Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plantartrykkanalyse og fotbiomekanikk ved lipødem og kronisk venøs sykdom

31. januar 2024 oppdatert av: Zilan Bazancir Apaydın, Hacettepe University

Statisk plantar trykkfordeling og tilstedeværelse av fotdeformiteter hos pasienter med lipødem og kronisk venøs sykdom

Kronisk venøs sykdom (CVD) er vanlig vaskulær patologi karakterisert ved et bredt spekter av kliniske manifestasjoner som oppstår med symptomer og/eller tegn som varierer i type og alvorlighetsgrad. De patofysiologiske mekanismene til CVD starter fra utviklingen av venøs hypertensjon, noe som fører til endotelial dysfunksjon og venøs veggdilatasjon. Lipødem er subkutan fettvevsforstyrrelse karakterisert ved forstørrelse av begge nedre ekstremiteter. Tidligere studier har vist at fotdeformiteter som pes planus eller cavus er i høy prevalens hos CVD-pasienter, og forfatterne indikerte at fotlidelser er en viktig risikofaktor som påvirker venøs sykdom negativt. Så vidt vi vet, er det bare én studie som undersøker abnormiteter i plantarbue hos lipødempasienter basert på klinisk observasjon. Derfor hadde studien som mål å undersøke plantar fotdistribusjon og fotdeformitet hos pasienter med CVD og lipødem.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara Medipol University- Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene ble delt inn i to grupper: Pasienter med kun CVD og pasienter med CVD ledsaget lipødem.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med CVD eller CVD kombinert med lipødem,
  • Klinisk (C) poengsum for klinisk, etiologisk, anatomisk, patofysiologisk (CEAP) klassifisering var C1, C2 eller C3 (C1: telangiectasia-retikulær vene; C2: åreknuter; C3: ødem)

Ekskluderingskriterier:

  • C4, C5 eller C6 (tilstedeværelse av hudforandringer eller sår) i C-poengsum for CEAP-klassifisering
  • gjennomgått ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter i løpet av det siste året,
  • har perifer arteriesykdom
  • pasienter som ikke kunne mobilisere selvstendig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe av kronisk venøs sykdom
Tilstedeværelse av fotdeformitet, ankelbevegelse, fotstilling, lokal vevsvannprosent og fottrykkfordeling vil bli evaluert hos pasienter med kronisk venøs sykdom og lipødem.
Kronisk venøs sykdom og lipødemgruppe
Tilstedeværelse av fotdeformitet, ankelbevegelse, fotstilling, lokal vevsvannprosent og fottrykkfordeling vil bli evaluert hos pasienter med kronisk venøs sykdom og lipødem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen av fotdeformitet
Tidsramme: grunnlinje for studiet
Tilstedeværelsen av fotdeformitet inkludert hallux valgus, hallux limitus eller rigidus, pes planus, pes cavus, tådeformiteter vil bli evaluert ved inspeksjon. I nærvær av hallux valgus vil dets stadium bli evaluert ved å måle vinkelen ved hjelp av et universelt goniometer, og i nærvær av pes planus vil alvorlighetsgraden av pes planus bli bestemt ved å utføre den navikulære dråpetesten.
grunnlinje for studiet
Plantar trykkfordeling
Tidsramme: grunnlinje for studiet
Plantar trykkfordeling (PPD) vil bli evaluert med EsCoSCAN® (EsCo Orthopädie Service GmbH, Tyskland) pedobarografi. Plantartrykket i begge føtter vil bli evaluert med kraftplattformen mens du står, og gjennomsnittlig trykkfordelingsprosent for hver fot vil bli registrert.
grunnlinje for studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ankelens bevegelsesområde
Tidsramme: grunnlinje for studiet
Ankel dorsi- og plantar-fleksjons bevegelsesområde vil bli målt ved hjelp av et universelt goniometer.
grunnlinje for studiet
Fotstilling
Tidsramme: grunnlinje for studiet
Fotstillingen vil bli evaluert med Foot Posture Index.
grunnlinje for studiet
Lokal vevsvannprosent
Tidsramme: grunnlinje for studiet
Lokale vevsvannprosentandeler vil bli evaluert med enheten Moisturemeter-d compact (MMDc, Delfin Technologies, Kuopio, Finland).
grunnlinje for studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

24. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

2. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere