Forudgående plejeplanlægning med tidligere hjemløse ældre voksne, der bor i permanent støttende bolig (ACP-PSH)
Bemyndigelse af tidligere hjemløse ældre voksne til at engagere sig i forudgående plejeplanlægning i permanent støttende bolig (ACP-PSH): En RCT
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Advance care planning (ACP) har til formål at fremkalde patienters medicinske præferencer; Alligevel har ældre voksne, der oplever kroniske hjemløse, lave ACP-frekvenser. Betydelig politisk opmærksomhed har fokuseret på genhusning af kroniske hjemløse i Permanent Supportive Housing (PSH), subsidierede permanente boliger med frivillige støttetjenester. Vores team vil bruge PREPARE for Your Care (PREPARE) - et letanvendeligt, evidensbaseret, online ACP-program med videohistorier. Dette program inkluderer letlæselige forhåndsdirektiver, en ACP-gruppebesøgsguide og en ACP-en-til-en-faciliteringsvejledning. Vi udviklede et Community Advisory Board (CAB) og identificerede sammen foreløbige tilpasninger til PREPARE-materialerne til PSH-miljøet.
Formålet med dette forslag er at samudvikle PREPARE-PSH og sammenligne effektiviteten af faciliterede gruppe- versus en-til-en besøg blandt tidligere kronisk hjemløse ældre voksne i PSH. I mål 1 vil efterforskerne engagere sig i en stringent fælles udviklingsproces gennem dybdegående interviews og fokusgrupper med 20 PSH-beboere og CAB. Efterforskerne vil bruge en teori-informeret ramme og kvalitativ indholdsanalyse til at skabe et PREPARE-PSH-program. For mål 2 vil efterforskerne udføre en hybrid (NIH Stage III effektivitet/effektivitet), Type 1 klynge randomiseret undersøgelse for at sammenligne leveringen af PREPARE-PSH gennem faciliterede grupper versus en-til-en besøg ved brug af modeller med blandede effekter. Randomisering vil være på webstedsniveau, balanceret efter webstedsstørrelse. I mål 3 vil efterforskerne målrettet stikprøve mål 2-deltagere til dybdegående interviews (n=30-40), gennemføre fokusgrupper med PSH-personale (n=30-40) og få input fra CAB-medlemmer (i alt n=10 -15). Efterforskerne vil undersøge implementeringsrelevante faktorer forbundet med: (a) højt og lavt ACP-engagement og bæredygtighed af PREPARE-PSH ved hjælp af Behavior Change Wheel (BCW og CFIR)-modellen (Consolidated Framework for Implementation Research). Relevans for NIH og folkesundhed: PREPARE-PSH kan reducere sundhedsforskelle i ACP blandt tidligere kronisk hjemløse ældre voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Layan Kaileh, MSW
- Telefonnummer: 415-203-8350
- E-mail: Layan.kaileh@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Fremont, California, Forenede Stater, 94538
- Rekruttering
- Abode Services
-
Kontakt:
- Denah Nunes
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94612
- Rekruttering
- Lifelong Medical Care
-
Kontakt:
- Brenda Goldstein
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94102
- Rekruttering
- Mercy Housing
-
Kontakt:
- Jennifer Fu
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94103
- Rekruttering
- Delivering Innovation in Supportive Housing (DISH)
-
Kontakt:
- Lauren Hall
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94103
- Rekruttering
- Episcopal Community Services
-
Kontakt:
- Beth Stokes
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94104
- Rekruttering
- HomeRise
-
Kontakt:
- Kat Spiker
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere kronisk hjemløse voksne, der bor i permanente støtteboliger
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Screen positiv for moderat til svær kognitiv svækkelse
- Selvrapportering at være døv eller blind
- Kan ikke give informeret samtykke baseret på teach back-metoden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Faciliteret gruppe ACP-session
Deltagerne i ACP-gruppens besøgsarm vil deltage i en engangs 90-minutters faciliteret ACP-gruppesession, hvor de vil gennemgå filmversionen af PREPARE-programmet (om hvordan man vælger en medicinsk beslutningstager, og hvordan man beslutter, hvad der betyder mest i livet) , herunder en ny PSH-specifik video og FORBERED letlæselige annoncer med det nye PSH-specifikke indhold og følgebreve.
|
Gruppefacilitatorer vil overholde de standardiserede scripts og protokoller for at engagere deltagere i ACP gennem gruppesessioner.
Deltagerne vil se filmversionen af PREPARE-programmet (om, hvordan man vælger en medicinsk beslutningstager, og hvordan man beslutter, hvad der betyder mest i livet), inklusive en ny PSH-specifik video.
Deltagerne får en projektmappe til at følge med i filmene.
De leverer også de juridiske formularer til PREPARE, der er letlæselige på forhånd, som de kan udfylde, når de er klar.
Disse formularer omfatter nyt PSH-specifikt indhold og et PSH-specifikt følgebrev.
|
|
Aktiv komparator: Faciliterede en-til-en ACP-besøg
Deltagerne i en-til-en ACP-besøgsarmen vil deltage i en engangs 90-minutters ACP-session med en facilitator, hvor de vil gennemgå filmversionen af PREPARE-programmet (om hvordan man vælger en medicinsk beslutningstager og hvordan man beslutter hvad betyder mest i livet), herunder en ny PSH-specifik video og FORBERED letlæselige annoncer med det nye PSH-specifikke indhold og følgebreve.
|
Facilitator overholder scripts og protokoller for at engagere deltagerne i forudgående plejeplanlægning gennem en-til-en ACP-sessioner.
Deltagerne vil se filmversionen af PREPARE-programmet (om, hvordan man vælger en medicinsk beslutningstager, og hvordan man beslutter, hvad der betyder mest i livet), inklusive en ny PSH-specifik video.
Deltagerne får en arbejdsbog, som de kan bruge til at følge med i filmene.
De leverer også de juridiske formularer til PREPARE, der er letlæselige på forhånd, som de kan udfylde, når de er klar.
Disse formularer omfatter nyt PSH-specifikt indhold og et PSH-specifikt følgebrev.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACP Engagement Survey
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Vores primære analyser vil sammenligne ændringer i engagement ved hjælp af den 9-punkts ACP Engagement Survey gennemsnitlige 5-point Likert-score fra baseline til 3 og 6 måneder mellem undersøgelsesarme (grupper vs. en-til-en sessioner).
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuel ACP-adfærd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultater omfatter dikotome versioner af 5 vigtige ACP-adfærd (f.eks. surrogatudpegning og AD-fuldførelse)
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfyldelse af plejemål (udforskende)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
AVS-området er under udvikling, herunder dets anbefalinger om passende og gennemførlige AVS-foranstaltninger.
Der er ingen validerede selvrapporterede eller kortsigtede abstraktionsmålinger for målkonkordant pleje, og der er debat om, hvorvidt dette resultat kan måles effektivt.
En anbefaling er at måle, om interventionerne opfyldte den enkeltes behov.
Vores team vil vurdere, om materialerne og interventionerne opfyldte en deltagers behov for AVS-information.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Uønskede resultater
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
I flere tidligere randomiserede forsøg med PREPARE-programmet i andre marginaliserede befolkningsgrupper har vores team ikke opdaget nogen uønskede resultater.
Men for at overvåge for tendenser vil vores team screene for tilstedeværelsen af angst og depression ved hjælp af PHQ-4 og vil indsamle åbne rapporter om alle PSH-beboere, der rapporterer at føle sig utilpas.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
- Ledende efterforsker: Margot Kushel, MD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01AG081326-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .