Planowanie z wyprzedzeniem opieki dla byłych bezdomnych starszych osób zamieszkujących w mieszkaniach wspierających (ACP-PSH)
Wzmacnianie pozycji byłych bezdomnych starszych osób dorosłych do zaangażowania się w planowanie opieki z wyprzedzeniem w placówkach stałego pobytu wspierającego (ACP-PSH): badanie RCT
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) jest poznanie preferencji medycznych pacjentów; jednak osoby starsze doświadczające chronicznej bezdomności mają niski wskaźnik ACP. Znaczna uwaga w ramach polityki skupiła się na ponownym umieszczaniu osób przewlekle bezdomnych w trwałych mieszkaniach wspierających (PSH), subsydiowanych mieszkaniach stałych z dobrowolnymi usługami wsparcia. Nasz zespół będzie korzystał z PREPARE for Your Care (PREPARE) – łatwego w użyciu, opartego na dowodach internetowego programu ACP z historiami wideo. Program ten obejmuje łatwe do odczytania wytyczne z wyprzedzeniem, przewodnik po wizytach grupowych AKP oraz indywidualny przewodnik po facylitacjach AKP. Stworzyliśmy Społeczną Radę Doradczą (CAB) i wspólnie zidentyfikowaliśmy wstępne adaptacje materiałów PREPARE dla środowiska PSH.
Celem tej propozycji jest wspólne opracowanie PREPARE-PSH i porównanie skuteczności ułatwionych wizyt grupowych z wizytami indywidualnymi wśród osób starszych, które wcześniej były chronicznie bezdomne w PSH. W ramach Celu 1 badacze zaangażują się w rygorystyczny proces wspólnego rozwoju poprzez pogłębione wywiady i grupy fokusowe z 20 mieszkańcami PSH i CAB. Aby współtworzyć program PREPARE-PSH, badacze wykorzystają ramy oparte na teorii i jakościową analizę treści. W przypadku Celu 2 badacze przeprowadzą hybrydowe (skuteczność/efektywność, etap III) badania klastrowego typu 1 z randomizacją, w celu porównania dostarczania PREPARE-PSH w grupach wspomaganych z wizytami indywidualnymi z wykorzystaniem modeli efektów mieszanych. Randomizacja będzie odbywać się na poziomie ośrodka, zrównoważona wielkością ośrodka. W ramach Celu 3 badacze pobiorą celowo próbę uczestników Celu 2, aby przeprowadzić pogłębione wywiady (n=30–40), przeprowadzić grupy fokusowe z pracownikami PSH (n=30–40) i uzyskać informacje od członków CAB (łącznie n=10 -15). Badacze zbadają czynniki istotne dla wdrożenia, związane z: (a) wysokim i niskim zaangażowaniem AKP oraz trwałością PREPARE-PSH, korzystając z koła zmiany zachowania (BCW i modelu skonsolidowanych ram badań nad wdrażaniem (CFIR). Znaczenie dla NIH i zdrowia publicznego: PREPARE-PSH może zmniejszyć dysproporcje w stanie zdrowia w krajach AKP wśród osób starszych, które były wcześniej chronicznie bezdomne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Layan Kaileh, MSW
- Numer telefonu: 415-203-8350
- E-mail: Layan.kaileh@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
- Rekrutacyjny
- Abode Services
-
Kontakt:
- Denah Nunes
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
- Rekrutacyjny
- Lifelong Medical Care
-
Kontakt:
- Brenda Goldstein
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94102
- Rekrutacyjny
- Mercy Housing
-
Kontakt:
- Jennifer Fu
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94103
- Rekrutacyjny
- Delivering Innovation in Supportive Housing (DISH)
-
Kontakt:
- Lauren Hall
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94103
- Rekrutacyjny
- Episcopal Community Services
-
Kontakt:
- Beth Stokes
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94104
- Rekrutacyjny
- HomeRise
-
Kontakt:
- Kat Spiker
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, którzy byli wcześniej przewlekle bezdomni, mieszkający w stałych mieszkaniach wspieranych
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie mówiące po angielsku
- Wynik pozytywny w kierunku umiarkowanych do ciężkich zaburzeń funkcji poznawczych
- Samodzielne zgłoszenie bycia głuchym lub niewidomym
- Nie można wyrazić świadomej zgody w oparciu o metodę nauczania zwrotnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ułatwiona sesja grupowa ACP
Uczestnicy wizyty grupowej ACP wezmą udział w jednorazowej, 90-minutowej, moderowanej sesji grupowej ACP, podczas której zapoznają się z filmową wersją programu PREPARE (o tym, jak wybrać osobę podejmującą decyzje medyczne i jak zdecydować, co jest w życiu najważniejsze) , w tym nowy film specyficzny dla PSH i PRZYGOTUJ łatwe do odczytania reklamy z nową treścią charakterystyczną dla PSH i listami motywacyjnymi.
