Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plantartrycksanalys och fotbiomekanik vid lipödem och kronisk venös sjukdom

31 januari 2024 uppdaterad av: Zilan Bazancir Apaydın, Hacettepe University

Statisk plantartrycksfördelning och närvaro av fotdeformiteter hos patienter med lipödem och kronisk venös sjukdom

Kronisk vensjukdom (CVD) är vanlig vaskulär patologi som kännetecknas av ett brett spektrum av kliniska manifestationer som uppträder med symtom och/eller tecken som varierar i typ och svårighetsgrad. De patofysiologiska mekanismerna för CVD börjar från utvecklingen av venös hypertoni, vilket leder till endotelial dysfunktion och venös väggdilatation. Lipödem är en subkutan fettvävnadssjukdom som kännetecknas av förstoring av båda nedre extremiteterna. Tidigare studier har visat att fotdeformiteter som pes planus eller cavus är i hög förekomst hos CVD-patienter, och författarna indikerade att fotbesvär är en viktig riskfaktor som negativt påverkar venös sjukdom. Så vitt vi vet finns det bara en studie som undersöker abnormiteter i plantarbågen hos patienter med lipödem baserat på klinisk observation. Därför syftade studien till att undersöka plantarfotsfördelning och fotdeformitet hos patienter med CVD och lipödem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

29

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Ankara Medipol University- Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna delades in i två grupper: Patienter med endast CVD och patienter med CVD åtföljt lipödem.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med CVD eller CVD i kombination med lipödem,
  • Klinisk (C) poäng för klinisk, etiologisk, anatomisk, patofysiologisk (CEAP) klassificering var C1, C2 eller C3 (C1: telangiectasia-retikulär ven; C2: åderbråck; C3: ödem)

Exklusions kriterier:

  • C4, C5 eller C6 (närvaro av hudförändringar eller sår) i C-poäng av CEAP-klassificering
  • genomgått ortopedisk operation i nedre extremiteterna under det senaste året,
  • har perifer artärsjukdom
  • patienter som inte kunde mobilisera självständigt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp av kronisk vensjukdom
Övrig: Förekomst av fotdeformitet, fotleds rörelseomfång, fothållning, lokal vävnadsvattenprocent och fottrycksfördelning kommer att utvärderas hos patienter med kronisk venös sjukdom.
Förekomst av fotdeformitet, fotleds rörelseomfång, fothållning, lokal vävnadsvattenprocent och fottrycksfördelning kommer att utvärderas hos patienter med kronisk vensjukdom och lipödem.
Kronisk vensjukdom och lipödemgrupp
Övrig: Förekomst av fotdeformitet, fotleds rörelseomfång, fothållning, lokal vävnadsvattenprocent och fottrycksfördelning kommer att utvärderas hos patienter med kronisk venös sjukdom.
Förekomst av fotdeformitet, fotleds rörelseomfång, fothållning, lokal vävnadsvattenprocent och fottrycksfördelning kommer att utvärderas hos patienter med kronisk vensjukdom och lipödem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av fotdeformitet
Tidsram: studiens grundlinje
Förekomsten av fotdeformitet inklusive hallux valgus, hallux limitus eller rigidus, pes planus, pes cavus, tådeformiteter kommer att utvärderas genom inspektion. I närvaro av hallux valgus kommer dess stadium att utvärderas genom att mäta vinkeln med en universell goniometer, och i närvaro av pes planus kommer svårighetsgraden av pes planus att bestämmas genom att utföra det navikulära dropptestet.
studiens grundlinje
Plantartrycksfördelning
Tidsram: studiens grundlinje
Plantartrycksfördelning (PPD) kommer att utvärderas med EsCoSCAN® (EsCo Orthopädie Service GmbH, Tyskland) pedobarografi. Plantartrycket i båda fötterna kommer att utvärderas med kraftplattformen när du står, och den genomsnittliga tryckfördelningsprocenten för varje fot kommer att registreras.
studiens grundlinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ankelns rörelseomfång
Tidsram: studiens grundlinje
Ankel dorsi- och plantar-flexion rörelseomfång kommer att mätas med hjälp av en universell goniometer.
studiens grundlinje
Fotställning
Tidsram: studiens grundlinje
Fotställningen kommer att utvärderas med Foot Posture Index.
studiens grundlinje
Lokal vävnadsvattenprocent
Tidsram: studiens grundlinje
Lokala vävnadsvattenprocentandelar kommer att utvärderas med enheten Moisturemeter-d compact (MMDc, Delfin Technologies, Kuopio, Finland).
studiens grundlinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

24 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

24 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Första postat (Beräknad)

2 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023 - 1151

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk venös insufficiens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera