为居住在永久支持性住房中的前无家可归的老年人提供预先护理计划 (ACP-PSH)
帮助以前无家可归的老年人参与永久支持性住房中的预先护理计划 (ACP-PSH):一项随机对照试验
研究概览
详细说明
预先护理计划(ACP)旨在了解患者的医疗偏好;然而,长期无家可归的老年人 ACP 发生率较低。 政策重点关注将长期无家可归者安置到永久支持性住房(PSH),即提供自愿支持服务的补贴性永久住房。 我们的团队将使用 PREPARE for Your Care (PREPARE) - 一个易于使用、基于证据的在线 ACP 程序,包含视频故事。 该计划包括易于阅读的预先指示、ACP 团体访问指南和 ACP 一对一协助指南。 我们成立了社区咨询委员会 (CAB),并共同确定了针对 PSH 设置的 PREPARE 材料的初步调整。
该提案的目的是共同开发 PREPARE-PSH,并比较 PSH 中以前长期无家可归的老年人中团体探访与一对一探访的有效性。 在目标 1 中,调查人员将通过深入访谈和焦点小组与 20 名 PSH 居民和 CAB 进行严格的共同开发过程。 研究人员将使用理论框架和定性内容分析来共同创建 PREPARE-PSH 计划。 对于目标 2,研究人员将进行一项混合(NIH III 期疗效/有效性)、1 类整群随机试验,以比较通过促进组提供 PREPARE-PSH 与使用混合效应模型的一对一访视的情况。 随机化将在站点级别进行,并根据站点大小进行平衡。 在目标 3 中,调查人员将有目的地对目标 2 参与者进行深入访谈(n=30-40),与 PSH 工作人员进行焦点小组讨论(n=30-40),并获取 CAB 成员的意见(总共 n=10) -15)。 研究人员将探索与实施相关的因素:(a) 使用行为改变轮(BCW 和实施研究综合框架 (CFIR) 模型)的 ACP 参与度的高低和 PREPARE-PSH 的可持续性。 与 NIH 和公共卫生的相关性:PREPARE-PSH 可能会减少以前长期无家可归的老年人中 ACP 的健康差异。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Layan Kaileh, MSW
- 电话号码:415-203-8350
- 邮箱:Layan.kaileh@ucsf.edu
学习地点
-
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California
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Oakland、California、美国、94612
- 招聘中
- Lifelong Medical Care
-
接触:
- Brenda Goldstein
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San Francisco、California、美国、94102
- 招聘中
- Mercy Housing
-
接触:
- Doug Shoemaker
-
San Francisco、California、美国、94103
- 招聘中
- Delivering Innovation in Supportive Housing (DISH)
-
接触:
- Lauren Hall
-
San Francisco、California、美国、94103
- 招聘中
- Episcopal Community Services
-
接触:
- Beth Stokes
-
San Francisco、California、美国、94104
- 招聘中
- HomeRise
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接触:
- Renee Penton
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 居住在永久支持性住房中的以前长期无家可归的成年人
- 英语会话
排除标准:
- 非英语口语
- 中度至重度认知障碍筛查呈阳性
- 自我报告是聋子或盲人
- 无法根据回授方法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:协助小组 ACP 会议
团体 ACP 访问部门的参与者将参加一次 90 分钟的团体 ACP 会议,他们将在会上回顾 PREPARE 计划的电影版本(关于如何选择医疗决策者以及如何决定生活中最重要的事情) ,包括新的 PSH 特定视频以及使用新的 PSH 特定内容和求职信准备易于阅读的广告。
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小组协调员将遵守标准化脚本和协议,通过小组会议吸引 ACP 参与者。
参与者将观看 PREPARE 计划的电影版本(关于如何选择医疗决策者以及如何决定生活中最重要的事情),包括一个新的 PSH 特定视频。
参与者将获得一本练习册,以便与电影一起学习。
他们还提供 PREPARE 易于阅读的预先医疗指示法律表格,准备好后即可填写。
这些表格包括新的 PSH 特定内容和 PSH 特定求职信。
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有源比较器:方便的一对一 ACP 访视
一对一 ACP 访视组的参与者将与一名协调员一起参加一次 90 分钟的 ACP 会议,在会议上他们将回顾 PREPARE 计划的电影版本(关于如何选择医疗决策者以及如何决定什么)生活中最重要的事情),包括一个新的 PSH 特定视频,并使用新的 PSH 特定内容和求职信准备易于阅读的广告。
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协调员遵守脚本和协议,通过一对一的 ACP 会议让参与者参与预先护理计划。
参与者将观看 PREPARE 计划的电影版本(关于如何选择医疗决策者以及如何决定生活中最重要的事情),包括一个新的 PSH 特定视频。
参与者将获得一本练习册,可以用来跟随电影一起学习。
他们还提供 PREPARE 易于阅读的预先医疗指示法律表格,准备好后即可填写。
这些表格包括新的 PSH 特定内容和 PSH 特定求职信。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ACP 参与度调查
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
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我们的主要分析将使用 9 项 ACP 敬业度调查平均 5 分 Likert 分数,从基线到研究组之间的 3 个月和 6 个月(小组与一对一会议)来比较敬业度的变化。
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基线、3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个人 ACP 行为
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
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次要结果包括 5 种关键 ACP 行为的二分版本(例如,代理人指定和 AD 完成)
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基线、3 个月和 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实现护理目标(探索性)
大体时间:基线、3 个月、6 个月
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ACP 领域正在不断发展,包括其关于适当且可行的 ACP 措施的建议。
对于目标一致护理,没有经过验证的自我报告或图表抽象措施,并且对于是否可以有效衡量这一结果存在争议。
一项建议是衡量干预措施是否满足个人需求。
我们的团队将评估材料和干预措施是否满足参与者对 ACP 信息的需求。
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基线、3 个月、6 个月
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不良后果
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
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在之前针对其他边缘人群进行的 PREPARE 计划的几项随机试验中,我们的团队尚未发现任何不良后果。
然而,为了监测趋势,我们的团队将使用 PHQ-4 筛查是否存在焦虑和抑郁,并将收集任何报告感到不舒服的 PSH 居民的开放式报告。
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基线、3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rebecca Sudore, MD、University of California, San Francisco
- 首席研究员:Margot Kushel, MD、University of California, San Francisco
- 首席研究员:Margaret Handley, PhD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
预先护理计划的临床试验
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Galderma R&D完全的确定皮肤对 Cetaphil Daily Advance 超保湿乳液的敏感性
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda主动,不招人