|
Facylitatorzy grup będą przestrzegać standardowych skryptów i protokołów, aby zaangażować uczestników w ACP poprzez sesje grupowe.
Uczestnicy obejrzą filmową wersję programu PREPARE (o tym, jak wybrać decydenta medycznego i jak zdecydować, co w życiu najważniejsze), w tym nowy film poświęcony PSH.
Uczestnicy otrzymują zeszyt ćwiczeń do obejrzenia wraz z filmami.
Udostępniają także łatwe do odczytania formularze prawne dyrektywy PREPARE, które mogą wypełnić, gdy będą gotowe.
Formularze te obejmują nową treść specyficzną dla PSH i list motywacyjny specyficzny dla PSH.
|
|
Aktywny komparator: Ułatwione indywidualne wizyty w ACP
Uczestnicy części wizyty indywidualnej w ACP wezmą udział w jednorazowej 90-minutowej sesji ACP z moderatorem, podczas której zapoznają się z filmową wersją programu PREPARE (o tym, jak wybrać osobę podejmującą decyzję medyczną i jak zdecydować, co najważniejsze w życiu), w tym nowy film poświęcony PSH i PRZYGOTUJ łatwe do odczytania reklamy z nową treścią i listami motywacyjnymi charakterystycznymi dla PSH.
|
Facylitator przestrzega skryptów i protokołów, aby zaangażować uczestników w planowanie opieki z wyprzedzeniem poprzez indywidualne sesje ACP.
Uczestnicy obejrzą filmową wersję programu PREPARE (o tym, jak wybrać decydenta medycznego i jak zdecydować, co w życiu najważniejsze), w tym nowy film poświęcony PSH.
Uczestnicy otrzymują zeszyt ćwiczeń, z którego mogą korzystać podczas oglądania filmów.
Udostępniają także łatwe do odczytania formularze prawne dyrektywy PREPARE, które mogą wypełnić, gdy będą gotowe.
Formularze te obejmują nową treść specyficzną dla PSH i list motywacyjny specyficzny dla PSH.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta dotycząca zaangażowania AKP
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Nasze główne analizy porównają zmianę zaangażowania przy użyciu 9-elementowego badania zaangażowania ACP, średnich 5-punktowych wyników Likerta od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy pomiędzy ramionami badania (grupy vs. sesje indywidualne).
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indywidualne zachowania AKP
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Drugorzędne wyniki obejmują dychotomiczne wersje 5 kluczowych zachowań ACP (np. wyznaczenie zastępcy i ukończenie AD)
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiąganie celów opieki (eksploracyjne)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Dziedzina AKP ewoluuje, łącznie z zaleceniami dotyczącymi odpowiednich i wykonalnych środków dla AKP.
Nie ma zatwierdzonych środków samodzielnie zgłaszanych ani abstrakcyjnych wykresów dotyczących opieki zgodnej z celami i toczy się dyskusja na temat tego, czy można skutecznie zmierzyć ten wynik.
Jednym z zaleceń jest sprawdzenie, czy interwencje spełniły potrzeby poszczególnych osób.
Nasz zespół oceni, czy materiały i interwencje spełniły potrzeby uczestnika w zakresie informacji ACP.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
W kilku wcześniejszych randomizowanych badaniach programu PREPARE w innych marginalizowanych populacjach nasz zespół nie wykrył żadnych niepożądanych skutków.
Jednakże, aby monitorować trendy, nasz zespół przeprowadzi badanie przesiewowe pod kątem obecności lęku i depresji za pomocą PHQ-4 i zbierze otwarte raporty od wszystkich mieszkańców PSH, którzy zgłaszają uczucie dyskomfortu.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
- Główny śledczy: Margot Kushel, MD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01AG081326-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .