永続的支援住宅に住む元ホームレスの高齢者を対象とした事前ケア計画 (ACP-PSH)
元ホームレスの高齢者が永続的支援住宅での事前ケア計画に参加できるようにする (ACP-PSH): RCT
調査の概要
詳細な説明
アドバンス ケア プランニング (ACP) は、患者の医療上の好みを引き出すことを目的としています。しかし、慢性的なホームレスを経験している高齢者のACP率は低い。 政策的には、慢性的なホームレスの人々を恒久支援住宅（PSH）、つまり自発的な支援サービスを備えた助成金付きの恒久住宅に再住宅させることに重点が置かれている。 私たちのチームは PREPARE for Your Care (PREPARE) を使用します。これはビデオ ストーリーを備えた、使いやすく証拠に基づいたオンライン ACP プログラムです。 このプログラムには、読みやすい事前指示書、ACP グループ訪問ガイド、ACP 1 対 1 の促進ガイドが含まれています。 私たちはコミュニティ諮問委員会 (CAB) を開発し、PSH 環境向けの PREPARE 資料への予備的な適応を共同で特定しました。
この提案の目的は、PREPARE-PSH を共同開発し、PSH の以前は慢性的にホームレスだった高齢者を対象に、促進されたグループ訪問と 1 対 1 の訪問の有効性を比較することです。 目的 1 では、調査員は、PSH 居住者 20 名と CAB との綿密なインタビューとフォーカス グループを通じて、厳密な共同開発プロセスに取り組みます。 研究者は、理論に基づいたフレームワークと定性的な内容分析を使用して、PREPARE-PSH プログラムを共同作成します。 目的 2 に関して、研究者らはハイブリッド (NIH ステージ III 有効性/有効性)、タイプ 1 クラスターランダム化試験を実施し、混合効果モデルを使用して促進グループと 1 対 1 の訪問による PREPARE-PSH の実施を比較します。 ランダム化はサイト レベルで行われ、サイトのサイズによってバランスがとれます。 目的 3 では、調査員は詳細なインタビューのために目的 2 の参加者を意図的にサンプリングし (n=30 ～ 40)、PSH スタッフとのフォーカス グループを実施し (n=30 ～ 40)、CAB メンバーから意見を入手します (合計 n=10)。 -15)。 研究者らは、以下に関連する実装関連要因を調査します。(a) 行動変化ホイール (BCW および実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) モデルを使用) を使用して、ACP 関与の高低と PREPARE-PSH の持続可能性。 NIH および公衆衛生との関連性: PREPARE-PSH は、以前慢性的にホームレスだった高齢者の ACP における健康格差を減らす可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Layan Kaileh, MSW
- 電話番号：415-203-8350
- メール：Layan.kaileh@ucsf.edu
研究場所
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California
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Fremont、California、アメリカ、94538
- 募集
- Abode Services
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コンタクト：
- Denah Nunes
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Oakland、California、アメリカ、94612
- 募集
- Lifelong Medical Care
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コンタクト：
- Brenda Goldstein
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San Francisco、California、アメリカ、94102
- 募集
- Mercy Housing
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コンタクト：
- Jennifer Fu
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San Francisco、California、アメリカ、94103
- 募集
- Delivering Innovation in Supportive Housing (DISH)
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コンタクト：
- Lauren Hall
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San Francisco、California、アメリカ、94103
- 募集
- Episcopal Community Services
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コンタクト：
- Beth Stokes
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San Francisco、California、アメリカ、94104
- 募集
- HomeRise
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コンタクト：
- Kat Spiker
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 恒久的な支援住宅に住んでいる慢性的なホームレスの成人
- 英語を話す
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 中等度から重度の認知障害の検査結果が陽性
- 聴覚障害者または視覚障害者であることを自己申告する
- ティーチバック法に基づくインフォームド・コンセントが提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ファシリテーション付きグループ ACP セッション
グループ ACP 訪問部門の参加者は、90 分間の促進されたグループ ACP セッションに 1 回参加し、PREPARE プログラムの映画版 (医療上の意思決定者の選択方法と人生で最も重要なことを決定する方法について) を復習します。 、新しい PSH 固有のビデオと、新しい PSH 固有のコンテンツとカバー レターを含む読みやすい広告を準備します。
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グループ ファシリテーターは、標準化されたスクリプトとプロトコルに従い、グループ セッションを通じて参加者を ACP に参加させます。
参加者は、PSH に特化した新しいビデオを含む、PREPARE プログラム (医療上の意思決定者の選び方と人生で最も重要なことを決定する方法について) の映画版を視聴します。
参加者には、映画に合わせて学習できるワークブックが提供されます。
また、準備ができたら記入できる PREPARE の読みやすい事前指示書法的フォームも提供されます。
これらのフォームには、新しい PSH 固有のコンテンツと PSH 固有のカバーレターが含まれています。
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アクティブコンパレータ：1対1のACP訪問を促進
1 対 1 の ACP 訪問部門の参加者は、ファシリテーターとの 1 回限りの 90 分間の ACP セッションに参加し、映画版の PREPARE プログラム (医療意思決定者の選び方と決定方法について) を復習します。これには、新しい PSH 固有のビデオと、新しい PSH 固有のコンテンツとカバー レターを備えた読みやすい広告が含まれます。
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ファシリテーターは、スクリプトとプロトコルに従い、1 対 1 の ACP セッションを通じて参加者を事前のケア計画に参加させます。
参加者は、PSH に特化した新しいビデオを含む、PREPARE プログラム (医療上の意思決定者の選び方と人生で最も重要なことを決定する方法について) の映画版を視聴します。
参加者には、映画に合わせて学習できるワークブックが提供されます。
また、準備ができたら記入できる PREPARE の読みやすい事前指示書法的フォームも提供されます。
これらのフォームには、新しい PSH 固有のコンテンツと PSH 固有のカバーレターが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACP エンゲージメント調査
時間枠：ベースライン、3 か月、および 6 か月
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私たちの一次分析では、9 項目の ACP エンゲージメント調査の平均 5 ポイント リッカート スコアを使用して、ベースラインから研究群間 (グループ対 1 対 1 セッション) の 3 か月および 6 か月後のエンゲージメントの変化を比較します。
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ベースライン、3 か月、および 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個々の ACP の動作
時間枠：ベースライン、3 か月、および 6 か月
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副次的結果には、5 つの主要な ACP 行動の二分法が含まれます (例: 代理指定と AD 完了)。
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ベースライン、3 か月、および 6 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアの目標の達成 (探索的)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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ACP の分野は、適切かつ実行可能な ACP 対策に関する推奨事項を含め、進化しています。
目標に一致したケアについて検証された自己報告やチャートの抽象化の尺度はなく、この結果を効果的に測定できるかどうかについては議論があります。
推奨事項の 1 つは、介入が個人のニーズを満たしているかどうかを測定することです。
私たちのチームは、教材と介入がACP情報に対する参加者のニーズを満たしているかどうかを評価します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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有害な結果
時間枠：ベースライン、3 か月、および 6 か月
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他の疎外された集団を対象としたこれまでのいくつかの PREPARE プログラムのランダム化試験では、私たちのチームは有害な結果を検出していません。
ただし、傾向を監視するために、私たちのチームはPHQ-4を使用して不安とうつ病の有無をスクリーニングし、不快感を報告するPSH居住者の自由形式の報告を収集します。
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ベースライン、3 か月、および 6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rebecca Sudore, MD、University of California, San Francisco
- 主任研究者：Margot Kushel, MD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1R01AG081326-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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