturemeter-d Compact (MMDc, Delfin Technologies, Kuopio, Finlandia).
|
podstawa badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Uhl JF, Chahim M, Allaert FA. Static foot disorders: a major risk factor for chronic venous disease? Phlebology. 2012 Feb;27(1):13-8. doi: 10.1258/phleb.2011.010060. Epub 2011 Jul 4.
- Forner-Cordero I, Szolnoky G, Forner-Cordero A, Kemeny L. Lipedema: an overview of its clinical manifestations, diagnosis and treatment of the disproportional fatty deposition syndrome - systematic review. Clin Obes. 2012 Jun;2(3-4):86-95. doi: 10.1111/j.1758-8111.2012.00045.x. Epub 2012 Aug 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023 - 1151
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .